Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности
N п/п | Наименование продукции (товара) | Санитарно-эпидемиологические требования | Примечания | ||
показатель | допустимые уровни | ||||
| 17. Оборудование, материалы для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации | |||||
17.1 | Оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации | Гигиенические требования к воздуху, подаваемому в помещения оборудованием для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации | |||
А). Концентрации вредных веществ в воздухе, подаваемом оборудованием для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации в помещения рабочей зоны | не должны превышать 30% от установленных для них ПДК или ОБУВ в воздухе рабочей зоны. | Перечень ПДК и ОБУВ вредных веществ в воздухе рабочей зоны | |||
Б). Концентрации вредных веществ в воздухе, подаваемом оборудованием для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации в жилые помещения и помещения общественных зданий | не должны превышать значений их среднесуточных ПДК, а при отсутствии среднесуточных - максимальных разовых ПДК или ОБУВ данных веществ в атмосферном воздухе. | Перечень наиболее гигиенически значимых веществ, загрязняющих воздушную среду помещений жилых и общественных зданий | |||
| Шум | |||||
А). Шум, создаваемый инженерно-техническими системами воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (с учетом использования всех необходимых мер звуко-изоляции и звукопоглощения), предназначенными для использования, уровни звука: | |||||
- на рабочих местах | должны быть, по крайней мере, на 5 дБ ниже ПДУ шума для рабочих мест, для которых они предназначены, но не должны превышать 75 дБА. | В соответствии с таблицей 1.1Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II | |||
- в помещениях жилых и общественных зданий | должны быть, по крайней мере, на 5 дБ ниже значений допустимых уровней шума в помещениях жилых и общественных зданий (с учетом назначения помещений) | В соответствии с таблицей 1.3Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II | |||
Б). Шум, создаваемый изделиями для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в быту (круглосуточно): | должны соответствовать требованиям, предъявляемым к данной группе товаров народного потребления, с учетом продолжительности эксплуатации (в соответствии с таблицей 1.4 Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II) | ||||
- уровни звука и эквивалентные уровни звука | не более 30 дБА | ||||
- максимальные уровни звука | не более 40 дБА | ||||
| Вибрация | |||||
А). Вибрация, создаваемая инженерно-техническими системами воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (с учетом использования всех необходимых мер виброизоляции и вибропоглощения): | |||||
- на рабочих местах, для которых они предназначены, эквивалентные корректированные значения (или их логарифмические уровни): | |||||
а) на постоянных рабочих местах производственных помещений предприятий | |||||
- виброускорения | не более 0,1 м/с2 (100 дБ) | ||||
- виброскорости | не более 0,2 х 10(-2) м/с (92 дБ) | ||||
б) на рабочих местах на складах, в столовых, бытовых, дежурных и других производственных помещениях, где нет машин, генерирующих вибрацию | |||||
- виброускорения | не более 0,04 м/с2 (92 дБ) | ||||
- виброскорости | не более 0,079 х 10(-2) м/с (84 дБ) | ||||
в) на рабочих местах в помещениях заводоуправления, конструкторских бюро, лабораторий, учебных пунктов, вычислительных центров, здравпунктов, конторских помещениях, рабочих комнатах и других помещениях для работников умственного труда | |||||
- виброускорения | не более 0,014 м/с2 (83 дБ) | ||||
