фталевый ангидрид - не более 0,2 ;
фенол - не допускается.
2.1.4. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.
Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:
а) соски и аналогичные изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые.
б) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120% включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
2.2. Гигиенические требования к подгузникам, детским пеленкам (изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы)
2.2.1. Подгузники, детские пеленки (изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы) (далее - изделия), должны быть безопасны для здоровья детей и отвечать требованиям настоящих санитарных правил по органолептическим, санитарно-химическим, микробиологическим и токсиколого-гигиеническим показателям (пункты 2.2.2., 2.2.3., 2.2.4., 2.2.5.).
2.2.2. Требования к органолептическим показателям:
интенсивность запаха образца изделия и водной вытяжки не должна превышать 1 балла.
2.2.3. Требования к санитарно-химическим показателям:
а) изменение рН водной вытяжки должно быть не более ;
б) выделение вредных веществ, содержащихся в изделиях, не должно превышать: акрилонитрила - 0,02 , ацетальдегида - 0,2 , ацетона - 0,1 , бензола - 0,01 , гексана - 0,1 , п-крезола - 0,004 , м-крезола - 0,004 , спирта метилового - 0,2 , спирта пропилового - 0,1 , толуола - 0,5 , фенола - 0,05 , формальдегида - 0,1 , этилацетата - 0,1 , свинца - 0,03 , цинка - 1,0 , мышьяка - 0,05 и хрома (III) и (VI) (суммарно) - 0,1 ;
в) выделение вредных веществ, содержащихся в изделиях санитарно-гигиенических из целлюлозы и ваты, не должно превышать: ацетальдегида - 0,2 , ацетона - 0,1 , бензола - 0,01 , спирта метилового - 0,2 , спирта бутилового - 0,5 , толуола - 0,5 , формальдегида - 0,1 , этилацетата - 0,1 , свинца - 0,03 , цинка - 1,0 , мышьяка - 0,05 и хрома (III) и (VI) (суммарно) - 1,0 .
2.2.4. Изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, должны соответствовать требованиям настоящих санитарных правил по микробиологической безопасности (таблица 1).
Таблица 1
Требования микробиологической безопасности, предъявляемые к изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (детские подгузники, пеленки)
Показатель | Допустимый уровень |
Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ* | не более 10(2) |
Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы,в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
Бактерии семейства энтеробактерии,в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
Патогенные стафилококки,в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
Псевдомонас аэрогиноза,в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
* КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2 продукции. |
2.2.5. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.
Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:
а) изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые;
б) изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, не должны проявлять сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов;
в) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120% включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, должно быть меньше 20%.
2.2.6. Не допускаются к реализации изделия, не прошедшие клинические испытания.
2.3. Санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к игрушкам, играм, их частям и принадлежностям, пастам для лепки
2.3.1. Игрушки, игры, их части и принадлежности, пасты для лепки должны быть безопасны для здоровья детей и отвечать требованиям настоящих санитарных правил по органолептическим, санитарно-химическим, физико-гигиеническим, микробиологическим и токсиколого-гигиеническим показателям (пункты 2.3.2.-2.3.16.).
2.3.2. В игрушках не допускается применение древесины с червоточинами и сучками, набивочных материалов, содержащих твердые или острые инородные предметы (гвозди, иголки, металлическая стружка, щепки, осколки стекла или пластмассы и другое), горючих газов и горючих жидкостей.
2.3.3. В игрушках для детей до 3 лет не допускается применение меха, кожи, стекла, ворсованной резины, картона и бумаги, а также полимерных недублированных пленок толщиной менее 0,038 мм, целлулоида, набивочных гранул размером 3 мм и менее без внутреннего чехла, наполнителей игрушек, подобных погремушкам, размер которых во влажной среде увеличивается более чем на 50%.
2.3.4. В игрушках для детей старше 3 лет допускается наличие стекла в том случае, если оно необходимо для выполнения игрушкой ее функции.
