17. Применение лекарственного средства в составе сложных лекарственных средств: Модитен - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача
- запрещается употребление алкоголя при лечении модитеном
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям)
19. Дополнительные требования к информированному согласию пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Таблетки и драже по 0,00025; 0,001; 0,0025; 0,005, в упаковке по 25; 30; 60 и 100 шт.
Раствор 0,25% в ампулах по 1 мл. в упаковке по 5 шт.; 1 мл - 2,5 мг
Хлорпромазин
1. Международное непатентованное название: Хлорпромазин.
2. Перечень основных синонимов: Аминазин, Хлорпромазин
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептическое средство, производное фенотиазина с алифатической боковой цепью, для лечения психически больных.
4 Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- проявляет мощное седативное и затормаживающее действие - вызывает состояние общего успокоения и психической индифферентности со снижением реактивности к эндогенным и экзогенным стимулам при сохранении сознания
- обладает антипсихотической активностью
- оказывает сильное противорвотное действие
- подавляет икоту, оказывает антигистаминное действие
- снижает температуру тела, в значительной степени - АД
- снижает тонус скелетной мускулатуры, может вызвать каталептогенные проявления
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- способствует редукции тревожной и фобической симптоматики
- купирует различные виды психомоторного возбуждения
- смягчает абстинентные проявления у больных опийной наркоманией
- оказывает влияние на синдром патологического влечения к ПАВ.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в.т.ч. биоэквивалентность для аналогов:
- хлорпромазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная биодоступность составляет 32%)
- связывается с транспортными белками крови до 96%
- объем распределения хлорпромазина 21 л на 1 кг
- метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью
- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя несколько недель после хронического приема препарата
- период полувыведения в среднем равен 30 ч.
- в неизменном виде выводится не более 2% исходного вещества
- адренолитическое действие хлорпромазина значительно превосходит антидофаминергическое
- обладает антисеротонинергическим влиянием
8. Показания:
- используется в психиатрической практике при острых и хронических психозах, различных видах психомоторного возбуждения
- применяют при острых маниакальных состояниях
- в наркологической практике для смягчения абстинентного состояния у больных опийной наркоманией
- при реактивных состояниях, при психопатиях и невротических расстройствах различного генеза, сопровождающихся страхом, тревогой, возбуждением
- при психогенных расстройствах настроения у психопатов и при дисфориях у больных эпилепсией
- для лечения алкогольного делирия применять с осторожностью, т.к. может приводить к декомпенсации соматоневрологических нарушений, также усугублять психотическую симптоматику
- имеется положительный опыт применения в лечении патологического алкогольного опьянения
9. Противопоказания:
- при острых церебральных поражениях и токсической коме, паркинсонизме, гипотиреозе, артериальной гипотонии, тяжелых заболеваниях почек
- недопустимо применение при наличии признаков фармакологического действия наркотических анальгетиков и алкоголя
- не должен назначаться при беременности и в период кормления грудью
10. Критерии эффективности: