Положение о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами
1. Общие положения:
1.1. Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссии) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у больных ревматическим и заболеваниями, получающими медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.
1.2. Комиссия создается Департаментом здравоохранения города Москвы.
2. Основные задачи Комиссии:
2.1. Принятие мотивированное решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.
2.2. Принятие мотивированного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов с ревматическими заболеваниями.
2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов с ревматическими заболеваниями.
2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов, получающих ГИБП.
2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.
2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП ревматологических больных, получающими медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствования лечения ГИБП.
2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами-ревматологами города Москвы, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у ревматологических больных.
3. Порядок работы Комиссии:
3.1. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП, у пациентов, не получающих такого лечения осуществляется на основании направления:
3.1.1. окружного специалиста ревматолога.
3.1.2. врача-ревматолога Московского городского ревматологического центра.
3.1.3. врача-ревматолога Городского центра детской ревматологии.
3.2. При принятии решения Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП. Соответствующая информация должна содержаться в направлении.
3.3. Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании:
3.3.1. соответствующего направления врача-ревматолога, наблюдающего пациента,
3.3.2. направления окружного ревматолога,
3.3.3. анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией по собственной инициативе.
3.4. Заседание комиссии правомочно при присутствии не менее 3-х ее членов,
3.5. Решения принимаются простым большинством голосов. В случае равного распределения голосов, голос председателя Комиссии засчитывается за два голоса.
4. В ходе осуществления своей деятельности Комиссия имеет право:
4.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.
4.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от учреждений, подведомственных Департаменту здравоохранения.
4.3. Представлять Департаменту здравоохранения города Москвы предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных ревматическими заболеваниями.
5. Комиссия может быть реорганизована или распущена по решению Департамента здравоохранения города Москвы.
| Заместитель руководителя Департамента здравоохранения | А.И. Хрипун |
Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 28 апреля 2014 г. N 415
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 28 апреля 2014 г. N 415
Состав комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами
1. Жиляев Е.В., профессор, главный специалист-ревматолог Департамента здравоохранения города Москвы (председатель).
2. Лукина Г.В., профессор, руководитель отдела ФГБУ "Научно-исследовательский институт ревматологии" им. В.А. Насоновой" (заместитель председателя).
3. Жолобова Е.С., профессор кафедры детских болезней ГБОУ ВПО "Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" Минздрава России.
4. Леонтьева О.В., заведующая методическим кабинетом Московского городского ревматологического центра (секретарь).
5. Тюрин В.П., профессор, главный специалист терапевт Департамента здравоохранения города Москвы.
6. Шмидт Е.И., к.м.н., заведующая ревматологическим отделением ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница N 1 имени Н.И. Пирогова Департамента здравоохранения города Москвы.
7. Шостак Н.А., профессор, заведующая кафедрой факультетской терапии ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова" Минздрава России.
| Заместитель руководителя Департамента здравоохранения | А.И. Хрипун |
| Главный специалист-ревматолог Департамента здравоохранения города Москвы | Е.В. Жиляев |