Паспорт безопасности разрабатывается на основе требований ГОСТ Р 12.1.052-97. После регистрации в Госстандарте России в раздел 15 промышленного регламента вносятся реквизиты регистрации (номер, дата регистрации, дата ограничения действия).
15.1.5. Основополагающими правилами и нормами для разработки раздела являются: "Общие правила взрывобезопасности для взрывопожароопасных химических, нефтехимических и нефтеперерабатывающих производств" ПБ 09-170-97; "Правила безопасности при производстве, хранении и транспортировании хлора"; "Правила устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением"; "Правила устройства и безопасной эксплуатации трубопроводов для горючих, токсичных и сжиженных газов"; другие действующие нормативные документы по промышленной безопасности. Перечень документов приведен в Приложении Ж.
15.1.6. На вновь создаваемые и реконструируемые производства раздел должен быть согласован с организацией - разработчиком проекта согласно требованиям ПБ 09-170-97.
15.2. Характеристика опасностей производства
Эта часть раздела должна содержать следующие требования.
15.2.1. Основные сведения по характеристике пожаровзрывоопасных свойств сырья, полупродуктов, готовой продукции и отходов производства приводятся по форме таблиц 14а и 14б. При заполнении таблиц ссылка на справочные и нормативные документы обязательна.
Таблица 14а
ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫЕ СВОЙСТВА СЫРЬЯ, ПОЛУПРОДУКТОВ,
ГОТОВОГО ПРОДУКТА И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА. ГАЗЫ И ЖИДКОСТИ
| N п/п | Наимено- вание вещества, содержа- ние основного вещества, % масс | Агрегат- ное сос- тояние при нор- мальных условиях | Плотность паров (газов) при нор- мальных условиях, кг/куб. м | Раство- римость в воде, % масс. | Возможно ли воспламенение или взрыв вещества при воздействии на него | Удельная теплота сгорания, кДж/кг | Температура, °C | Мини- мальная энергия зажи- гания, мДж | ||||||
| жидкой фазы | парога- зовой фазы | кипе- ния | само- вос- пламе- нения | вос- пламе- нения | вспыш- ки | начала экзотер- мического разложе- ния <*> | ||||||||
| воды (да, нет) | кислорода воздуха (да, нет) | |||||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
| Пределы распространения пламени | Макси- мальное давление взрыва, кПа | Скорость нарас- тания давления при взрыве, кПа/с | Мини- мальное взрыво- опасное содержа- ние кис- лорода, % об. | Примеча- ния <**> | ||||
| концентрацион- ные, % об. | температурные, °C | |||||||
| нижний | верхний | нижний | верхний | макси- мальная | средняя | |||
| 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
--------------------------------
<*> В графе 14 приводятся значения температуры начала экзотермического разложения для продуктов и отходов, подвергаемых длительному тепловому воздействию.
<**> В графе 24 приводится краткая характеристика опасности продуктов, отмечаются их особо опасные свойства (способность к самопроизвольной спонтанной полимеризации, саморазогреву и т.д.).
Таблица 14б
ПОЖАРОВЗРЫВООПАСНЫЕ СВОЙСТВА СЫРЬЯ, ПОЛУПРОДУКТОВ,
ГОТОВОГО ПРОДУКТА И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА.
ТВЕРДЫЕ ГОРЮЧИЕ ПРОДУКТЫ
| N п/п | Наимено- вание вещества (матери- ала), содержа- ние ос- новного вещества, % масс. | Плот- ность, кг/куб. м | Раство- римость в воде, % масс. | Возможно ли воспламенение или взрыв вещества при воздействии на него | Удельная теплота сгорания, кДж/кг | Температура, °С | |||||
| плав- ления | само- воспла- менения | воспла- менения | тления | начала экзо- терми- ческого разло- жения <*> | |||||||
| воды (да, нет) | кислорода воздуха (да, нет) | ||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Нижний концен- трационный предел распро- странения пла- мени по аэро- взвеси, г/куб. м | Минималь- ная энер- гия зажи- гания, мДж | Макси- мальное давле- ние взрыва, кПа | Скорость нара- стания давле- ния при взры- ве, кПа/с | Минималь- ное взры- воопасное содержа- ние кис- лорода, % об. | Приме- чания <**> | |
| макси- маль- ная | средняя | |||||
| дисперсность, мкм | ||||||
| 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
--------------------------------
<*> В графе 12 приводятся значения температуры начала экзотермического разложения для продуктов и отходов, подвергаемых длительному тепловому воздействию.