- виброскорости | не более 0,28 х 10(-3) м/с (75 дБ) | ||||
- в жилых помещениях, палатах больниц и санаториев, для которых они предназначены, эквивалентные корректированные значения (или их логарифмические уровни): | |||||
- виброускорения | не более 4,0 х 10(-3) м/с2 (72 дБ) | ||||
- виброскорости | не более 1,1 х 10(-4) м/с (67 дБ) | ||||
- в помещениях административно-управленческих и общественных зданий, для которых они предназначены, эквивалентные корректированные значения (или их логарифмические уровни): | |||||
- виброускорения | не более 10 х 10(-3) м/с2 (80 дБ) | ||||
- виброскорости | не более 0,28 х 10(-3) м/с (75 дБ) | ||||
Б) Вибрация, создаваемая изделиями для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в быту (круглосуточно), корректированный уровень: | |||||
- виброускорения | не более 70 дБ | ||||
- виброскорости | не более 62 дБ | ||||
| Инфразвук | |||||
А) Инфразвук, создаваемый инженерно-техническими системами воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (с учетом использования всех необходимых мер звуко-изоляции и звукопоглощения), уровень звукового давления на среднегеометрических частотах третьоктавных полос: - в производственных условиях при работах различной степени тяжести: | |||||
2 Гц | не более 100 дБ | ||||
4 Гц | не более 95 дБ | ||||
8 Гц | не более 90 дБ | ||||
16 Гц | не более 85 дБ | ||||
общий уровень звукового давления | не более 100 дБ лин | ||||
- в производственных условиях при работах различной степени интеллектуально-эмоциональной напряженности: | |||||
2 Гц | не более 95 дБ | ||||
4 Гц | не более 90 дБ | ||||
8 Гц | не более 85 дБ | ||||
16 Гц | не более 80 дБ | ||||
общий уровень звукового давления | не более 95 дБ лин | ||||
- на территории жилой застройки: | |||||
2 Гц | не более 90 дБ | ||||
4 Гц | не более 85 дБ | ||||
8 Гц | не более 80 дБ | ||||
16 Гц | не более 75 дБ | ||||
общий уровень звукового давления | не более 90 дБ лин | ||||
- в жилых и общественных зданиях: | |||||
2 Гц | не более 75 дБ | ||||
4 Гц | не более 70 дБ | ||||
8 Гц | не более 65 дБ | ||||
16 Гц | не более 60 дБ | ||||
общий уровень звукового давления | не более 75 дБ лин | ||||
Б) Инфразвук, создаваемый изделиями для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в быту, уровень звукового давления, на среднегеометрических частотах третьоктавных полос: | |||||
2 Гц 4 Гц 8 Гц 16 Гц общий уровень звукового давления | не более 75 дБ не более 70 дБ не более 65 дБ не более 60 дБ не более 75 дБ лин | ||||
| Ультразвук | |||||
А). Ультразвук, создаваемый инженерно-техническими системами воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации (с учетом использования всех необходимых мер звуко-изоляции и звукопоглощения), предназначенными для использования в производственных условиях, уровни звукового давления на среднегеометрических частот третьоктавных полос, кГц: | |||||
12,5 | не более 80 дБ | ||||
16,0 | не более 90 дБ | ||||
20,0 | не более 100 дБ | ||||
25,0 | не более 105 дБ | ||||
31,5-100,0 | не более 110 дБ | ||||
Б). Ультразвук, создаваемый изделиями для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в быту (например, с функцией ультразвукового распыления), уровни звукового давления на среднегеометрических частотах третьоктавных полос, кГц: | |||||
12,5 | не более 70 дБ | ||||
16,0 | не более 80 дБ | ||||
20,0 | не более 90 дБ | ||||
25,0 | не более 95 дБ | ||||
31,5-100,0 | не более 100 дБ | ||||
Электромагнитные поля | |||||
А) Электромагнитные поля, создаваемые инженерно-техническими системами воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в производственных условиях: | |||||
