Примечание — В обычной клинической практике пластины растра не должны быть видимы; это обеспечивается при использовании ОСЛАБЛЯЮЩЕГО ФАНТОМА толщиной не менее 20 мм, как в настоящем испытании.
5.1.2.6 Необходимые меры
Если система не соответствует этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.1.2.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Периодичность испытаний та же, что в 5.1.1.7.
5.1.3 Высококонтрастная разрешающая способность
5.1.3.1 Общие положения
Целью этого испытания является проверка постоянства пространственной разрешающей способности РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА по РЕНТГЕНОГРАММЕ высококонтрастного ТЕСТ- ОБЪЕКТА на фоне однородного РАССЕИВАЮЩЕГО ФАНТОМА.
Примечания
1. Цель этого испытания — проверка постоянства пространственной разрешающей способности в смоделированной клинической конфигурации. При наличии возможности выбора ФОКУСНЫХ ПЯТЕН большое ФОКУСНОЕ ПЯТНО используют с ТЕСТ-ОБЪЕКТАМИ, расположенными непосредственно на столике для молочной железы (контактная РЕНТГЕНОГРАФИЯ), а малое ФОКУСНОЕ ПЯТНО — с ТЕСТ-ОБЪЕКТАМИ, размещенными на устройстве для съемки с увеличением.
2. Высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ (рисунок 2 и приложение F) можно изменить, заменив периодическую миру из рентгеноконтрастного материала проволочной решеткой, соответствующей второму высококонтрастному ТЕСТ-ОБЪЕКТУ (рисунок 3 и приложение F) Обработка результатов и критерии оценки должны выявить любые видимые ухудшения изображения проволочной решетки.
5.1.3.2 Испытательное оборудование
Для проведения испытания необходимо следующее оборудование:
- испытательная кассета;
- лупа с увеличением от 5 до 10;
- ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ толщиной 40 мм;
- высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ с периодическими мирами из рентгеноконтрастного материала.
5.1.3.3 Методика испытаний
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят с ДВИЖУЩИМСЯ РАСТРОМ в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ, если такой метод используют в обычной клинической практике.
Если при применении СТАЦИОНАРНОГО РАСТРА результаты не отвечают критериям, установленным в 5.1.3.5, СТАЦИОНАРНЫЙ РАСТР следует снять и испытания повторить.
Примечания
1. Если в результате испытаний возникнут сомнения в правильном функционировании ОТСЕИВАЮЩЕГО РАСТРА, следует провести отдельный сеанс рентгенографии для выяснения ситуации.
2. Во избежание повреждения не следует снимать ДВИЖУЩИЙСЯ РАСТР, если для этого необходимо применять инструменты.
Заряженную испытательную кассету помещают в КАССЕТОДЕРЖАТЕЛЬ. Используют тот же тип пленки и то же РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ располагают на столике для молочной железы так же, как и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, с точностью ± 1 мм. Высококонтрастный ТЕСТ-ОБЪЕКТ помещают на ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ, воспроизводя его ориентацию и расположение, как при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, с точностью ± 1 мм. Расстояние между высококонтрастным ТЕСТ-ОБЪЕКТОМ и пленкой устанавливают такое же, как и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, с пределами допускаемых отклонений ± 2 мм.
ОБЛУЧЕНИЕ проводят с теми же ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ, что и при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Экспонированную пленку обрабатывают в соответствии с требованиями 4.4.
Примечания
1. Так как оптическая плотность пленки влияет на оценку высококонтрастной разрешающей способности, для испытаний следует использовать пленку с оптической плотностью 1,0 — 1,6 выше ПЛОТНОСТИ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ.
2. Испытание проводят с учетом клинической практики:
время между зарядкой и ОБЛУЧЕНИЕМ должно быть таким же, как при клинической практике. Если зарегистрировано низкое разрешение, повторяют испытание с задержкой 10— 20 мин между зарядкой и ОБЛУЧЕНИЕМ для выхода из кассеты задержавшегося воздуха и сравнивают результаты;
процедуры зарядки, экспонирования и разрядки кассеты должны быть такими же, как в клинической практике.
Испытания повторяют для всех размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА И МАТЕРИАЛОВ АНОДА.
5.1.3.4 Обработка результатов
Снимки исследуют с помощью лупы. Отмечают максимальные видимые пространственные частоты в параллельном и перпендикулярном направлениях к оси трубки. В условиях испытаний эти частоты являются граничными. Каждый раз, когда эти испытания проводят для установления критерия постоянства разрешения, снимки сравнивают с соответствующими РЕНТГЕНОГРАММАМИ, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Отмечают, когда появляется снижение разрешающей способности: прежде всего модуляция изображения уменьшается с увеличением частоты ТЕСТ-ОБЪЕКТА, затем на снимках ухудшается видимость деталей ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ более низкой частоты. Уменьшение граничной частоты — первая причина ухудшения четкости.
5.1.3.5 Критерии оценки
Измеренная граничная частота не должна быть меньше граничной частоты, полученной при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, более чем на одну группу пар линий.
5.1.3.6 Необходимые меры
Если система не соответствует этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.1.3.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При ее отсутствии ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят не реже одного раза в полугодие.
5.2 Геометрические характеристики пучка излучения
Примечание — РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для маммографии сконструирован таким образом, что геометрия пучка излучения меняется только при значительном повреждении или при модификации аппарата. Геометрические характеристики, которые могут измениться в результате модификации аппарата, замены его узлов или технического обслуживания, следует проверять при проведении ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ. При подозрении на неправильную работу аппарата, а также после технического обслуживания проверяют стабильность следующих параметров аппарата:
- размеры поля и РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- установку диафрагмы (тубуса) в заданном положении;
- достаточное освещение молочной железы СВЕТОВЫМ ПОЛЕМ;
- соответствие СВЕТОВОГО ПОЛЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- для аппаратов с изменяемым РАССТОЯНИЕМ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ четкость индикации расстояния и надежность блокировок.
5.2.1 Общие положения
Это испытание проводят для выявления изменений геометрии поля изображения в области, прилегающей к грудной клетке.
5.2.2 Испытательное оборудование