7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентнсть для аналогов: Биодоступность составляет около 78%, связывание с белками плазмы около 80%, период полувыведения в среднем 26 часов, выделяется в виде метаболитов.
8. Показания: симптоматическое лечение расстройств сна.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, токсикомания, острые отравления алкоголем, снотворными, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами, беременность, лактация.
10. Критерии эффективности: нормализация сна в первый день приема препарата.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования устанавливают индивидуально, от 1\2 до 2 таблеток на прием за 30 минут до сна, натощак с небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения 1-4 дня. Критерии и принципы отмены: продолжительность курса лечения не более 4-х недель, включая период постепенного снижения дозы при отмене препарата. Этот период необходим для предупреждения синдрома отмены, который проявляется возобновлением бессонницы в более выраженной форме при резкой отмене радедорма.
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, нарушение координации, дисфункции ЖКТ, тахикардия, дизурические расстройства. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: При внезапной отмене радедорма у пациентов с токсикоманией развивается абстинентный синдром, проявляющийся головной болью, беспокойством, раздражительностью, волнением, возбуждением, чувством страха, потливостью. Иногда могут развиться судороги, тремор, галлюцинации, в редких случаях - острый психоз.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми заболеваниями печени, нарушениями функций почек, тяжелыми формами дыхательной и сердечной недостаточности, выраженными поражениями церебральных сосудов и органическими изменениями головного мозга.
15. Побочные эффекты и осложнения: Со стороны нервной системы - часто дневная усталость, сонливость, головокружения, замедленная реакция, нарушение способности сосредотачиваться. Возможно снижение полового влечения, антероградная амнезия. Редко развивается мышечная слабость, головные боли, спутанность сознания. При применении высоких доз препарата возможны расстройства артикуляции, нарушения локомоции, зрительные расстройства, галлюцинации, нарушения поведения. Со стороны органов дыхания - в редких случаях возможно угнетение дыхания. Иногда развиваются аллергические реакции, повышение аппетита.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает действие барбитуратов, нейролептиков, некоторых антидепрессантов, транквилизаторов и наркотических анальгетиков и седативных средств. Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и эффекты миорелаксантов.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: при лечении радедормом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности - вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки в упаковке по 20 шт.
Аминокислоты
Глицин
1. Международное непатентованное название: Glicinum
2. Перечень основных синонимов: глицин
3. Фармакотерапевтическая группа: 3.10.2, аминокислота.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: является заменимой аминокислотой. Центральный медиатор тормозного типа действия. Улучшает метаболизм мозговой ткани. Оказывает седативное действие. Уменьшает выраженность депрессии. Ослабляет влечение к алкоголю, уменьшает проявления абстинентного синдрома.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Улучшает состояние больных при абстинентном синдроме, активирует умственную деятельность и физическую работоспособность. Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивалентнсть для аналогов: аминокислота, включается в обмен белка.
8. Показания: у наркологических больных применяется в период ремиссии при тревожных, депрессивных состояниях, раздражительности и нарушениях сна.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния, редукция симптоматики.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: в период ремиссии - по 1 табл. два-четыре раза в сутки, при нарушениях сна - по 1 табл. за 20 мин. до сна (амбулаторно и стационарно). Критерии и принципы отмены: лечение глицином может продолжаться и после отмены нейролептиков, и составлять от 1 до 4 мес.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: нет.
15. Побочные эффекты и осложнения: аллергические реакции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: таблетки предназначены для рассасывания под языком.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки сублингвальные 0,1 г. в упаковке по 50 штук.
Глютаминовая кислота
1. Международное непатентованное название: Glutaminic acid
2. Перечень основных синонимов: Глютоминовая кислота, Acidogen, Acidulin, Acidum glutamicum, Glutan, Glutansin.
3. Фармакотерапевтическая группа: Средства, влияющие на тканевый обмен. Аминокислоты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: участвует в обмене азота в центральной нервной системе, превращая аммиак в глютамин, стимулирует окислительные процессы, способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, также усиливает выведение аммиака почками в виде аммонийных солей.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: улучшение общего состояния. Уровень убедительности доказательства С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе биоэквивапентнсть для аналогов: принимает участие в обмене белка.
8. Показания: заболевания ЦНС, снижение когнетивных функций, астено-невротические расстройства.
9. Противопоказания: лихорадочные состояния, заболевания почек, печени, ЖКТ, кроветворных органов.
10. Критерии эффективности: редукция симптоматики.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: назначают по 1 г. 2 -3 раза в сутки продолжительными курсами, от 1 до 12 месяцев. Принимают за 15-30 мин до еды, при диспепсии - во время или после еды. Критерии и принципы отмены: отменяют при проявлении побочных эффектов.