напряженность электростатического поля | не более 20 кВ/м | При условии производственного контроля | |||
напряженность электрического поля частотой 50 Гц | не более 5 кВ/м | -"- | |||
напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц | не более 8 А/м (10 мкТл) | -"- | |||
напряженность электрического поля в диапазоне частот, МГц: | -"- | ||||
>=0,01-0,03 | не более 0,5 кВ/м | ||||
>=0,03-3,0 | не более 0,5 кВ/м | ||||
>=3,0-30 | не более 0,3 кВ/м | ||||
>=30-50 | не более 0,08 кВ/м | ||||
>=50-300 | не более 0,08 кВ/м | ||||
Напряженность магнитного поля в диапазоне частот, МГц: | |||||
>=0,01-0,03 | не более 50 А/м | ||||
>=0,03-3,0 | не более 50 А/м | ||||
>=30-50 | не более 3 А/м | ||||
Б) Электромагнитные поля, создаваемые изделиями для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации, предназначенными для использования в быту: | |||||
напряженность электростатического поля | не более 15 кВ/м | ||||
напряженность электрического поля частотой 50 Гц | не более 0,5 кВ/м | ||||
напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц | |||||
- для оборудования, предназначенного для использования в жилых помещениях, детских, дошкольных, школьных, общеобразовательных и медицинских учреждениях | не более 4 А/м (5 мкТл) | ||||
- в нежилых помещениях жилых зданий, общественных, административных и производственных зданиях, на селитебной территории | не более 8 А/м (10 мкТл) | ||||
В) Электромагнитные поля, создаваемые встраиваемыми видеодисплейными терминалами оборудования воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации: - напряженность электрического поля в диапазоне частот | |||||
5 Гц - 2 кГц | не более 25 В/м | ||||
2 кГц - 400 кГц | не более 2,5 В/м | ||||
- плотность магнитного потока в диапазоне частот | |||||
5 Гц - 2 кГц | не более 250 нТл | ||||
2 кГц - 400 кГц | не более 25 нТл | ||||
Г) Электромагнитные поля радиочастотного диапазона, создаваемые изделиями, являющимися источниками ультразвука, ультрафиолетового и инфракрасного излучения, а такжеаэроионизаторов) - напряженность электрического поля в диапазоне частот, МГц: | |||||
>=0,03-0,3 | не более 25 В/м | ||||
>=0,3-3,0 | не более 15 В/м | ||||
>=3,0-30 | не более 10 В/м | ||||
>=30-300 | не более 3 В/м | ||||
- плотность потока энергии в диапазоне 0,3-300 ГГц | не более 10 мкВт/м2 | ||||
Ультрафиолетовое излучение для бактерицидных ультрафиолетовых приборов, встраиваемых в системы приточной вентиляции | Отсутствие проникновения УФ-излучения за пределы установки (УФ-А, УФ-В, УФ-С - отсутствие) | ||||
| Инфракрасное излучение | |||||
А) Инфракрасное излучение, создаваемое источниками потолочного (настенного) нагрева воздуха в производственных условиях (при выполнении работ категории Iiа-Iiб), интенсивность инфракрасного облучения - на уровне головы стоящего человека, в зависимости от температуры воздуха в помещении, °С: | При превышении указанных допустимых уровней требуется увеличение высоты подвеса (расстояния) от источника излучения до места длительного пребывания человека, с таким расчетом, чтобы создаваемые уровни инфракрасного излучения соответствовали допустимым величинам. В производственных условиях - применение оборудования возможно с использованием работающими СИЗ головы и регламентацией времени воздействия в соответствии с табл. 9.2.2. Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II. | ||||
11 | не более 60 Вт/м2 | ||||
12 | не более 60 Вт/м2 | ||||
13 | не более 60 Вт/м2 | ||||
14 | не более 45 Вт/м2 | ||||
15 | не более 30 Вт/м2 | ||||
16 | не более 25 Вт/м2 | ||||
- на уровне туловища человека, в зависимости от температуры воздуха в помещении, °С: | |||||
