9.3. Порядок и правила проведения инспекционного контроля за аккредитованным органом по оценке риска должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51000.1-95.
9.4. Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информации за деятельностью органа по оценке риска, периодических и, при необходимости, внеплановых инспекционных проверок на месте. Периодичность инспекционных проверок устанавливает аккредитующий орган в зависимости от объема выполняемых работ, но, как правило, не реже одного раза в три года.
Внеплановые инспекционные проверки проводят по решению аккредитующего органа в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности органа по оценке риска.
Инспекционные проверки проведет# в соответствии с утвержденной программой.
Процедуры инспекционного контроля не должны противоречить тем, которые определены настоящим Положением для проведения аккредитации данного органа по оценке риска.
9.5. При нарушении условий аккредитации аккредитующий орган принимает решение о приостановлении действия или досрочной отмене аккредитации.
10. Аккредитация в дополнительной области
10.1. При необходимости расширения области аккредитации аккредитованного органа по оценке риска его руководитель должен подписать и направить в аккредитующий орган официальную заявку, содержащую сведения о дополнительной области аккредитации.
К заявке прилагают дополнительную область аккредитации, оформленную в установленном порядке, и другие документы органа по оценке риска, и которые внесены изменения в связи с расширением области аккредитации.
При создании подразделения, находящегося на другой территории, орган по оценке риска вместе с заявкой представляет документы, содержащие новую организационную структуру и необходимые изменения к ранее принятым документам, включая описание организации работ по оценке риска с учетом этого подразделения (взаимодействие этого подразделения с другими подразделениями органа по оценке риска), другие документы, необходимые для аккредитации подразделения.
10.2. Аккредитация в дополнительной области может быть проведена по полной или сокращенной процедуре. Степень сокращения устанавливает в каждом конкретном случае аккредитующий орган (в том числе с учетом минимизации затрат).
При создании подразделения, находящегося на другой территории, проводят дополнительную аккредитацию органа по оценке риска с учетом этого подразделения.
10.3. Аккредитация в дополнительной области может быть проведена в рамках инспекционного контроля за данным органом по оценке риска.
10.4. При положительном решении аккредитующий орган утверждает дополнения к области аккредитации, вносит их в реестр системы аккредитации и передает заявителю.
10.5. При отрицательном результате аккредитующий орган направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации в дополнительной области.
11. Повторная аккредитация
11.1. Повторную аккредитацию органа по оценке риска проводят к моменту истечения срока действия аттестата аккредитации в соответствии с требованиями настоящего Положения. Заявку на повторную аккредитацию представляет орган по оценке риска за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации.
11.2. В отдельных случаях по истечении срока действия аттестата аккредитации продление срока может быть осуществлено без процедуры повторной аккредитации (переаккредитации). Такое решение принимают не менее чем за месяц до истечения срока действия аттестата аккредитации на основании результатов инспекционного контроля за деятельностью объекта аккредитации.
12. Досрочная отмена аккредитации
Аккредитация органа по оценке риска может быть досрочно отменена аккредитующим органом в следующих случаях:
- несоответствие органа по оценке риска критериям аккредитации и требованиям, обусловленным аккредитацией;
- самостоятельное решение органа по оценке риска о досрочном прекращении аккредитации;
- ликвидация органа по оценке риска (или организации, на базе которой он аккредитован).
Решение о приостановлении действия аттестата аккредитации или досрочичи# отмене аккредитации, либо об ограничении области аккредитации органы по оценке риска принимают после заслушивания органа по оценке риска inn рассмотрения представленных материалов в аккредитующем органе.
Орган по оценке риска должен быть извещен о принятом решении. В связи с этим он может в течение срока, установленного аккредитующим органом, опротестовать решение в вышестоящей организации.
После приостановления или отмены аккредитации орган по оценке риска должен вернуть все документы, выданные аккредитующим органом, по его требованию.
Приложение N 2
Утверждено
Постановлением Главного Государственного
санитарного врача Российской Федерации N 11 от 29.07.99
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ РИСКА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
АТТЕСТАТ АККРЕДИТАЦИИ
РЕГИОНАЛЬНОГО ЦЕНТРА АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ РИСКА
N _______________________________
Зарегистрирован в реестре системы
Действителен до__________________
Настоящий аттестат удостоверяет, что
___________________________________________________
______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
наименование регионального центра аккредитации, адрес
соответствует требованиям Системы аккредитации органов по оценке риска, предъявляемым
к региональным центрам аккредитации, и аккредитован на право проведения работ по
аккредитации органов по оценке риска.
Область аккредитации определена в приложении к настоящему аттестату.
Руководитель Центрального органа по аккредитации
органов по оценке риска