Критерии и принципы отмены:
- препарат отменяют при непереносимости тардивная дискинезия (ТД), нейролептический злокачественный синдром
- отменяют в случае сверхчувствительности (аллергические реакции)
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок. Лечение осложнений и передозировок: антипаркинсонические средства, при необходимости искусственная вентиляция легких, внутривенное введение плазмы, раствора альбумина, норадреналина (применять адреналин категорически запрещается).
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить за возможным возникновением экстрапирамидных расстройств.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
- с особой осторожностью и тщательностью следует подбирать индивидуальные дозы препарата лицам пожилого возраста
- в процессе лечения категорически запрещается применять алкоголь
- перед назначением препарата пациенту, принимающему непрямые антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов
- возникающие в некоторых случаях мышечные спазмы могут быть устранены при назначении препаратов кальция или прометазина
15. Побочные эффекты и осложнения:
- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного тонуса, тремор, акинезия) в том числе поздняя дискинезия (на фоне длительного применения)
- выраженный седативный эффект, депрессия
- обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке
16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола, и этанолсодержащих препаратов.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Галоперидола деканоат - монопрепарат
18. Предостережения и информация для пациента:
- препарат применяется только по назначению врача
- в период применения препарата запрещается употребление алкоголя
- сонливость и симптомы паркинсонизма спонтанно прекращаются при уменьшении дозы или временном прекращении лечения галоперидолом
- следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка: раствор для инъекций масляный зеленовато-желтого цвета: 1 мл в ампуле по 1 и 5 шт. в упаковке, 1 мл - 50 мг.
Клозапин
1. Международное непатентованное название: Клозапин.
2. Перечень основных синонимов: Азалептин, Лепонекс, Алемоксан, Клозапин
3. Фармакотерапевтическая группа. Нейролептик, производное дибензодиазепина. Клозапин относится к категории седативных нейролептиков.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- представляет собой мощное антипсихотическое и седативное лекарственное средство
- снижает патологическое влечение к психоактивным веществам
- обладает выраженным антихолинергическим (атропиноподобным) влиянием
- потенцирует фармакологические эффекты снотворных средств и транквилизаторов
- усиливает действие анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств
- хорошо купирует различные виды психомоторного возбуждения
- корректирует стойкое нарушение сна при опиоидной наркомании
- снижает агрессию и асоциальные тенденции у больных с наркоманией
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- эффективен для лечения наркологических больных с выраженным синдромом зависимости
- эффективен в лечении эндогенных психозов, в частности при шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам
- показан для купирования различных видов психомоторного возбуждения
Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- азалептин почти полностью резорбируется при энтеральном приеме
- оральная биодоступность не превышает 50% в связи с выраженным пресистемным метаболизмом ("эффект первого прохождения") в печени
- трансформируется путем N - деметилирования
- в плазме на 93% связывается с альбуминами
- кажущийся объем распределения равен 5,4 л\кг
- клиренс лекарства составляет 6,1 1,6мл.мин кг
- период полувыведения в пределах 8-16 часов