11 | не более 150 Вт/м2 | ||||
12 | не более 125 Вт/м2 | ||||
13 | не более 100 Вт/м2 | ||||
14 | не более 75 Вт/м2 | ||||
15 | не более 50 Вт/м2 | ||||
16 | не более 25 Вт/м2 | ||||
Б) Инфракрасное излучение, создаваемое источниками потолочного (настенного) нагрева воздуха, предназначенных для применения в быту, интенсивность инфракрасного облучения | в пределах допустимых значений, интенсивность инфракрасного облучения регулируется по теплоощущениям пользователя. | ||||
- на уровне головы стоящего человека: | не более 60 Вт/м2 | ||||
- на уровне туловища человека | не более 150 Вт/м2 | ||||
Параметры микроклимата (температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха и тепловое излучение), создаваемые инженерно-техническими системами и оборудованием для воздухоподготовки, предназначенными для применения: | должны регулироваться в пределах допустимых величин параметров микроклимата, установленных: | в соответствии: | |||
- на рабочих местах производственных помещений, в помещениях общественных зданий | для рабочих мест, для которых они предназначены (в зависимости от времени года, категории выполняемых работ, уровня энерготрат, наличия и интенсивности источников теплового излучения) | с п. 9.1 Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II Единых требований | |||
- в жилых помещениях | для помещений различного назначения жилых квартир | с п. 9.3 Приложения 7.1. к Разделу 7 Главы II Единых требований | |||
Содержание в воздухе аэроионов, число ионов в 1 см3 воздуха: | |||||
- отрицательной полярности, р_о- | в пределах 6 х 10(2)-5 х 10(4) | ||||
- положительной полярности, р+ | в пределах 4 х 10(2)-5 х 10(4) | ||||
- коэффициент униполярности, У | 0,4<У<1,0 | ||||
Температура поверхностей, доступных для прикосновения пользователя | не более 43°С (при более высокой температуре поверхности, требуются предупреждающие надписи о необходимости ограничения продолжительности контакта) | ||||
17.2 | Материалы для систем воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации | Санитарно-гигиенические показатели | |||
Одориметрия (запах материалов образцов изделий) | не более 2-х баллов | ||||
Миграция вредных веществ в воздушную среду | ПДК с.с. мг/м3 | ||||
Натуральные волокна: | |||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
Искусственные волокна (вискоза, ацетаты): | |||||
- сероуглерод | не более 0,005 мг/м3 | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Химические волокна: | |||||
Полиэфирное (ПЭ, лавсан): | |||||
- этиленгликоль | не более 1,0 мг/м3 | ||||
- диметилтерефталат | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Полиамидное (ПА, капрон, нейлон): | |||||
- капролактам | не более 0,06 мг/м3 | ||||
- гексаметилендиамин | не более 0,001 мг/м3 | ||||
Полиакрилонитрильное (ПАН, нитрон): | |||||
- акрилонитрил | не более 0,03 мг/м3 | ||||
- винилацетат | не более 0,15 мг/м3 | ||||
Поливинилхлоридное (ПВХ, хлорин): | |||||
- бензол | не более 0,1 мг/м3 | ||||
- толуол | не более 0,6 мг/м3 | ||||
- диоктилфталат | не более 0,02 мг/м3 | ||||
Поливинилспиртовое (ПВС, винол): | |||||
- винилацетат | не более 0,15 мг/м3 | ||||
Полиолефиновые (полипропиленовые, полиэтиленовые): | |||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Полиуретановое (спандекс): | |||||
- этиленгликоль | не более 1,0 мг/м3 | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Полиэфиры: | |||||
Полиэтиленоксид | |||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Полипропиленоксид | |||||
- метилацетат | не более 0,07 мг/м3 | ||||
- ацетон | не более 0,35 мг/м3 | ||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
