Предполагая, что БИ имеет популяцию, равную 1·105, тогда логарифм сокращения, достигнутый при экспозиции БИ при 120 °С в течение 14,025 мин, равен:
14,025/1,88=7,427,
т.е. 7,4lg сокращения.
Так логарифм уровня выживания для биологического индикатора будет:
5-7,427=-2,427.
Отсюда - сохранившаяся популяция будет составлять:
1·10
=3,7·10-3.
=3,7·10-3. Полученное значение очень близко к требованиям, указанным в настоящем стандарте, т.е. интегрирующий индикатор должен показывать недостижение конечного состояния при времени экспозиции, обеспечивающим сокращение популяции на 7lg, т.е. снижение до уровня 1·10-2.
Предложенные требования, перечисленные выше, очень похожи на предыдущие требования для вышеприведенного примера.
Принимая для БИ 6, значение при 120 °С будет составлять:
мин. Предполагая, что популяция для БИ равна 1·105, тогда логарифм сокращения при экспозиции индикатора при 120 °С в течение 14,025 мин, будет:
14,025/2,2-6,375.
Так, уровень выживания для БИ будет:
5-6,375 = -1,375 = Ig (4,6·10-2).
Принимая для БИ 14:
мин. Предполагая, что популяция для БИ равна 1·105, тогда логарифм сокращения при его экспозиции при 120 °С в течение 14,025 мин, будет:
14,025/1,7681=7,93.
Так, уровень выживания для БИ будет:
5-7,93 = -2,9 = lg (1,25·10-3).
Обобщенные результаты всего вышеизложенного приведены в таблице С.1.
Таблица С.1 - Уровень выживания биологического индикатора
 6 | 10 | 14 | |
| Уровень выживания биологического индикатора | 4,6·10-2 | 3,7·10-3 | 1,25·103 |
Проверка этих значений при максимальной температуре:
Если интегрирующий индикатор имеет КЗ при 135 °С, равное 0,66 мин, а БИ имеет , равное 1,5, популяцию 1·105 и , равное 10 °С, тогда при 135 °С будет:
мин. Для условий достижения конечного состояния сокращение 11lg достигается за
11·0,06 мин = 0,66 мин.
Для условий недостижения конечного состояния 7lg достигается за
7·0,06 = 0,42 мин.
Согласно требованиям, интегрирующий индикатор должен показывать недостижение конечного состояния при 
0,66·0,636 = 0,42 мин.
Используя предварительно определенные критерии для условия недостижения конечного состояния: 
минус 1 °С и 
минус 15% означает недостижение конечного состояния при 134 °С и 0,56 мин.
минус 1 °С и минус 15% означает недостижение конечного состояния при 134 °С и 0,56 мин. Для БИ:
мин. Экспозиция при 0,56 мин обеспечивает: 0,56/0,075=7,47lg сокращения.
Следовательно, уровень выживания будет:
5-7,47 = -2,47 = Ig (3,3·10-3),
что опять близко к условиям недостижения 
, установленным выше, т.е. 1·10-2.
, установленным выше, т.е. 1·10-2. С.4 Оксид этилена
ISO 11138-2 указывает, что БИ для режима стерилизации ЭО, должен иметь значение не менее 2,5 мин при 54 °С, относительной влажности 64%, 600 мг ЭО/л и максимальную популяцию 1·106. На основе значений, определенных выше, работоспособность БИ может быть определена ОВГ со стандартными значениями: выживание при 54 °С - не менее 10 мин, гибель - не более чем 25 мин. ОВГ может быть рассчитано из:
время выживания 
;
; время гибели 
.
. Если достигнута конечная вероятность выживания популяции микроорганизмов, равная 10-6, то изделие можно промаркировать как "стерильное".
На основе вышеприведенной информации, необходимо выдержать БИ с 2,5 и популяцией 1·106 при температуре 54 °С, 600 мг ЭО/л и относительной влажностью 60% в течение 30 мин для достижения уровня инактивации 10-6.
Так (Ig 106 - Ig 10-6)2,5 = 30,0 мин.
Для обеспечения адекватного уровня инактивации в эквивалентном БИ для интегрирующего индикатора (класс 5) минимальное контрольное значение, т.е. время, при котором достигается конечное состояние, не должно быть менее 30,0 мин.
В случае, когда времени при 54 °С, 600 мг ЭО/л и относительной влажности 60% составляет более 30,0 мин, тогда при достижении индикатором конечного состояния будет обеспечен более высокий уровень инактивации. Тем не менее, интегрирующий индикатор должен достигать или перейти конечное состояние при времени выдержки, равном .
Все вышеизложенное относится к соблюдению условий стерилизации; ниже приведены рассуждения относительно нарушения условий стерилизации.