НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Дата введения 01.03.2012
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
Сведения о стандарте
1 ПОДГОТОВЛЕН Автономной некоммерческой организацией "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (АНО "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 454-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60336-2005* "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен" (IEC 60336:2005 "
-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots").
-ray tubes assemblies for medical diagnosis - Characteristics of focal spots"). При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р МЭК 60336-99
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 60336:2005 "Излучатели рентгенодиагностические медицинские. Характеристики фокусных пятен", подготовленного Подкомитетом 62В "Аппаратура для лучевой диагностики" Технического комитета 62 МЭК "Изделия медицинские электрические". Настоящий стандарт является вторым изданием, он отменяет и заменяет МЭК 60336-99, разработанный на основе международного стандарта МЭК 60336-93.
В настоящем стандарте наименования терминов, определенных в разделе 3 настоящего стандарта и в МЭК 60788, набраны прописными буквами.
Стандарт МЭК 60336:2005 является четвертым изданием, в которое внесены следующие основные изменения:
a) указаны технические условия на допуски, в основном, для конструкции камеры и ее центрирования;
b) функция расширения линии используется теперь исключительно для определения размера ФОКУСНОГО ПЯТНА; распределение плотности, используемое для определения длины и ширины, теперь определяют по денситометрической кривой вместо визуальной оценки;
c) не принимаются во внимание ФОКУСНЫЕ ПЯТНА с дисторсией;
d) вместо диапазона допустимых значений соответствующих НОМИНАЛЬНЫХ ЗНАЧЕНИЙ ФОКУСНОГО ПЯТНА теперь указано только максимально допустимое;
e) разрешено использование альтернативных методов измерений при условии подтверждения их равнозначности стандартным.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы определения характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН медицинских диагностических рентгеновских излучателей, работающих при АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ не более 200 кВ.
Приведены методы измерений и требования к испытательной аппаратуре для оценки соответствия настоящему стандарту характеристик ФОКУСНЫХ ПЯТЕН.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты*:
МЭК 60417-DB:2002 Графические символы, применяемые на оборудовании*
_______________
* DB означает "база данных", публикация МЭК доступна в режиме он-лайн.
* DB означает "база данных", публикация МЭК доступна в режиме он-лайн.
МЭК 60613 Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики
МЭК 60788:2004 Медицинская радиационная техника. Термины и определения
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по МЭК 60788, а также следующий термин с соответствующим определением:
3.1 ПРЕДЕЛ РАЗРЕШЕНИЯ ЗВЕЗДООБРАЗНОЙ МИРЫ: Используемая в качестве характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ наименьшая пространственная частота, которая не может быть визуализирована в заданных условиях измерений.
4 Определение размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА
4.1 Характеристики ФОКУСНОГО ПЯТНА
Измерение ФОКУСНОГО ПЯТНА проводят по двум направлениям оценки - по ширине и по длине (см. рисунок А.1).
4.2 Продольная ось РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ
Как правило, продольная ось легко распознается. Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ИЗЛУЧАТЕЛЬ не имеет распознаваемой продольной оси, она должна быть задана вместе с характеристиками ФОКУСНОГО ПЯТНА.
4.3 ОПОРНАЯ ОСЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ
При отсутствии специальных указаний ОПОРНАЯ ОСЬ перпендикулярна к продольной оси и пересекает центр ДЕЙСТВИТЕЛЬНОГО ФОКУСНОГО ПЯТНА и продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
4.4 Направление оценки для измерений длины ФОКУСНОГО ПЯТНА
Для измерений длины ФОКУСНОГО ПЯТНА направление оценки должно быть перпендикулярно к ОПОРНОЙ ОСИ, заданной в плоскости ОПОРНОЙ ОСИ, и продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.
4.5 Направление оценки для измерений ширины ФОКУСНОГО ПЯТНА
Для измерений ширины ФОКУСНОГО ПЯТНА направление оценки должно быть перпендикулярно к продольной оси РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ и ОПОРНОЙ ОСИ.
5 Камера для получения снимков ФОКУСНОГО ПЯТНА
5.1 Область применения
В разделе 5 установлены требования к конструкции камеры для получения ЩЕЛЕВЫХ РЕНТГЕНОГРАММ ФОКУСНОГО ПЯТНА, используемых для определения размеров ФОКУСНОГО ПЯТНА (по разделу 8) и для определения ФУНКЦИИ ПЕРЕДАЧИ МОДУЛЯЦИИ (по разделу 9).
Также описан процесс получения ТОЧЕЧНЫХ РЕНТГЕНОГРАММ ФОКУСНОГО ПЯТНА.