<**> В графе 19 приводится краткая характеристика опасности продуктов, отмечаются их особо опасные свойства (способность к саморазогреванию, пирофорность и т.д.).
15.2.2. Сведения о токсических свойствах и санитарно-гигиенических характеристиках сырья, полупродуктов, готовой продукции, вспомогательных веществ и отходов производства приводятся по форме таблицы 15. При заполнении таблицы ссылка на литературные и справочные данные, нормативные или иные документы обязательна.
Таблица 15
ТОКСИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА И САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ СЫРЬЯ, ПОЛУПРОДУКТОВ, ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ,
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ И ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА
| N п/п | Наимено- вание вещества | Агрегатное состояние в воздухе рабочей зоны* | Характер (осо6ен- ности) действия на орга- низм** | ПДК (ОБУВ) в воздухе рабочей зоны произ- водственных помещений, мг/куб. м | Класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76 | Контроль загрязнения воздуха производственных помещений | |
| метод контроля по ГОСТ 12.1.016-79 и ГОСТ 8.505-84 | периодичность контроля по ГОСТ 12.1.005-88 | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |
Примечание. Условные обозначения по перечню ПДК ГН 2.2.5.686-98 и перечню ОБУВ ГН 2.2.5.687-98:
* - к графе 3 - в воздухе может присутствовать в виде: а - аэрозоля, п - паров, п + а - смеси паров и аэрозоля;
** - к графе 4 - А - вещества, способные вызывать аллергические заболевания в производственных условиях; Ф - аэрозоль преимущественно фиброгенного действия; О - вещества с остронаправленным механизмом действия, требующие автоматического контроля за их содержанием в воздухе; К - канцерогены; + - требуется специальная защита кожи и глаз; ++ - вещества, при работе с которыми должен быть исключен контакт с органами дыхания и кожей при обязательном контроле воздуха рабочей зоны утвержденным методом на уровне чувствительности не менее 0,001 мг/куб. м.
В соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 (пп. 3.2 и 3.4), а также ГН 1.1.701-98 и МУ 1.1.726-98 на предприятиях по производству лекарственных препаратов для всех обращающихся веществ должны разрабатываться гигиенические нормативы (ПДК, ОБУВ) с методами контроля их содержания в воздухе рабочей зоны и гигиенические нормативы (ПДК, ОБУВ, ОДУ) в объектах окружающей среды (атмосферный воздух, вода водных объектов).
При производстве готовых лекарственных форм, в том числе комбинированных, гигиеническому нормированию подлежат субстанции всех лекарственных препаратов, входящих в комбинацию, и все вспомогательные вещества (наполнители, подсластители, разрыхлители, эмульгаторы и др.).
ОБУВ в воздухе рабочей зоны - временный ориентировочный гигиенический норматив. В соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 и МУ 1.1.726-98 ОБУВ утверждается постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации сроком на 2 года, после чего должен быть заменен постоянно действующим гигиеническим нормативом (ПДК) или переутвержден на новый срок.
ОБУВ устанавливается на период, предшествующий проектированию (для условий опытных и полузаводских установок). При проектировании производства, по согласованию с органами государственного санитарного надзора, допускается использование расчетного уровня ОБУВ величиной не менее 1 мг/куб. м в воздухе рабочей зоны (умеренно и малоопасные вещества - 3 и 4 классы опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Расчетный ОБУВ обосновывается с учетом параметров токсикометрии и терапевтических доз с использованием корреляционных зависимостей или путем интерполяций или экстраполяций в рядах соединений, близких по химической структуре, физико-химическим свойствам и характеру биологического действия.
