10. Критерии эффективности: ускоренное устранение остаточных явлений абстинентного синдрома, снижение выраженности экстрапирамидных расстройств на фоне базисной терапии нейролептиками, повышение когнитивных и мнестических функций и оптимизация участия больных в лечебно-реабилитационном процессе.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в постабстинентном периоде средняя терапевтическая доза от 0,8 до 2,4 г/сут до 1 месяца, на этапах реабилитации - курсами 1-2 месяца как в условиях амбулатории, так и стационара. Для больных с высоким УРП курс лечения до 1 месяца, а для больных со средним и низким УРП до 2 месяцев.
Критерии и принципы отмены: В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием препарата, присоединив эту дозу к дневному приему.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При длительной терапии назначают ноотропил в суточной дозе 4,8 г в течение нескольких недель, затем назначают поддерживающую дозу - 1,2-1,4 г в сутки. Больным с нарушениями функции почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью: данной категории больных необходима коррекция режима дозирования с учетом значения клиренса креатинина.
15. Побочные эффекты и осложнения. Редко: повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, диспептические явления, боли в животе, головокружение, головная боль, тремор и аллергические реакции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: клинически значимого взаимодействия ноотропила препаратами других групп не выявлено.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств. Пирацетам входит в состав комбинированных препаратов фезам (в сочетании с циннаризином), ороцетам (в сочетании с оратовой кислотой), диапирам (в сочетании и диазепамом).
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не требуется.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки по 0,2 г в упаковку по 60 и 120 шт.
Капсулы по 0,4 г в упаковке по 60 шт.
Раствор 20% в ампулах по 5 мл (200 мг в 1 мл) в упаковке по 10 шт.
Гамма-бутировая кислота
1. Международное непатентованное название: Gamma-aminobutyric acid
2. Перечень основных синонимов: Гаммалон, гамма-бутировая кислота
3. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропный препарат.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- гамма-аминобутировая кислота (GABA) - биогенное вещество, содержится в ЦНС, является медиатором торможения в нейрональной зоне, а также участвует в метаболических процессах повышает дыхательную активность тканей мозга
- улучшает утилизацию глюкозы
- улучшает кровоснабжение мозга
- влияет на метаболические процессы в мозге
- обладает умеренной антигипоксической и противосудорожной активностью, вызывает небольшое снижение АД с некоторой брадикардией
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Повышает продуктивность мышления, улучшает память, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований отсутствуют.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов: Препарат является биогенным амином, восстанавливает процессы метаболизма в головном мозге, способствует утилизации глюкозы мозгом и удалению из него токсических продуктов обмена, обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов в головном мозге. Препарат хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ. При приеме внутрь биодоступность составляет около 60-70%. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 ч. Период полувыведения составляет около 5 час.
8. Показания: Алкогольная и наркотическая энцефалопатия и полиневрит, сосудистые заболевания головного мозга, дисциркуляторная энцефалопатия.
9. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: уменьшает моторную и интеллектуальную заторможенность, улучшает все виды памяти, концентрацию внимания, повышает настроение.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: Суточная доза для взрослых составляет 3-3,75 г. Суточную дозу делят на 3 приема и принимают до еды. Курс лечения от 2-3 недель для больных с высоким УРП и до 2-4 месяца для больных со средним и низким УРП (амбулаторно или в стационаре). Критерии и принципы отмены: общее улучшение психического состояния, повышение работоспособности и интеллектуально-мнестических функций.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок, отмена препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Не имеет.
15. Побочные эффекты и осложнения: В отдельных случаях тошнота, рвота, нарушения сна, диспепсия, повышение температуры тела.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: не имеется.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки по 250 мг, 100 шт.
Пикамилон
1. Международное непатентованное название: Picamilonum
2. Перечень основных синонимов: Nicotinoylgamma-aminobutyric acid
3. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- в химическом отношении препарат представляет собой сочетание молекулы гамма-аминобутировой кислоты (GABA) и никотиновой кислоты (витамин РР).
- улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма и влияния на мозговое кровообращение.
- Увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов.