КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ проявляют в условиях (например продолжительность и температура), установленных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, в растворе не старше 8 дней.
При использовании цифровой системы визуализации выполняют указанные выше действия с датчиком.
5.3.2.2 ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
В ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют КОНТРОЛЬНУЮ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ, содержащую изображение однородного ФИЛЬТРА, полученную с помощью ТЕСТ-ОБЪЕКТА в тех же условиях, что и КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА.
КОНТРОЛЬНУЮ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ обрабатывают при тех же условиях (например продолжительность и температура), что и КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ.
КОНТРОЛЬНУЮ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ помещают в верхней части открытой поверхности ТЕСТ-ОБЪЕКТА, а КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ - в нижней части таким образом, чтобы пленки соприкасались друг с другом (но без наложения). Регистрируют номер ступени клина, плотность которой соответствует плотности КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ.
При использовании цифровой системы визуализации проводят ту же процедуру что и при первичном ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Условия обработки и наблюдения не изменяют.
5.4 Критерии оценки
5.4.1 ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ
Оптическая плотность КОНТРОЛЬНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ не должна отличаться от оптической плотности КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ.
Примечание - Если используют денситометр, оптическая плотность не должна отличаться более чем на 0,02.
5.4.2 Оптическая плотность
Оптическая плотность КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ, полученная в процессе испытания на постоянство параметров, не должна отличаться более чем на одну ступень от центральной ступени КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ.
5.5 Необходимые меры
Если характеристики аппарата не соответствуют УСТАНОВЛЕННЫМ ПРЕДЕЛАМ, в первую очередь следует определить возможные отклонения и корректирующие действия (приложение D). Более общие указания даны в приложении С.
Регистрация результатов испытания в протоколе испытаний (приложение В) позволяет выявить тенденцию изменения функциональных параметров и значение параметра, которое может выйти за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, указанные в 5.4.
При выявлении такой тенденции либо при выходе какого-либо параметра за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, указанные в 5.4, должны быть приняты меры, указанные в приложении С.
6 Указание о соответствии
Протокол должен иметь заголовок:
Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии по ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001.
Если соответствие настоящему стандарту установлено, должна быть сделана запись:
Аппарат для интраоральной дентальной рентгенографии, ...*, соответствует ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001.
* Идентификация (обозначение, модель, тип).
Приложение А
(обязательное)
Указатель терминов
В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта ГОСТ Р 51746 (МЭК 61223-1-93) (А-3.2...), ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 (1-...), ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 (2-...), ГОСТ Р МЭК 61223-2-4 (4-...), ГОСТ Р МЭК 61223-2-7 (7-...), ГОСТ Р 51817 (5-...) обозначение термина по МЭК 60788 (МР-...-...). Знаком "-" отмечен термин без определения, знаком "+" отмечен производный термин без определения.
 | |
| 691 × 636 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 691 × 626 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 691 × 654 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 691 × 174 пикс. Открыть в новом окне | |
Приложение В
(справочное)
Пример формы стандартного протокола испытаний
Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для интраоральной дентальной рентгенографии по ГОСТ Р МЭК 61223-2-7-2001
 | |
| 523 × 611 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 523 × 595 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 523 × 635 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 523 × 108 пикс. Открыть в новом окне | |
Результаты испытаний
 | |
| 529 × 230 пикс. Открыть в новом окне | |
Приложение С
(обязательное)
Необходимые мероприятия
С.1 Если результаты испытания не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, проверяют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов. Испытания повторяют.
С.2 Если результаты повторного испытания снова не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:
а) предпринять действия, предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого оборудования;
b) информировать специалиста, ответственного за выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА;
с) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.
С.3 Если результаты испытания незначительно отличаются от нормируемых параметров или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
а) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение этого времени тщательно следят за качеством получаемых клинических изображений;
b) чаще проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ;
с) на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое внимание при проведении следующего технического обслуживания.
С.4 Если при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты в течение некоторого времени незначительно, но все более выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лица, указанные в С.2, перечисления b) и с), решают вопрос:
а) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
b) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ;