4.6. По итогам каждого заседания ЭМТК составляется краткая информационная справка об итогах работы ЭМТК, в которой приводятся данные о качественных показателях, представленных образцов ПОИ.
5. Регламент работы ЭМТК
5.1. Заседания ЭМТК проводятся по графику, утвержденному председателем ЭМТК, не реже одного раза в месяц. При необходимости решением председателя ЭМТК могут назначаться внеочередные заседания.
5.2. Заседание ЭМТК считается правомочным, если на нем присутствует не менее 50 процентов членов ЭМТК.
5.3. Решение ЭМТК принимается открытым голосованием простым большинством голосов.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий споры решаются в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, а при недостижении согласия в порядке, установленном действующим законодательством Российской Федерации.
Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
А.А.КОРСУНСКИЙ
Приложение 1 Оформление журнала регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий
Приложение 1
к Временному положению об ЭМТК
Оформление журнала регистрации образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий
На лицевой стороне обложки журнала делается надпись:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(Росздравнадзор)
Журнал регистрации образцов-эталонов
протезно-ортопедических изделий
Начало заполнения: (дата, месяц, год)
Окончание заполнения: (дата, месяц, год)
___________________________________________________________
Форма журнала:
| N п/п | Наименование предприятия | Наименование образца- эталона, шифр изделия | Стандарт, ТУ | Образец утвержден, отказано в утверждении (дата и номер протокола) | Номер и да- та регист- рационного удостовере- ния |
Журнал регистрации должен быть прошнурован, пронумерован, скреплен подписью председателя и печатью ЭМТК.
Установлены следующие сроки хранения документов ЭМТК:
"Журнал регистрации образцов-эталонов" после его заполнения - десять лет;
протоколы утверждения образцов-эталонов вместе с сопровождающей документацией после истечения срока утверждения - два года.
Начальник
Управления лицензирования
в сфере здравоохранения
и социального развития
А.А.КОРСУНСКИЙ
Приложение 2
Приложение 2 Протокол утверждения образца-эталона
к Временному положению об ЭМТК
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(Росздравнадзор)
ЭКСПЕРТНАЯ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
Протокол
утверждения образца-эталона
"__" ____________ 200_ г. N ___ г. Москва
1. Наименование соискателя, представившего образец-эталон:
__________________________________________________________________
2. Наименование и шифр образца-эталона ___________________________