Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06 "Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств"
В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и на основании заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" приказываю:
1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники:
- в установленном порядке организовать работу по регистрации спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25 мл, согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные средства);
- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке необходимые изменения в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.
2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.
3. Федеральному государственному учреждению "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" (Феферман А.Б.) с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.
4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:
- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению;
- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель | Р.У. Хабриев |
Приложение
Спиртосодержащие лекарственные средства в расфасовке не более 25 мл (утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06)
N п/п | Наименование |
1 | Аралии настойка |
2 | Боярышника плодов настойка |
3 | Кратэгус |
4 | Настойка женьшеня |
5 | Биоженьшень |
6 | Зверобоя настойка |
7 | Кристим |
8 | Лимонника плодов настойка |
9 | Лимонника семян настойка |
10 | Мяты перечной настойка |
11 | Овса настойка |
12 | Овса настойка КМВ |
13 | Перца стручкового настойка |
14 | Пиона уклоняющегося настойка |
15 | Подорожника настойка |
16 | Пустырника настойка |
17 | Исключен |
18 | Силистронг |
19 | Настойка "Кристина" |
20 | Заманихи настойка |
21 | Чеснока настойка |
22 | Ламивит |