*(6) Части 2 и 4 статьи 22 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(7) Часть 10 статьи 22 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(8) Часть 1 статьи 23 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(9) Пункты 2 и 3 части 2 статьи 23 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(10) Подпункты "е"-"з", "к", "м", "о" пункта 13 части 2 статьи 9, пункт 1 части 2 статьи 23 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(11) Подпункты "н", "п" пункта 13 части 2 статьи 9 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
*(12) Подпункты "и", "л" пункта 13 части 2 статьи 9 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ.
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
форма
"Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения
Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее при
наличии) руководителя,
подпись, печать учреждения)
"____"______________20___г.
Заключение комиссии экспертов федерального государственного
бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы
биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы качества
биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы состава
образцов биомедицинского клеточного продукта и методов контроля его
качества, и экспертизы документов для получения разрешения на проведение
клинического исследования биомедицинского клеточного продукта в целях
государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта
1. Общие положения
1.1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской
Федерации____________________________________;
1.2. Дата поступления задания Министерства здравоохранения
Российской Федерации в экспертное учреждение и входящий регистрационный
номер ______________________________________;
1.3. Наименование и местонахождение заявителя (организация,
обладающая правами на результаты доклинических исследований
биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований
биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства
биомедицинского клеточного продукта, или уполномоченное ею другое
юридическое лицо; организация, осуществляющая организацию проведения
клинического исследования (международного многоцентрового клинического
исследования) биомедицинского клеточного продукта)
_____________________________________________________________;
1.4. Наименование биомедицинского клеточного продукта
____________________________________________________________;
1.5. Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта
(указывается, если присвоено)___________________________________;
1.6. Тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный,
аллогенный, комбинированный)____________________________________________;
1.7. Назначение биомедицинского клеточного продукта (профилактика,
диагностика, лечение заболеваний или состояний, сохранение беременности и
медицинская реабилитация)___________________________________________;