2.3.5. В конструкторах и моделях для сборки для детей в возрасте до 10 лет пайка не допускается.
2.3.6. Не допускается утечка содержимого в игрушках, наполненных жидкостью или другим наполнителем.
2.3.7. В наборах предметов-реактивов для опытов не допускается применение пожаро- и взрывоопасных веществ, а также веществ, образующих такие соединения в процессе проведения опытов.
2.3.8. Защитно-декоративное покрытие игрушки должно быть стойким к влажной обработке. Не допускается поверхностное окрашивание и роспись погремушек и игрушек, контактирующих со ртом пользователя.
2.3.9. Масса погремушек должна быть не более 100 грамм.
2.3.10. В игрушках для детей до 3 лет не допускается миграция химических веществ 1 класса опасности.
2.3.11. Игрушки, игры, пасты для лепки, спортивный инвентарь, части и принадлежности должны быть безопасны для здоровья детей и отвечать требованиям безопасности по органолептическим, санитарно-химическим, физико-гигиеническим, токсиколого-гигиеническим показателям, установленным настоящим разделом санитарных правил.
2.3.12. Требования к органолептическим показателям:
а) интенсивность запаха образца и водной вытяжки игрушек для детей до 3 лет и игрушек, контактирующих с полостью рта, не должна превышать 1 балла;
б) интенсивность запаха образца и водной вытяжки игрушек для детей старше 3 лет не должна превышать 2 баллов;
в) игрушки, предназначенные для детей до 3 лет, и игрушки, контактирующие с полостью рта, не должны обладать привкусом интенсивностью более 1 балла.
2.3.13. Требования к физико-гигиеническим показателям:
а) эквивалентный уровень звука игрушек, имеющих акустическое звучание (кроме игрушек, издающих импульсный звук, игрушек-модулей для спортивных соревнований, настроенных музыкальных игрушек, духовых и ударных инструментов) для детей до 3 лет должен быть не более 60 дБА, от 3 до 6 лет - не более 65 дБА, старше 6 лет - не более 70 дБА. Уровень звука игрушек для игры на открытом воздухе должен быть не более 75 дБ.
б) максимальный уровень звука для детей до 3 лет должен быть не более 70 дБА, от 3 до 6 лет - не более 75 дБА, старше 6 лет - не более 80 дБА. Максимальный уровень звука игрушек для игры на открытом воздухе не должен превышать 85 дБА; игрушек, издающих импульсный звук, - не более 90 дБА;
в) уровень напряженности электростатического поля на поверхности игрушек не должен превышать 15 кВ/м;
г) уровень напряженности электромагнитного поля, излучаемого радиоуправляемыми, электронными и электротехническими игрушками, не должен превышать 25 В/м при диапазоне частот 03-300 кГц, 15 В/м при диапазоне частот 03-3 МГц, 10 В/м при диапазоне частот 3-30 МГц, 3 В/м при диапазоне частот 30-300 МГц, 10 при диапазоне частот 0,3-300 ГГц;
д) уровень напряженности электрического поля тока промышленной частоты (50 Гц), создаваемого игрушкой, не должен превышать 0,5 кВ/м;
е) уровень интенсивности интегрального потока инфракрасного излучения не должен превышать 100 ;
ж) уровни локальной вибрации, создаваемые игрушкой, не должны превышать 63 дБ при среднегеометрической частоте октавных полос 8 ГЦ и 16 Гц, 69 дБ - при 31,5 Гц, 75 дБ - при 63 Гц, 81 дБ - при 125 Гц, 87 дБ - при 250 Гц, 93 дБ - при 500 Гц, 99 дБ - при 1000 Гц. Корректированный уровень виброускорения не должен превышать 66 дБ.
з) в детских игрушках запрещается использование систем лазерного излучения всех типов;
и) удельная эффективная активность естественных радионуклидов в природных материалах (песок, гипс, глина) и изделиях из них (керамические изделия), входящих в состав наборов для игр, наборов для детского творчества, не должна превышать 370 Бк/кг.