В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007., регистрационный N 9028; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая лицензиату (приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемая в ИФНС (приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
(с изменениями от 7 июля 2010 г.)
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
(с изменениями от 7 июля 2010 г.)
Регистрационный номер ___________________________________ от __________
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
Организация-заявитель
| N п/п | Сведения о заявителе | |
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование* | |
| 3 | Фирменное наименование* | |
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1.2. |
| 6 | Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 7 | Основной государственный регистрационный номер | |
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________Бланк: серия ________ N _________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика | |
| 10 | Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе | Выдан ___________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________Бланк: серия ___________ N _______ |
| 11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | |
| 12 | Контактный телефон, факс | |
| 13 | Адрес электронной почты |
______________________________
* Если таковые имеются.
в лице ________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании _____________________________________, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
предоставить лицензию на производство лекарственных средств с
указанием лекарственных форм (приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю*. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места
осуществления лицензируемого вида деятельности не позднее чем через 15
дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
"__" __________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя _______________________