Политетраметиленоксид | |||||
- пропиловый спирт | не более 0,3 мг/м3 | ||||
- ацетальдегид | не более 0,01 мг/м3 | ||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
Полифениленоксид | |||||
- фенол | не более 0,003 мг/м3 | ||||
- формальдегид | не более 0,003 мг/м3* | ||||
Поликарбонат | |||||
- фенол | не более 0,003 мг/м3 | ||||
- дифенилолпропан - хлорбензол | не более 0,04 мг/м3 не более 0,1 мг/м3 | ||||
Полисульфон | |||||
- дифенилолпропан | не более 0,04 мг/м3 | ||||
- фенол | не более 0,003 мг/м3 | ||||
- бензол | не более 0,1 мг/м3 | ||||
Напряженность электростатического поля (для тканых и нетканых материалов из натуральных, искусственных и синтетических волокон) | не более 15 кВ/м | ||||
Радиационные показатели (для изделий с использованием природных звукопоглощающих и звукоизолирующих материалов) | |||||
Удельная эффективная активность, А_эфф, естественных радионуклидов | В соответствии с Приложением Разд. 11, Гл. II. | ||||
17.2.1. | в т.ч. картриджи для специальных кондиционеров, предназначенных для применения в ЛПУ | Токсикологическая оценка материалов и химических продуктов | |||
- Острая токсичность при ингаляции | Отсутствие клинических признаков интоксикации при распылении продуктов, отсутствие изменений функциональных показателей состояния животных после экспозиции. | При наличии признаков воздействия допускается только герметичное размещение продуктов. | |||
- Раздражающее действие на кожу (однократно, повторно) | 0 баллов Отсутствие признаков раздражения. | При наличии признаков воздействия допускается только герметичное размещение продуктов. | |||
- Раздражающее действие продукта на слизистые оболочки и верхние дыхательные пути при ингаляции | 0 баллов Отсутствие признаков раздражения. | -"- | |||
- Резорбтивное действие через кожу, однократно, повторно | Отсутствие | -"- | |||
- Сенсибилизирующее действие | 0 баллов Отсутствие признаков сенсибилизирующего действия | -"- | |||
Приложение 17.1 Перечень наиболее гигиенически значимых веществ, загрязняющих воздушную среду помещений жилых и общественных зданий
Приложение 17.1
к Разделу 17 Главы II
Единых санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
ПЕРЕЧЕНЬ
НАИБОЛЕЕ ГИГИЕНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ
ВОЗДУШНУЮ СРЕДУ ПОМЕЩЕНИЙ ЖИЛЫХ И ОБЩЕСТВЕННЫХ ЗДАНИЙ
N п/п | Наименование вещества | Формула | Величина ПДКа.в. вредных веществ (среднесуточная или максимальная разовая*), мг/м3 | Класс опасности |
1 | Азот (II) оксид | NО2 | 0,06 | 2 |
2 | Аммиак | NH3 | 0,04 | 4 |
3 | Ацетальдегид | С2Н4О | 0,01* | 3 |
4 | Бензол | С6Н6 | 0,1 | 2 |
5 | Бутилацетат | C6H12О2 | 0,1* | 4 |
6 | Диметиламин | C2H7N | 0,0025 | 2 |
7 | 1,2-Дихлорэтан | С2Н4Cl2 | 1,0 | 2 |
8 | Ксилол | С8Н10 | 0,2* | 3 |
9 | Озон | О2 | 0,03 | 1 |
10 | Ртуть | Hg | 0,0003 | 1 |
11 | Свинец и его неорганические соединения (в пересчете на свинец) | Рb | 0,0003 | 1 |
12 | Сероводород | H2S | 0,008* | 2 |
13 | Стирол | С8Н8 | 0,002 | 2 |
14 | Толуол | C7H8 | 0,6* | 3 |
15 | Углерод оксид | CO | 3,0 | 4 |
16 | Фенол | С6Н6O | 0,003 | 2 |
17 | Формальдегид | СН2O | 0,003 | 2 |
18 | Диметилфталат | С10Н10O4 | 0,007 | 2 |
19 | Этилацетат | С4Н8O2 | 0,1* | 4 |
20 | Этилбензол | С8Н10 | 0,02* | 3 |
Раздел 18. Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике
1. Цели и область применения
Настоящий документ принимается в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды и предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
Санитарно-гигиеническая оценка изделий медицинского назначения и медицинской техники (далее - ИМН и ИМТ) проводится в целях подтверждения безопасности изделий.
