6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- всасывание: при приеме внутрь около 65% дозы абсорбируется из ЖКТ
- пипортил метаболизируется в печени
- выведение: выводится из организма почками и через кишечник
- Т1\2 может варьировать от 20 часов до 70 часов
8. Показания:
- психомоторное возбуждение различного происхождения
- в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ
- уменьшает агрессию и психомоторное возбуждение у больных наркоманией
9. Противопоказания
- при тяжелых заболеваниях печени
- закрытоугольной глаукоме
- с осторожностью применять у пациентов с задержкой мочи
- при нарушении кроветворения.
10. Критерии эффективности.
- облегчение абстинентного состояния у больных с опиоидной зависимостью
- снижение остроты психопродуктивной симптоматики в рамках шизофрении
- корригирует поведение у наркологических больных с проявлениями психомоторного возбуждения
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- в относительно небольших дозах (до 0,02 г) мало влияет на расстройства непсихотических регистров
- суточная доза пипортила при лечении расстройств психотического регистра составляет 0,01-0,06 г.; макс. доза не превышает 0,12 г.
Используется в амбулатории и в условиях стационара, продолжительность курса лечения 2-3 недели.
Критерии и принципы отмены:
- повышение дозировок часто приводит к появлению экстрапирамидных расстройств (акинетико-ригидных состояний, дизартрии, нарушение глотания), что является сигналом для снижения или отмены препарата
- благодаря холинолитическому действию может вызывать состояние спутанности и делириозное помрачение сознания, особенно у больных с энцефалопатическими нарушениями, что также является критерием для отмены пипортила
12. Передозировка. Симптомы: острый синдром паркинсонизма, кома. Лечение осложнений и передозировок симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала: возможно появление экстрапирамидных расстройств
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С особой осторожностью применять у больных пожилого возраста с органической недостаточностью (церебропатии), начальных проявлениях глаукомы и нейроэндокринными нарушениями
15. Побочные эффекты и осложнения:
- оказывает экстрапирамидные действия
- является кардиотоксическим препаратом
- повышает судорожную готовность, особенно у больных с церебральной недостаточностью
- может вызывать нарушение нейроэндокринного характера
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает действие антигипертонических препаратов, барбитуратов, анальгетиков, опиоидных анальгетиков, этанола и этанол содержащих препаратов
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: пипортил - монопрепарат
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача
- запрещается употребление алкоголя при лечении Пипортилом
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям)
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Форма выпуска, дозировка:
Таблетки в упаковке 20 шт., 1 табл. - 10 мг
Раствор 4% для приема внутрь во флаконах с пипетками по 10 мл и 30 мл (400 и 1200 мг во флаконе, 1 мг-1 капля раствора)
Сульпирид
1. Международное непатентованное название: Сульпирид.
2. Перечень основных синонимов: сульпирид, эглонил, топрал, тридал
3. Фармакотерапевтическая группа: биполярный нейролептик бензамидного ряда принадлежит к категории так называемых дезингибирующих (растормаживающих) нейролептиков
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- при назначении препарата в дозе 600 мг в сутки и ниже - оказывает растормаживающее действие