установленный - при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к конкретному значению или стандартизованным положениям, обычно к таким, которые установлены стандартом или требованиями закона (МЭК 60788, определение МР-74-01);
нормируемый - при употреблении в сочетании с параметрами или условиями относится к нормам или положениям, которые подлежат выбору для рассматриваемых целей и обычно указываются в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ (МЭК 60788, определение МР-74-02).
3.2 Применяемые термины
В настоящем стандарте термины, выделенные прописным шрифтом, применяют в соответствии с МЭК 60788, ГОСТ Р 51746, ГОСТ Р 51817, ГОСТ Р 51818, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1, ГОСТ Р МЭК 61223-2-2, ГОСТ Р МЭК 61223-2-4 (приложение А).
3.3 Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
3.3.1 КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНО-ЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка, содержащая РЕНТГЕНОГРАММУ ТЕСТ-ОБЪЕКТА, представляющего собой ступенчатый клин.
3.3.2 КОНТРОЛЬНАЯ ОДНОРОДНО-ЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка, содержащая РЕНТГЕНОГРАММУ, представляющую собой однородный ФИЛЬТР ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
3.3.3 КОНТРОЛЬНАЯ ПЕРВИЧНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Неэкспонированная пленка с оптической плотностью, полученной при установленных условиях проявления при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
3.3.4 КОНТРОЛЬНАЯ НЕЭКСПОНИРОВАННАЯ ПЛЕНКА: Пленка с оптической плотностью, полученной при установленных условиях проявления.
4 Основные принципы испытаний на постоянство параметров
Для обеспечения достоверности результатов ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, приводимых в настоящем стандарте, необходимо убедиться в том, что на эти результаты влияние оказывает изменение проверяемых параметров.
В частности, следует обратить внимание на неактиничность освещения фотолаборатории (ГОСТ Р МЭК 61223-2-3) и условия обработки пленки (ГОСТ Р МЭК 61223-2-1). При использовании НЕГАТОСКОПОВ особое внимание следует обратить на условия освещенности. Настоящий раздел не распространяется на системы с датчиками для цифровой визуализации.
Следует тщательно подготовить рабочие и испытательные условия, учитывая воздействие факторов окружающей среды.
Все испытываемые аппараты и измерительные устройства должны быть идентифицированы при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ для того, чтобы убедиться, что при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ используют то же оборудование.
ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ - см. 5.1.2.
При ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для интраоральной дентальной РЕНТГЕНОГРАФИИ ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ используют для:
- имитации ОСЛАБЛЕНИЯ и ФИЛЬТРАЦИИ ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ;
- обеспечения условий, требуемых для оценки измеренных функциональных параметров;
- воспроизведения положения материалов или объектов в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в последующих испытаниях.
Примечание - Если ИЗГОТОВИТЕЛЬ в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ дает указания по методам и частоте проведения ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, необходимо им следовать.
4.1 Условия, влияющие на проведение испытаний
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, описанные в настоящем стандарте, проводят так, чтобы на их результаты влияли только изменения проверяемых параметров. При проведении испытаний количество тестовых инструментов и измерительных приборов сводят к минимуму и ограничиваются по возможности пассивными, простыми и надежными в эксплуатации устройствами.
Важно:
- регистрировать и воспроизводить перед каждым испытанием все основные данные о РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ и ПРИСПОСОБЛЕНИЯХ и проверять, чтобы использовалась та же аппаратура, компоненты и ПРИСПОСОБЛЕНИЯ;
- при оценке результатов испытаний учитывать воздействие внешних факторов, в частности, колебания сетевого напряжения. При оценке изображения на ВИДЕОКОНТРОЛЬНОМ УСТРОЙСТВЕ учитывать условия освещения рабочего помещения;
- использовать РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ ПЛЕНКУ, обработанную и проверенную в соответствии с нормативными документами (раздел 2), или при использовании системы для цифровой визуализации изображения следовать инструкциям ИЗГОТОВИТЕЛЯ;
- регулярно проверять функциональные характеристики контрольно-измерительной аппаратуры, в частности, при подозрении на какое-либо значительное изменение в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ.
Примечание - Испытуемое оборудование должно соответствовать нормативным документам.
4.2 Определение БАЗОВЫХ ЗНАЧЕНИЙ
Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят непосредственно после получения положительных результатов ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ или ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ. Их проводят при введении в эксплуатацию нового РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА или при внесении изменений в его компоненты, ПРИСПОСОБЛЕНИЯ либо в измерительную аппаратуру, что может повлечь за собой разброс результатов испытания. Цель первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - установить новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ проверяемых параметров.
Новые БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ устанавливают, когда имеют место любые изменения в компонентах, которые могут вызывать значительные изменения результатов ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Если изменениям подвергают компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА или ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, новое ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят после ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ, подтверждающих, что характеристики удовлетворительные. Первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ - см. 5.3.2.1.
4.3 Периодичность ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ проводят в соответствии с конкретными методиками испытаний. Кроме того, их следует повторять:
- при подозрении на неисправность аппарата;
- сразу после проведения технического обслуживания, которое могло повлиять на проверяемые параметры;
- для подтверждения результатов испытания в тех случаях, когда эти результаты не соответствуют установленным пределам.
Протоколы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят до проведения следующих первичных ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ хранят не менее 2 лет.
4.4 Идентификация аппаратов, контрольно-измерительных приборов и условий испытаний
Следующие условия нормируются в соответствии с используемыми ТЕСТ-ОБЪЕКТАМИ.
Взаимозаменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ;
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА;
- тип РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ ПЛЕНКИ и номера эмульсии или номер используемого датчика;
- УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ;
- МУЛЬТИФОРМАТНАЯ КАМЕРА,
совместно с частями испытательного оборудования, а также следующими переменными значениями, такими как:
- РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- пиковое значение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ;
- среднее значение АНОДНОГО ТОКА;