Перечень продукции, отнесенный к объектам настоящего документа, включает изделия медицинского назначения и медицинской техники, в том числе:
Программно-технические комплексы для автоматизации, обработки медицинской информации, в т.ч.:
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ:
- Перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы (повязки, пленки, бинты, пластыри, гигиенические салфетки; вата медицинская гигроскопическая хирургическая, гигиеническая, глазная, стерильная и нестерильная; гипсовые бинты; противоожоговые повязки, гемостатические рассасывающиеся и др., ватно-марлевые средства, включая салфетки, бинты, перевязочные пакеты; лейкопластыри, другие средства, предназначенные для контакта с поврежденными кожными покровами и слизистыми оболочками; хирургические нити; клеи, сорбенты, гемостатические порошки, гели для УЗИ) (коды ТН ВЭД ТС 3005, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3006 10, 3006 70 000 0, 5601 21, 5601 21 100 0);
- Изделия, контактирующие с кровью, препаратами из крови, веществами для внутрисосудистого введения (устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные, шприцы инъекционные однократного применения, катетеры внутрисосудистые, трубки медицинские, пробки для укупоривания сосудов с кровью и т.п.; контейнеры для крови, препаратов из крови, кровезаменителей и инфузионных растворов; волокна, мембраны, сорбенты для аппаратов и устройств для замещения функций органов и систем организма: аппаратов искусственного кровообращения, искусственной почки, для гемосорбции; комплекты магистралей и функциональные элементы к аппаратам) (коды ТН ВЭД ТС 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 9018 31, 9018 31 100, 9018 31 100 1, 9018 31 900 1, 9018 90 500);
- Медицинские инструменты, устройства, аппараты (катетеры, зонды, дренажи, бужи различных типов, полимерные расходные материалы и комплектующие для аппаратов для аспирации, дренирования и энтерального питания; детали эндоскопов, датчики, электроды и др. устройства, контактирующие с кожей или слизистыми оболочками, гинекологические инструменты из полимерных материалов - зеркала и т.п.; ингаляторы, мундштуки для спирометров и т.п.; корпуса, трубки звукопроводящие, вкладыши ушные для слуховых аппаратов; микросферы для противоожоговых кроватей типа "Клинитрон") (коды ТН ВЭД ТС 3006 91 000 0, 9021, 4818 90 100 0);
- Больничное белье, спецодежда для медицинского персонала, материалы для изделий медицинского назначения (изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов: белье хирургическое, белье и изделия для ухода за больными (простыни, полотенца и т.п.), одежда для медицинского персонала; нетканые материалы для изготовления одноразовых изделий медицинского назначения с пропитками и добавками и без них; белье лечебное, компрессионные изделия бинты эластичные, чулки, носки, гольфы, трусы, бандажи и т.п.; резиновые смеси, сырье для изготовления резиновых и латексных материалов и изделий; подкладные клеенки; рентгенозащитные материалы и изделия - фартуки, нагрудники, перчатки, бахилы) (коды ТН ВЭД ТС 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 4014, 4015, из 5603, 6107, из 6108, из 6115, из 6210, из 6212, из 6302, из 6307, из 9021);
- Санитарно-гигиенические изделия, предметы для ухода за больными (подгузники, памперсы взрослых; перчатки хирургические, смотровые, анатомические; презервативы; спринцовки, кружки Эсмарха, клизменные наконечники; моче- и калоприемники, подкладные судна, грелки, пузыри для льда, криопакеты) (коды ТН ВЭД ТС 3006 91 000 0, 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 4014, 4015, 4803 00, 4818, из 9619 00, 4818 90 100 0);
