12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: в период лечения проводить исследования крови и мочи. При отклонениях о# нормы снижают дозировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
15. Побочные эффекты и осложнения: возбуждение, рвота, жидкий стул. При длительном применении развивается анемия, лейкопения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г. по 40 шт. в упаковке.
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота Берлитион
1. Международное непатентованное название: Thioctic acidi
2. Перечень основных синонимов: тиоктовая (альфа-липоевая) кислота, Берлитион.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на тканевой обмен.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: препарат, регулирующий обмен веществ. Образуется эндогенно при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмен#, оказывает гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие. Улучшает трофику нейронов. Нормализует функцию эндотелия, оптимизирует работу эндогенных антиоксидантных систем.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: Улучшает функцию печени, обладая гепатопротекторным и дезинтоксикационным действием, активирует умственную деятельность.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе, биоэквивалентность для аналогов: вещество, образующееся при естественном обмене веществ в организме, оказывает положительное влияние на обменные процессы.
8. Показания: токсический гепатит, алкогольный полиневрит, диабетическая полинейропатия.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния, редукция симптоматики, нормализация показателей печеночных проб и липидного обмена.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: при тяжелых поражениях в начале лечения препарат назначают по 300-600 мг (соответственно 12-24 мл) в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают Берлитион ораль по 300 мг 1-2-раза/сутки. В период ремиссии возможно назначение по 1 табл. 1-2 раза в сутки (300-600 мг). Критерии и принципы отмены: лечение Берлитионом может продолжаться до 4 мес., с последующим повторением курсов.
12. Передозировка. Тяжесть в голове, затрудненное дыхание. Лечение: уменьшение дозы, отмена препарата.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: отсутствуют данные о прямом тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.
15. Побочные эффекты и осложнения: При быстром внутривенном введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно. Аллергические реакции - в основном, в месте инъекции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами инъекционный раствор не совместим с растворами фруктозы, глюкозы, раствором Рингера,# Инъекционная форма снижает эффективность цисплатина, может усиливать сахаропонижающее действие инсулина или пероральных противодиабетических средств.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств, не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента в период лечения необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков, поскольку спирт и продукты его распада могут приводить к ослаблению терапевтического действия альфа-липоевой кислоты.
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг, в упаковке 30 шт.
Раствор для инъекций, 12 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
Церебролизин
1. Международное непатентованное название: Cerebrolysin
2. Перечень основных синонимов: нет
3. Фармакотерапевтическая группа: Пептидергический ноотроп, обладающий нейротрофическим действием.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые преодолевают гемоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам.
- препарат обладает уникальным органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в способности церебролизина к метаболической регуляции, нейропротекции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге;
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, превращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее неротоксическое действие возбуждающих аминокислот;
в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной in vitro и in vivo нейрон - специфической нетрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в отличие от них, в условиях периферического введения.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: В остром периоде:
- уменьшение длительности бессознательного состояния
- ускорение регресса очаговых неврологических симптомов
- уменьшение степени комы
- уменьшение продолжительности искусственной вентиляции легких
- сокращение сроков госпитализации
- улучшение или нормализация параметров ЭЭГ, ВП