ГОСТ Р 52921-2008 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия. стр. 2

3.1.13 На внутренней и наружной поверхностях капиллярной трубки не допускаются утолщения, загрязнения или другие дефекты, препятствующие движению термометрической жидкости в канале капиллярной трубки, затрудняющие отсчет по мениску или влияющие на точность показаний термометра.
3.1.14 На резервуаре и оболочке термометра не допускаются царапины, камни, пузыри, свили и другие дефекты, влияющие на точность показаний термометра или затрудняющие отсчет температуры по шкале.
3.1.15 На резервуар или на всю оболочку термометра может быть нанесено защитное покрытие.
3.1.16 Пластина шкалы должна быть изготовлена из алюминия или другого материала, обеспечивающего требуемое качество шкалы термометра. Пластина шкалы должна быть прямой, ровной и не должна иметь дефектов, мешающих правильному отсчету температуры.
3.1.17 Способ крепления пластины шкалы к капиллярной трубке должен обеспечивать неизменность их положения относительно друг друга.
Для контроля неизменности положения пластины шкалы, изготовленной из алюминия или аналогичных материалов, прикрепляемой к капиллярной трубке механическим способом, на оболочке термометра должна быть нанесена нестирающаяся метка напротив одной из числовых отметок шкалы "37", "38", "41".
3.1.18 Отметки на пластине шкалы должны быть нанесены перпендикулярно к продольной оси пластины.
3.1.19 Ширина отметок шкалы - не более 0,2 мм. Отметки должны быть прямыми, сплошными и без утолщений, влияющих на точность отсчета.
3.1.20 Отметки, соответствующие значениям кратным 0,5 °С и 1 °С, должны быть длиннее отметок, обозначающих каждые 0,1 °С.
3.1.21 Длина деления шкалы - не менее 0,7 мм.
3.1.22 Числовые значения градусов должны быть нанесены у отметок, соответствующих целым градусам.
3.1.23 Числовое значение, обозначающее температуру 37 °С, должно иметь цвет, отличающийся от цвета других числовых значений, отметок и надписей на пластине шкалы. На отметке шкалы напротив числа 37 °С должен быть нанесен знак в виде треугольника или точки того же цвета, что и числовое значение, обозначающее температуру 37 °С.
3.1.24 Термометр не должен разрушаться при воздействии нагрузки до 50 Н (5,1 кг).
3.1.25 Термометр является невосстанавливаемым изделием.
Вероятность безотказной работы термометров за 500 циклов - не менее 0,96.
Установленная безотказная наработка - не менее 450 циклов.
3.1.26 При транспортировании любым видом транспорта на любые расстояния термометры, наполненные ртутью, упакованные для транспортирования, должны выдерживать без механических повреждений и без ослабления креплений механические воздействия с ускорением 30 м/с2 при частоте от 80 до 120 ударов в минуту и температуру от минус 35 °С до плюс 42 °С.
Для термометров, содержащих другие термометрические жидкости, допустимые воздействия при транспортировании должны быть указаны в эксплуатационной документации на конкретные типы термометров.
3.2 Комплектность
В комплект поставки термометра должны входить термометр, футляр и эксплуатационная документация по ГОСТ 2.601. По заказу потребителя термометр может поставляться без футляра.
3.3 Маркировка
3.3.1 На обратной стороне шкальной пластины каждого термометра типографским способом должны быть нанесены:
а) обозначение "°С";
б) товарный знак предприятия-изготовителя;
в) тип стекла по [2] - "Normal Glass 360".
Дополнительные требования к маркировке должны быть указаны в нормативных документах.
3.3.2 Транспортная маркировка тары - по ГОСТ 14192.
3.3.3 Маркировка ящиков с термометрами, поставляемыми на экспорт, должна соответствовать требованиям ГОСТ 24634 или ГОСТ 2991 и контракта на поставку.
3.4 Упаковка
3.4.1 Термометры в футлярах должны быть упакованы в коробки из картона марки В по ГОСТ 7933. Допускается упаковка в коробки из картона марки Г по ГОСТ 7933.
Допускается использовать другую упаковку, обеспечивающую сохранность термометров при транспортировании и хранении.
Термометры в футлярах, поставляемые на экспорт, должны быть упакованы в соответствии с условиями контракта на поставку.
В коробку должен быть вложен вкладыш с индексом (реквизитами) упаковщика.
3.4.2 Термометры в коробках должны быть упакованы в тару, обеспечивающую сохранность термометров при транспортировании и хранении.
3.4.3 Каждый ящик с термометрами должен сопровождаться документом, в котором должны быть приведены следующие сведения:
а) наименование термометров;
б) количество термометров;
в) обозначение настоящего стандарта;
г) дата изготовления.

4 Правила приемки

4.1 При выпуске из производства термометры следует подвергать приемо-сдаточным, периодическим и типовым испытаниям, а также испытаниям на надежность.
4.2 Объем и последовательность проведения приемо-сдаточных и периодических испытаний указаны в таблице 1.
Таблица 1
648 × 1358 пикс.     Открыть в новом окне
4.3 Приемо-сдаточным испытаниям подвергают каждый термометр. Испытания на соответствие термометра требованиям 3.1.6, 3.1.7, 3.1.19, 3.1.20, 3.1.21, 3.1.24 следует проводить с периодичностью 1 раз в месяц по плану контроля в соответствии с ГОСТ Р ИСО 2859-1, общий уровень одноступенчатого нормального контроля - /, код объема выборки - F или G, приемлемый уровень качества AQL - 2,5.
4.4 Периодические испытания следует проводить не реже одного раза в год.
Периодическим испытаниям следует подвергать не менее 50 термометров на соответствие всем требованиям настоящего стандарта, кроме 3.1.9 и 3.1.25.
При неудовлетворительных результатах испытаний хотя бы по одному показателю следует подвергать испытаниям удвоенное число термометров по полной программе. Результаты повторных испытаний являются окончательными.
4.5 Типовые испытания проводят при внесении изменений в конструкцию или технологию изготовления термометров. Испытания проводят по программе, в которую должна входить обязательная проверка параметров, на которые могли повлиять эти изменения.
Испытаниям подвергают не менее 5 термометров.