5.4.2.1 Общие положения
Однородность и равномерность прилегания УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА и пленки проверяют путем изучения изображения РЕНТГЕНОГРАММЫ металлической проволочной сетки.
5.4.2.2 Испытательное оборудование
ТЕСТ-ОБЪЕКТ для проверки плотности прилегания экрана к пленке.
Металлическая проволочная сетка линейными размерами не менее ПЛОЩАДИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ проверяемой маммографической кассеты.
Подробное описание ТЕСТ-ОБЪЕКТА для проверки плотности прилегания экрана к пленке приведено в приложении F.
5.4.2.3 Методика испытания
Испытываемую маммографическую кассету помещают в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ при наибольшем возможном в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ РАССТОЯНИИ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. Металлическую проволочную сетку кладут на переднюю крышку маммографической кассеты. Кассету размещают на верхней части столика для молочной железы. При необходимости для выполнения снимка в КАССЕТОДЕРЖАТЕЛБ вставляют макет кассеты.
Маммографическую кассету облучают при наименьшем возможном размере ФОКУСНОГО ПЯТНА и ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ, обеспечивающих оптическую плотность обработанной РЕНТГЕНОГРАММЫ 2,5 над ПЛОТНОСТЬЮ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ при отсутствии проволочной сетки. При необходимости устанавливают ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ, полностью перекрывающий ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, обеспечивающий соответствующее ослабление пучка для достижения требуемой оптической плотности РЕНТГЕНОГРАММЫ.
Предпочтительным является ОБЛУЧЕНИЕ в ручном режиме, при котором легче получить желаемое значение плотности на пленке.
Примечание — Испытание проводят в соответствии с условиями обычной клинической практики:
время между зарядкой и ОБЛУЧЕНИЕМ должно быть таким же, как и в клинической практике. При выявлении плохого контакта испытание повторяют с задержкой между зарядкой и ОБЛУЧЕНИЕМ 10—20 мин для того, чтобы дать возможность выйти захваченному воздуху. Результаты сравнивают;
процедура зарядки, экспонирования и разрядки кассеты должна быть аналогична той, которую выполняют в клинической практике.
5.4.2.4 Оценка результатов
РЕНТГЕНОГРАММЫ рассматривают на НЕГАТОСКОПЕ в тех же условиях, что и в клинической практике, и сравнивают их с РЕНТГЕНОГРАММАМИ, полученными при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
5.4.2.5 Критерии оценки
Примечание — Если на РЕНТГЕНОГРАММЕ участки изображения металлической проволочной сетки выглядят темными или неоднородными, прилегание экрана к пленке может быть недостаточным, что приведет к ухудшению качества зарегистрированной диагностической информации.
Любое видимое ухудшение прилегания экрана к пленке требует принятия соответствующих мер.
Необходимо учитывать следующий критерий для решения вопроса о принятии мер: наличие участков плохого прилегания.
Примечание — Хороший контакт экран-пленка наиболее важен около края грудной клетки, тогда как в общей РЕНТГЕНОГРАФИИ центр кассеты является наиболее критическим участком для контакта экран- пленка.
5.4.2.6 Необходимые меры
Большие участки плохого прилегания могут появиться из-за воздуха между экраном и пленкой, попадающего туда в процессе зарядки. Это может произойти при автоматической зарядке кассеты и ее немедленном использовании (как во многих отделениях при проведении скрининговых обследований). Для того чтобы этого избежать, во время испытания проводят два ОБЛУЧЕНИЯ. Устанавливают испытательные условия, затем сразу же после зарядки кассеты обычным способом проводят одно ОБЛУЧЕНИЕ. Пленку проявляют, перезаряжают кассету и, спустя не менее 12 ч, повторяют ОБЛУЧЕНИЕ. Наличие тех же искажений, что и на первой РЕНТГЕНОГРАММЕ, может свидетельствовать об износе или повреждении кассеты с усиливающим экраном. При отсутствии искажений причиной нарушений является захваченный воздух.
Дополнительные указания даны в приложении С.
5.4.2.7 Периодичность испытаний
ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для новых кассет, отремонтированных кассет или кассет с замененными экранами могут определять БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ для серии ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Затем ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в год.
5.4.3 Относительная чувствительность кассет с УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ
5.4.3.1 Общие положения
Постоянство относительной чувствительности кассет с УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ определяют путем сравнения оптической плотности почернения одинаково облученных маммографических кассет.
Комплект УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН — кассета, имеющий отклонение от установленного значения оптической плотности РЕНТГЕНОГРАММЫ более чем ± 0,2, считается непригодным для дальнейшей маммографической работы.
Для всех подлежащих испытанию маммографических кассет используют одну и ту же партию рентгенографической пленки и те же условия обработки пленки.
5.4.3.2 Испытательное оборудование
Для проведения испытания необходимо следующее оборудование:
для получения реального КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ и мощности дозы используют ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ стандартной толщины (40 мм). Подробное описание ОСЛАБЛЯЮЩЕГО ФАНТОМА приведено в приложении F;
денситометр с точностью измерения оптической плотности в пределах ± 0,02 в диапазоне измерений 0 — 3,5.
5.4.3.3 Методика испытания
ОСЛАБЛЯЮЩИЙ ФАНТОМ помещают на столик для молочной железы.
Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ КАССЕТЫ, подлежащие испытанию, заряжают РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ из одной упаковки.
Заряженную РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ КАССЕТУ помещают в держатель и облучают в режиме АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ с ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ, обеспечивающими оптическую плотность обработанной РЕНТГЕНОГРАММЫ 0,80 — 1,50. Испытания проводят для всех кассет.
Все пленки должны быть проявлены в одном УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ, причем их необходимо вставлять в него в одинаковом положении и с одинаковой ориентацией для сведения к минимуму различий, возникающих из-за неоднородных условий внутри устройства.
5.4.3.4 Оценка результатов
Оптическую плотность измеряют для каждой РЕНТГЕНОГРАММЫ на средней линии пленки на установленном расстоянии от грудной клетки, например 30 мм.
5.4.3.5 Критерии оценки
Отклонения оптической плотности от среднего группового значения не должны превышать ± 0,20.
5.4.3.6 Необходимые меры
Комплект экран-кассета, не соответствующий вышеперечисленным критериям, должен быть отбракован.
Если кассеты не соответствуют этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.4.3.7 Периодичность испытаний
ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ для новых кассет, отремонтированных кассет или кассет с замененными экранами могут формировать БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ для серии ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Последующие ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При ее отсутствии испытания проводят не реже одного раза в год.
5.5. Маммографическая пленка
Рекомендуемые испытания для проверки эксплуатационных параметров УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ включают методики, указанные в ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. Для пленки постоянства параметров проверяют оптическую ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ, ПОКАЗАТЕЛЬ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ и ПОКАЗАТЕЛЬ КОНТРАСТНОСТИ. Отклонения в параметрах могут быть использованы для определения конкретной причины изменения параметра и определения необходимых мер.