3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производные фенотиазина с липеразиновой боковой цепью
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- является мощным антипсихотическим средством "обрывающего действия", относится к категории так называемых поливалентных нейролептиков
- оказывает слабое седативное действие
- отмечается определенное активирующее (дезингибирующее) действие
- способен оказывать селективное влияние на галлюцинаторно-параноидные и кататонические симптомы
- обладает выраженной противорвотной активностью, проявляет антихолинергическое действие
- оказывает слабое гипотензивное действие (возможно, связанное с угнетением секреции АДГ)
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- улучшает состояние при наличии депрессивно-бредовых синдромов
- в наркологической практике используется для подавления патологического влечения к ПАВ и при других психопатологических расстройствах.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- препарат проявляет аффинитет в отношении Д2 - и в меньшей степени - Д1 типов дофаминергических рецепторов
- обладает сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам-холинорецепторам
- является слабым антагонистом адренорецепторов
8. Показания:
- широкое применение в психиатрической практике при лечении острых и хронических психозов, депрессивно-бредовых синдромах
- назначают при параноидной и кататонической формах шизофрении непрерывного и приступообразного течения
- шизоаффектиных психозах, психотических состояниях другой нозологической принадлежности
- в наркологической практике используется в лечении острых абстинентных психозах у больных алкоголизмом и наркоманией
- у больных с токсическими психозами, в том числе вызванных приемом психомоторных стимуляторов
- при хронических алкогольных психозах (в первую очередь при алкогольном вербальном галлюцинозе и алкогольном бреде ревности)
9. Противопоказания:
- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции)
- органическая церебральная недостаточность
- беременность и кормление грудью
- у наркологических больных при наличии признаков энцефалопатии
10. Критерии эффективности:
- снижение агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного возбуждения
- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической зависимости, сопровождающиеся галлюцинаторно-бредовой симптоматикой
- купирование острой психотической патологии при различных формах шизофрении
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- в наркологической практике препарат в основном используется для внутримышечного введения один раз в месяц в дозе 1 мл (2,5 мг)
- суточная доза составляет 0,002-0,04 г, в редких случаях они повышаются до 0,06 г. В амбулатории и в стационаре курс лечения 1-2 месяца.
Критерии и принципы отмены:
- отменяют при непереносимости, нейроэндокринных нарушениях
- при развитии нейролептического злокачественно синдрома или выраженных экстрапирамидных расстройствах
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства, заторможенность, дезориентация, депрессия, нарушения координации, изменение ЭКГ, рвота, запор, желтуха, кожные аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, назначение противопаркинсонических средств.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: работа с инъекционными формами препарата требует особой предосторожности
14. Особенности применения и ограничения при беременности, кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
- у пожилых лиц высшая суточная доза равна 0,02 г
- при применении препарата необходима осторожность в случае наличия заболевания печени, почек и сердца, при болезни Паркинсона, тиреотоксикозе, эпилепсии
- при длительном применении рекомендуется регулярный контроль картины крови и функции печени
15. Побочные эффекты и осложнения:
- часто вызывает эктрапирамидные расстройства
- к числу побочных действий относится артериальная гипотензия, судорожные синдромы, аллергические реакции
- при длительном приеме могут развиться лейкопения и нейроэндокринные нарушения
16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами: флуфеназин нецелесообразно применять одновременно с другими нейролептиками фенотиазинового ряда. Алпразолам и Буспирон могут повышать плазменные концентрации флуфеназина.