- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ,
необходимо промаркировать или зарегистрировать, чтобы узлы и установки, используемые при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, использовались с аппаратом и при последующих испытаниях.
Примечание - Необходимо, чтобы при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ использовалась РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКА того же типа, что и при ИСПТЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ. При использовании системы датчиков необходимо использовать для испытаний те же датчики.
4.5 Проверяемые эксплуатационные параметры
Для выявления значительных отклонений параметров аппарата измеряют оптическую плотность.
Особое внимание уделяют выбору соответствующих стандартных условий испытаний, при которых проверяют аппарат, включая условия окружающей среды.
5 Методы испытаний
5.1 Испытательное оборудование
5.1.1 Контрольная пленка/датчики
Каждый тип РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, используемый на практике, должен испытываться с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКОЙ, комплектом экран-пленка или датчиками того же типа, что и при использовании в обычной практике.
5.1.2 ТЕСТ-ОБЪЕКТ
Испытания проводят с ТЕСТ-ОБЪЕКТОМ (рисунок 1), включающим:
- держатель для пленки со ступенчатым клином для получения КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ или держатель для электронного датчика;
- держатель для пленки с однородным ФИЛЬТРОМ для получения КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ или однородного изображения, получаемого с помощью датчиков;
- открытую прорезь для сравнения оптической плотности двух пленок.
Рисунок 1 - Схема испытаний для внутренней дентальной рентгенографии
 | |
| 619 × 628 пикс. Открыть в новом окне | |
Если используют цифровую визуализацию, устройство должно иметь средства для воспроизведения двух изображений, расположенных рядом.
Примечание - При использовании цифровой визуализации должны быть предусмотрены устройства для цифрового считывания уровней серых изображений, воспроизведенных в любых положениях.
5.1.2.1 Ступенчатый клин
Примечание - Ту часть ТЕСТ-ОБЪЕКТА, в которой расположен ступенчатый клин, используют для получения РЕНТГЕНОГРАММЫ с различными плотностями ступеней. Такую РЕНТГЕНОГРАММУ, называемую КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКОЙ, получают один раз в процессе первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Целью является получение опорной шкалы для определения оптических плотностей РЕНТГЕНОГРАММ, полученных при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
Часть ТЕСТ-ОБЪЕКТА со ступенчатым клином изготовляют из поглощающего материала, например из алюминия, чтобы получить приемлемый диапазон оптических плотностей на КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКЕ. Пленку экспонируют при тех же значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, что и при обычных исследованиях ПАЦИЕНТА. Разница оптических плотностей на КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКЕ между соседними ступенями должна быть между 0,10 и 0,20.
Примечание - В таблице 1 даны рекомендуемые значения толщины алюминия чистотой более 99% и приблизительные значения оптической плотности для КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ. Значения могут изменяться в зависимости от используемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.
Таблица 1
 | |
| 490 × 262 пикс. Открыть в новом окне | |
5.1.2.2 ФИЛЬТР
ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен также иметь однородный ФИЛЬТР, изготовленный из того же материала и такой же толщины, что и средняя ступень ступенчатого клина, например из алюминия толщиной 4,75 мм. В ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ такой ФИЛЬТР используют для получения КОНТРОЛЬНОЙ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ; его размеры должны быть приблизительно 4х5 см.
ТЕСТ-ОБЪЕКТ должен иметь опорные элементы для того, чтобы можно было воспроизвести расположение различных типов АППЛИКАТОРОВ ПУЧКА и БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ относительно ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Необходимо предусмотреть наличие отпечатанных окружностей, прямоугольников и маркировку центра для обеспечения правильного расположения АППЛИКАТОРА ПУЧКА.
5.1.3 КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА
Примечание - КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА представляет собой новую необлученную пленку, обработанную в установленных условиях. ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ такой пленки является минимальной. Сравнение оптической плотности обычной неэкспонированной пленки, обработанной в обычных условиях, и КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ дает информацию об условиях хранения и обработки пленки.
КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНУЮ НЕЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ не используют в системах цифровой визуализации с датчиком.
Если КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА не была получена от ИЗГОТОВИТЕЛЯ, то ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ должен сам изготовить такую пленку. Для этого используют свежую неэкспонированную пленку того же типа, что и в обычной клинической практике, обработанную в свежем проявителе (не старше двух дней), в УСТРОЙСТВЕ ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ (ГОСТ Р МЭК 61223-2-1).
Примечание - Оптическая плотность КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ должна быть не более 0,25. Это значение является текущим. При улучшении ситуации с пленкой и ее обработкой это значение может быть уменьшено.
5.2 Методика испытаний
5.2.1 Проверка обработки пленки
Примечание - Настоящий подраздел не применяется при использовании системы цифровой визуализации изображения с датчиками.
Перед началом ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проверяют правильность работы УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ в соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-2-1.
Примечания
1 Проведение испытания, описанного в 5.3.1, может являться быстрой проверкой работы УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ.
2 Свойства проявителя со временем ухудшаются из-за окисления раствора. Во избежание использования раствора с пониженной активностью рекомендуется использовать проявитель не старше 8 дней.
5.2.2 Проверка размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
При проверке размера РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ размещают на ОСИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ, перпендикулярной к ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Кончик АППЛИКАТОРА ПУЧКА должен касаться ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
Схема измерения дана на рисунке 1.
5.3 Оценка результатов
5.3.1 ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ
КОНТРОЛЬНУЮ НЕЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ помещают в верхней части открытой поверхности ТЕСТ-ОБЪЕКТА, а КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНУЮ НЕЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ - в нижней части таким образом, чтобы пленки соприкасались друг с другом (но без наложения).
ПЛОТНОСТЬ ОСНОВЫ ПЛЮС ВУАЛЬ оценивают путем визуального сравнения КОНТРОЛЬНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКИ с КОНТРОЛЬНОЙ ПЕРВИЧНОЙ НЕЭКСПОНИРОВАННОЙ ПЛЕНКОЙ.
5.3.2 Оптическая плотность
5.3.2.1 Первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
КОНТРОЛЬНУЮ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННУЮ ПЛЕНКУ получают с помощью ступенчатого клина ТЕСТ-ОБЪЕКТА. Пленку экспонируют при тех же значениях АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, АНОДНОГО ТОКА и ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, что и при типичном обследовании ПАЦИЕНТА.