экономической комиссии от 16.08.2012 N 125)
- Изделия для офтальмологии (интраокулярные, контактные линзы, др. изделия; протезы глазные; очковые линзы для коррекции зрения, очковые оправы; гели для офтальмохирургии) (коды ТН ВЭД ТС 9003, 9003 11 000 0, 9004 10);
- Изделия для внутреннего и наружного протезирования (клапаны сердца, кардио- и нервно-мышечные стимуляторы, протезы внутренних органов, имплантируемые датчики, устройства для постоянного дозируемого введения лекарственных веществ, костные цементы, внутриматочные контрацептивы и кольца; имплантируемые гели; экзопротезы молочной железы, изделия протезно-ортопедические и полуфабрикаты к ним) (коды ТН ВЭД ТС 3006 91 000 0, 9021, 9021 10, 9021 10 100 0, 9021 10 900 0);
- Составные части и детали медицинских приборов и аппаратов (корпуса и детали медицинских приборов и аппаратов, камеры для гипербарической оксигенации и др., аппараты регулируемой компрессии, кислородные палатки; материалы, контактирующие с кожей ребенка камер неонатальных инкубаторов, кювезы для новорожденных; детали кислородно- и наркозно-дыхательной аппаратуры, включая маски, дыхательные контуры и т.п., кислородные подушки, другие материалы и изделия, предназначенные для непосредственного и опосредованного контакта с организмом человека) (коды ТН ВЭД ТС 4001 10 000 0, 4002 11 000 0, 9019, 9019 10, 9019 10 100 0, 9019 10 900 1, 9019 20 000 0).
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации: аспирационно-дренажные системы, отсосы, насосы, инсуффляторы, ирригаторы (коды ТН ВЭД ТС 4001, 9018)
- Аппараты диагностические для ЛОР-кабинетов, для отоскопии, офтальмологии (коды ТН ВЭД ТС 9018)
- Аппараты для реабилитации слуха и речи, устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные (коды ТН ВЭД ТС 9021, 9021 40 000 0)
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма, гемоконцентраторы (код ТН ВЭД ТС 9018, 9018 90 500)
- Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) (код ТН ВЭД ТС 9018 90 300 0)
- Аппараты и устройства искусственной вентиляции легких, наркозно-дыхательные аппараты, ингаляторы и турбоингаляторы в том числе ультразвуковые, аппараты аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности (код ТН ВЭД ТС 9018 90 600 0, 9019)
- Аппараты лазерные для дерматологии, косметологии, стоматологии, хирургии, офтальмологии, физиотерапии и др. (код ТН ВЭД ТС 9013 20 000 0)
- Аэроионизаторы, оборудование для кондиционирования воздуха, оборудование для очистки и обогащения воздуха медицинское (код ТН ВЭД ТС 9019 20 000 0)
- Беговые дорожки для проведения нагрузочных тестов, системы нагрузочные для электрокардиографии (код ТН ВЭД ТС 9018)
- Деструкторы-аспираторы ультразвуковые и электрохирургические, инструменты электрохирургические, генераторы для заваривания сосудов (код ТН ВЭД ТС 9018)
- Дефибрилляторы внешние автоматические (код ТН ВЭД ТС 9018)
- Инжекторы-шприцы автоматические для ангиографии, компьютерной и магнитно-резонансной томографии, ручки-инжекторы (код ТН ВЭД ТС 9018 14 000 0)
- Инструменты сшивающие, режущие и т.п. хирургические с приводом (код ТН ВЭД ТС 9018)
- Комплекты датчиков ультразвуковых сканеров (код ТН ВЭД ТС 9018 12 000 0)
- Материалы расходные по уходу за медицинским оборудованием (абразивные материалы, растворы, масла) (код ТН ВЭД ТС из 3403 99 000 0, 3403 19 900 0)
- Мебель медицинская (столы, тумбочки, кровати функциональные, каталки, кресла, шкафы), матрацы и водяные кровати (код ТН ВЭД ТС 9402, 9403, 9404)
- Мониторы реанимационные, кардиомониторы, в т.ч. модульные, переносные и др. (код ТН ВЭД ТС 9018 11 000 0)