Использование расчетных величин ОБУВ в воздухе рабочей зоны производственных помещений возможно на стадии разработки лабораторного регламента или ТЭО производства. В дальнейшем (на стадии проектирования и последующего внедрения в производство) необходимо проведение дополнительных экспериментальных исследований с разработкой методов контроля содержания веществ в воздухе рабочей зоны и представление материалов в органы Госсанэпиднадзора МЗ РФ для экспертизы и законодательного утверждения гигиенических нормативов.
ПДК в воздухе рабочей зоны - постоянный гигиенический норматив, при соблюдении которого ежедневная (кроме выходных дней) работа по 8 часов и не более 40 часов в неделю в течение всего рабочего стажа не вызывает заболеваний или отклонений в состоянии здоровья, обнаруживаемых современными методами исследований в процессе работы или в отдаленные сроки жизни настоящего или последующих поколений. Воздействие вредного вещества на уровне ПДК не исключает нарушения состояния здоровья у лиц с повышенной чувствительностью.
Класс опасности определяется в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 по степени воздействия вредного вещества на организм в зависимости от величины ПДК или некоторых параметров токсикометрии (среднесмертельные дозы при введении внутрь и др.). Различают 4 класса опасности: 1 - вещества чрезвычайно опасные, 2 - высокоопасные; 3 - умеренно опасные, 4 - малоопасные.
15.2.3. Сведения о взрывопожарной и пожарной опасности производственных зданий, помещений - по форме таблиц 16а, 16б.
Таблица 16а
ВЗРЫВОПОЖАРНАЯ И ПОЖАРНАЯ ОПАСНОСТЬ ЗДАНИЙ И ПОМЕЩЕНИЙ
| Наимено- вание производ- ственных зданий, помещений | Категория взрывопожарной и пожарной опасности помещений и зданий (НПБ 105-95) | Перечень горючих веществ (продуктов) для классификации взрывоопасных зон по ГОСТ Р 51330.9-99 ГОСТ Р МЭК 61241-3-99 | Средства пожароту- шения |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
Таблица 16б
ВЗРЫВОПОЖАРНАЯ И ПОЖАРНАЯ ОПАСНОСТЬ ЗДАНИЙ И ПОМЕЩЕНИЙ
| Наименование производст- венных зда- ний, помеще- ний | Категория взрыво- пожарной и пожар- ной опас- ности по- мещений и зданий (НПБ 105-95) | Классификация взрывоопасных зон внутри и вне помещений для выбора и установки электрооборудования по ПУЭ | Средства пожаро- тушения | ||
| класс взрыво- опасной зоны | категория и группа взрыво- опасных смесей | наименование веществ, опре- деляющих кате- горию и группу взрывоопасных смесей | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
В случае, если принятая категория помещения ниже, чем это следует из характеристики обращающихся веществ и материалов (таблица 1 НПБ 105-95), к регламенту необходимо приложить расчет, подтверждающий, что при наиболее неблагоприятном варианте аварии избыточное давление взрыва паро-, газо- или пылевоздушной смеси не превышает 5 кПа. Расчетом следует уточнить категорию В (В1 - В4).
В таблице 16а приводится также перечень горючих веществ для классификации взрывоопасных зон внутри и вне помещений согласно ГОСТ Р 51330.9-99 (для газопаровоздушных смесей), ГОСТ Р МЭК 61241-3-99 (для пылевоздушных смесей) с учетом области применения указанных стандартов.
Классификация и определение размеров зон, опасных по воспламенению газопаровоздушных смесей, приводятся в проекте на основе характеристик горючих веществ, источников их выделения и степени утечки, уровня вентиляции.