- относится к категории так называемых растормаживающих (дезингибирующих) нейролептиков; эффективен при состояниях, сопровождающихся вялостью, адинамией и галлюцинаторно-бредовой симптоматикой
- используется для подавления патологического влечения к ПАВ
- эффективен у больных с обсессивно-фобической симптоматикой
Шкала убедительности доказательств В. [14, 44].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- трифтазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная биодоступность составляет 37%)
- связывается с транспортными белками крови до 85%
- метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью
- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя 1-2 недели после хронического приема препарата
8. Показания:
- применяется в лечении пограничных психических расстройств с преобладанием навязчивостей и сверхценных образований
- улучшает психическое состояние больных наркоманией, оказывая влияние на синдром патологического влечения и на так называемые установочные формы поведения
- способен уменьшать выраженность депрессивных и адинамических расстройств в структуре так называемой "сухой абстиненции".
9. Противопоказания:
- непереносимость к препарату (аллергические реакции)
- церебральная недостаточность с выраженными экстрапирамидными нарушениями
- беременность
- лактация
10. Критерии эффективности:
- купирует острые психотические состояния с галлюцинаторно-бредовой симптоматикой
- способен улучшать динамику аддиктивных нарушений, развивающихся на фоне эндогенных психических заболеваний, способствует подавлению патологического влечения к ПАВ.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- препарат назначают внутрь и внутримышечно
- начальные дозы составляют 0,001-0,005 г и повышаются постепенно в соответствии с клиническими эффектами и переносимостью
- максимальная суточная доза в пределах 0,03 - 0,12 г.
В амбулатории курс лечения 2-3 недели, в стационаре до 4 недель.
Препарат отменяют при появлении нейролептического злокачественного синдрома
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, агранулоцитоз, аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств - центральных холиноблокаторов (тригексифенидил, бипериден) а также кофеина, хлорпромазина.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: соблюдать осторожность при работе с инъекционными формами препарата.
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с осторожностью.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- преимущественными побочными эффектами являются экстрапирамидные нарушения широкого спектра: акатизия, тасикинезия, акайрия, тремор, окулогирные кризы, синдром Куленкампфа-Тарнова, поздние дискинезии
- в тяжелых случаях развития НЗС
- экстрапирамидные эффекты трифтазина могут провоцироваться сопутствующим приемом алкоголя
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- в ряде случаев назначение трифтазина позволяет повысить эффективность антидепрессантов при лечении фармакологически резистентных депрессивных состояний
- экстрапирамидные нарушения, вызванные приемом препарата, корригируются центральными холиноблокаторами, а также кофеином и хлорпромазином
17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: трифлуоперазин - монопрепарат
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача
- запрещается употребление алкоголя при лечении трифтазином
- следует воздерживаться от деятельности/требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Таблетки по 0,001; 0,005 и 0,01 г, в упаковке по 50 шт.
Раствор 0,2% в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт.; 1 мл - 2 мг
Флуфеназин
1. Международное непатентованное название: Флуфеназин
2. Перечень основных синонимов: Флуфеназин, Лиородин, Миренил, Модекейт, Модитен, Модитен-депо, Пролинат.