Для проверки постоянства геометрии используют высококонтрастные стальные шарики ТЕСТ- ОБЪЕКТА, располагаемые со стороны грудной клетки (альтернативный ТЕСТ-ОБЪЕКТ в приложении F).
5.2.3 Методика испытаний
Процедура та же, что при проверке высококонтрастной разрешающей способности по 5.1.3. Можно использовать РЕНТГЕНОГРАММУ этого испытания.
5.2.4 Оценка результатов
Подсчитывают количество полностью видимых на РЕНТГЕНОГРАММЕ шариков.
5.2.5 Критерии оценки
На РЕНТГЕНОГРАММЕ всегда должны быть полностью видны, по крайней мере, два из пяти шариков с каждой стороны ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
5.2.6 Необходимые меры
Если система не соответствует этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.3 Компрессионное устройство
5.3.1 Общие положения
Состояние компрессионной пластины проверяют визуально. Усилие компрессии измеряют динамометром.
Примечание — Так как в процессе маммографического обследования окончательное сжатие проводят обычно вручную с учетом реакции ПАЦИЕНТА, при испытаниях проверяют постоянство только предварительной компрессии, осуществляемой автоматически. Усилие компрессии для проведения ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ выбирают с учетом клинической практики. Обычно усилие компрессии составляет 50 — 200 Н, но в настоящем стандарте эти значения не нормированы. Для автоматической компрессии допустимы существенные отклонения, т. к. это только предварительная операция.
5.3.2 Испытательное оборудование
Для испытаний используют следующее оборудование:
динамометр с общей воспроизводимостью (включая стабильность и точность индикации) не хуже + 5 Н на шкале от 50 до 300 Н;
мешочек, наполненный водой или воздухом, толщиной от 20 до 50 мм и размером 100x150 мм или мягкий резиновый блок такого же размера.
5.3.3 Методика испытаний
Компрессионную пластину осматривают для выявления трещин, деформации, локального ослабления материала и т. п.
Мешочек помещают на чувствительную зону динамометра, динамометр ставят на столик для молочной железы. Включают КОМПРЕССИОННОЕ УСТРОЙСТВО и регистрируют показания динамометра. Если максимальное усилие компрессии регулируется, измерения выполняют при наибольшем значении, а также при том, которое обычно используют в клинической практике. Если эти значения воспроизводятся на РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ, их регистрируют. Проверяют плавность и симметричность приложения компрессии и правильность снятия усилия с компрессионной пластины.
Предупреждение:Для равномерного распределения усилия на компрессионной пластине следует всегда использовать эластичный предмет, такой как мешочек с водой. При контакте с небольшими поверхностями пластина может быть повреждена. Следует соблюдать осторожность, чтобы не повредить столик для молочной железы; при необходимости можно использовать дополнительную пластину для распределения нагрузки.
5.3.4 Оценка результатов
Измеренное усилие компрессии сравнивают с установленными БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ и с показаниями встроенного в РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ измерительного устройства (при его наличии).
Примечание — В клинической практике обычно используют усилие компрессии от 50 до 200 Н. Может быть установлен более высокий предел.
5.3.5 Критерии оценки
Усилие компрессии, измеряемое вручную, должно быть в пределах +10 Н БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ и показания встроенного устройства (при его наличии).
Для автоматического предварительного сжатия измеренное значение силы должно быть в пределах + 20 % БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.
5.3.6 Необходимые меры
Компрессионные пластины, имеющие трещины, ослабленные или деформированные следуетзаменить. Резкое движение, асимметричная компрессия или неплавное снятие усилий с компрессионной пластины могут потребовать повышенного внимания к механизму или системе управления.
Если система не соответствует этим критериям, необходимо принять меры, указанные в приложении С.
5.3.7 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Испытания на постоянство параметров проводят в соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, предоставляемой ИЗГОТОВИТЕЛЕМ. При ее отсутствии ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят не реже одного раза в полугодие.
Для маммографического оборудования, работающего с большой РАБОЧЕЙ НАГРУЗКОЙ, рекомендованы еженедельные испытания.
5.4 Маммографические кассеты и усиливающие экраны
5.4.1 Общие положения
При осмотре устройств необходимо ознакомиться с инструкциями, содержащимися в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
Каждый отдельный УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН или пара УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ должна иметь индивидуальное обозначение, например номер. Такое обозначение должно быть нанесено на УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН в удобном месте таким образом, чтобы оно фиксировалось на пленке.
Каждая маммографическая кассета должна быть снабжена этикеткой, содержащей информацию о:
- типе РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ;
- наименовании ИЗГОТОВИТЕЛЯ УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ;
- типе УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ;
- дате приобретения УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ;
- дате последней чистки УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ.
Общее состояние всех маммографических кассет и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ необходимо проверять каждые полгода следующим образом:
1) Внутреннюю и внешнюю поверхность каждой кассеты проверяют на наличие:
этикетки с точными данными;
признаков коробления и усталости материала, обеспечивающего контакт между РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ и УСИЛИВАЮЩИМ ЭКРАНОМ.
2) Проверяют шарнирное соединение частей и затворы кассет на износ и повреждение.
3) Проверяют каждый УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАН и каждую кассету на наличие пыли, загрязнений, признаков стирания поверхности, изношенных или покрытых пятнами участков экрана. При необходимости проводят очистку или замену экрана. Данную проверку проводят ежемесячно.
5.4.2 Плотность прилегания УСИЛИВАЮЩЕГО ЭКРАНА к пленке (приложение D)