В период ремиссии:
- регресс психоневрологических нарушений
- позитивная динамика нейропсихологического статуса, включая когнитивные и интеллектуально-мнестические расстройства. Уровень убедительности доказательства С. [4, 15, 25, 29,].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов. Специфическая нейротрофическая активность плазмы может сохраняться в течение 8 часов. Сложный состав церебролизина (биологически активные олигопептиды полифункционального действия) не позволяет провести фармакокенетический анализ отдельных компонентов.
8. Показания:
- различные формы неврологической и психиатрической патологии с прогрессирующим нарушением когнетивных и интеллектуально-мнестических функций, дисциркуляторная энцефалопатия, травматические повреждения мозга, состояния после хирургического вмешательства, задержка умственного развития, синдромы деменции различного генеза, эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам, шпемический инсульт, острая стадия реабилитации
- токсическая энцефалопатия алкогольного и наркотического генеза - абстинентный синдром, постабстинентные состояния, экстрапирамидные расстройства
- восстановительный период, фаза нестойкой ремиссии у больных героиновой наркоманией
9. Противопоказания: Печеночная недостаточность, эпистатус, 1 триместр беременности.
10. Критерии эффективности: Редукция абстинентных расстройств, нормализация когнитивных и интеллектуально-мнестических, астено-депрессивных нарушений в постабстинентном и восстановительном периоде.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. В наркологической практике используются внутривенные инфузии по 5-10, а в случаях токсической энцефалопатии 20-30 мл в течение 5-10 дней с последующей поддерживающей терапией в течение месяца ежедневно или через день. Критерии и принципы отмены: Нормализация когнитивных расстройств или при появлении на больших дозах раздражительности, беспокойства и обострения патологического влечения.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок отмена препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Наблюдаются крайне редко (анафилактическая реакция, гипертермия), не продолжительные и не представляют опасности для больного.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно потенцирование эффекта антидепрессантов при совместном применении.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Раствор 1 мл - 10 амп. в упаковке; 5 мл и 10 мл - 5 амп.
Бензодиазепины
Транксен
1. Международное непатентованное название Dipotassium clorazepate, Транекс.
2. Перечень основных синонимов: Дикалия клоразепат.
3. Фармкотерапевтическая группа. Средства действующие на ЦНС, бензодиазепины.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: Анксеолитическое, седативное, миорелаксирующее, противосудорожное. Обладает антидепрессивной активностью, оказывает умеренное антипсихотическое действие. Купирует психомоторное возбуждение, панические реакции в период абстинентного синдрома. Способствует устранению агрессивных и аутоагрессивных наклонностей. Упреждает эписиндром. В средних дозах не вызывает сонливости и не ухудшает память.
5. Сведения о доказательствах эффективности лекарственного средства. Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 45-60 минут после приема внутрь. Период полувыведения составляет в среднем 35 часов. Выводится с мочой.
8. Показания: абстинентный синдром сопровождающийся дневной тревогой, тоской, невротическими реакциями, возбуждением.
9. Противопоказания: миастения, дыхательная недостаточность, первый триместр беременности, повышенная чувствительность или привыкание к бензодиазепинам, тяжелые формы органического поражения ЦНС, детский возраст (до 9 лет), лактация.
10. Критерии эффективности: умеренное снижение патологического влечения к психоактивным веществам, а также нивелирование напряжения, тревоги, тоски, раздражительности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: препарат обладает достаточной терапевтической широтой. Подбор суточной дозы для снижения психопатологической симптоматики осуществляется первые два три дня, дозировки составляют от 5 до 30 мг\сут, при необходимости в стационарных условиях возможно повышение дозы до 50 мг\сут. Продолжительность курса лечения строго индивидуальна от 5 дней до 2 недель. Снижать дозу следует литически в течение 2-3 суток, начиная с дневных приемов. Критерии и принципы отмены: препарат отменяется при непереносимости, побочных эффектах и отсутствии ожидаемого эффекта в течение 3-4 суток.
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, антероградная амнезия, кожная сыпь, парадоксальные реакции (возбудимость, агрессивность). Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: курс лечения высокими дозами (до 90 мг\сут) продолжается не более 1 суток.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: транксен усиливает опьянение, продолжительно угнетает функцию ЦНС.
15. Побочные эффекты и осложнения: сонливость, антероградная амнезия, головокружения, головная боль, слабость, нарушение координации движений, диплопия. Может вызывать парадоксальные реакции типа раздражительности, агрессивности, сухости во рту, тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, кожные высыпания.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: с осторожностью комбинировать с препаратами угнетающими функцию ЦНС, с миорелаксантами и барбитуратами.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: при лечении следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности - вождение автотранспорта, работы с движущимися механизмами и пр. Лицам пожилого возраста препарат назначают в половинных дозах.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения транксеном нельзя употреблять спиртосодержащие жидкости.
20. Форма выпуска, дозировка.
Капсулы по 0,005 и 0,01 г., в одном флаконе 30 капсул.
Блокаторы опиатных рецепторов
Налтрексон гидрохлорид
1. Международное непатентованное название: Налтрексон гидрохлорид
2. Перечень основных синонимов: Naltrexone hydrochloride, Налтрексон ФВ, Антаксон, Ревиа.
3. Фармакотерапевтическая группа. Антагонист опиатных рецепторов. Является производным фенантрена, имеет структурное сходство с налоксоном и морфином.