ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением стр. 9

30.3.5 Защита при выходе из строя БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ
Должны быть предусмотрены средства для проверки правильного функционирования всех БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, обеспечивающих радиационную безопасность.
Соответствие проверяют осмотром.
30.3.6 Определения нарушения при возврате РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА в ХРАНИЛИЩЕ
В АППАРАТЕ должны быть предусмотрены средства для обнаружения излучения РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в случае нарушения процесса возврата РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ в ХРАНИЛИЩЕ.
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА таким образом, чтобы обнаружить такое нарушение.
30.3.7 Получение информации о продолжении облучения
В случае любой поломки, описанной в 30.3.1; 30.3.2, перечисление а), 30.3.3, перечисление а), 30.3.3, перечисление b) и 30.1.9, информация, необходимая для продолжения облучения в соответствии с предварительно установленными параметрами, должна сохраняться не менее 10 ч от начала поломки или до тех пор, пока не будет осуществлена постоянная регистрация показания.
Соответствие проверяют так, как указано в 30.3.1, 30.3.2, перечисление а), 30.3.3, перечисление а), 30.3.3, перечисление b) и 30.1.9.
Эксплуатационные документы должны содержать объяснение процесса сохранения и восстановления этой информации для продолжения облучения.
Соответствие проверяют по эксплуатационным документам.
30.3.8 Предварительная коррекция для продолжения облучения
Начало облучения и продолжение облучения невозможны при нормальном режиме работы, если имеются поломки, описанные в 30.3.2, перечисление а), 30.3.3, перечисление а) и 30.3.3, перечисление b). Эксплуатационные документы должны содержать:
- специальные указания или корректирующие действия при каждой поломке, описанной в 30.3.2, перечисление а), 30.3.3, перечисление а) и 30.3.3, перечисление b).
- объяснение специальных необходимых действий.
Соответствие проверяют так, как описано в 30.3.2, перечисление а), 30.3.3, перечисление а) и 30.3.3, перечисление b).
30.3.9 Индикация УСЛОВИЙ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
a) Индикация нарушений
АППАРАТ должен быть снабжен индикаторными лампами, соответствующими 6.7, или другими средствами индикации, которые включаются при следующих поломках:
- выходе из строя УПРАВЛЯЮЩЕГО ТАЙМЕРА (30.3.2);
- нарушении движения РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ (см. 30.3.3, перечисление b);
- выходе из строя механизма перемещения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (см. 30.3.3, перечисление с);
- нарушении соединения АМПУЛОПРОВОДА и АППЛИКАТОРА ИСТОЧНИКА (см. 30.1.9);
- нарушении соединения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА (см. 30.3.4);
- нарушении блокирующих устройств, обеспечивающих радиационную безопасность, если АППАРАТ имеет средства обнаружения нарушения функционирования блокирующих устройств (см. 30.3.5);
- нарушении возврата РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА в ХРАНИЛИЩЕ (см. 30.3.6).
Соответствие проверяют осмотром и проверкой работы АППАРАТА при нарушениях, как указано изготовителем.
b) Индикация нарушения перемещения РАДИОНУКЛИДНОГО ИСТОЧНИКА во время перехода
Если при переходе после начала перемещения какой-либо РАДИОНУКЛИДНЫЙ ИСТОЧНИК не способен занять заданное положение, в месте, определенном 30.1.7, перечисление d), сразу должны подаваться звуковой и световой сигналы, продолжающиеся до выключения тока.
Соответствие проверяют осмотром и работой в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ согласно указаниям изготовителя.
c) Индикация включения БЛОКИРУЮЩИХ УСТРОЙСТВ, обеспечивающих радиационную безопасность в УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
В АППАРАТЕ должны быть предусмотрены средства визуальной индикации тех ситуаций, в которых нормальному движению РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ мешают условия, рассмотренные в 30.3.2, перечисления а), b), 30.3.3, перечисления а), b), 30.3.4.
Соответствие проверяют осмотром.
d) Индикация того, что из-за единичного нарушения не начато или закончено облучение
В АППАРАТЕ должны быть предусмотрены средства визуальной индикации ситуации, когда движению РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ мешают условия, рассмотренные в 30.3.9.
Соответствие проверяют осмотром.

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Пункты общего стандарта не применяют.

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

Применяют пункты этого раздела общего стандарта.

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Применяют этот пункт общего стандарта, за исключением:
50 Точность рабочих характеристик
Изменение
50.1 Индикация
50.1.1 Информация, касающаяся ГАММА-, БЕТА- и нейтронного излучения
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должна быть представлена достаточная информация, касающаяся выбора возможных режимов работы и конфигурации РАДИОНУКЛИДНЫХ ИСТОЧНИКОВ для того, чтобы ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ имел возможность выбрать соответствующие условия для облучения и получить данные, необходимые для оценки ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, создаваемой за единицу времени.
Соответствие проверяют осмотром.
50.1.2 Шкалы и единицы
Кроме дисплея времени, каждый дисплей со шкалой для значений выходного параметра должен иметь только одну шкалу в единицах измеряемой величины в десятичных долях. Для дисплея времени шкала должна быть в часах или минутах, десятичные доли не используются. Все дисплеи значений определенных параметров должны быть в единицах этих параметров.