- осведомленность о способе действия системы аккредитации;
- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру аккредитации, в том числе при необходимости принять группу экспертов (комиссию) по аккредитации органа по оценке риска, оплатить расходы, связанные с работой по аккредитации (независимо от результата аккредитации) и последующем) инспекционному контролю;
- подтверждение своего согласия выполнять требования, обусловленные аккредитацией.
8.2.2. К заявке прилагают комплект документов, содержащий информацию, необходимую и достаточную для оценки готовности органа по оценке риска к аккредитации:
- общие сведения об организации-заявителе (наименование, адрес, юридический статус, банковские реквизиты, должны быть приложены копии свидетельства о регистрации и Устава организации);
- общая характеристика деятельности организации (основные направления деятельности, наличие соответствующей базы, компетентность и авторитетность, подтвержденная перечнем выполненных работ в заявленной к аккредитации области);
- перечень юридически ответственных должностных лиц (с указанием фамилии, имени, отчества);
- перечень экспертов по оценке риска и основного персонала органа по оценке риска с прилагаемыми резюме;
- описание внутренней организации и системы качества органа по оценке риска для того, чтобы обеспечить доверие к качеству проводимой оценки риска;
- описание процедуры оценки риска в заявленной области;
- формы документов, которые будет использовать орган по оценке риска.
8.2.3. Организациям-заявителям предварительно должна быть предоставлена возможность ознакомления с описанием процедуры аккредитации и документом, в котором сформулированы правила и обязанности аккредитованных органов по оценке риска (включая расходы, оплачиваемые организациями-заявителями и аккредитованными органами по оценке риска).
8.2.4. Дополнительную информацию по вопросам аккредитации представляет аккредитующий орган организациям-заявителям по их запросам.
8.2.5. Аккредитующий орган рассматривает заявку и прилагаемые материалы на соответствие их установленным в системе аккредитации составу и достаточности информации и принимает решение по организации работ по аккредитации.
8.3. Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации органов по оценке риска.
8.3.1 Для проведения экспертизы документов по аккредитации органа по оценке риска аккредитующий орган назначает одного или нескольких экспертов и определяет ведущего эксперта.
Результаты экспертизы документов отражают в экспертном заключении, которое должно содержать оценку соответствия предъявленной вместе с заявкои# информации требованиям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты.
Собранную информацию используют для подготовки и проведения программы аккредитации, и обращение с ней должно обеспечивачься# соответствующей степенью конфиденциальности.
8.3.2. При отрицательных результатах экспертизы аккредитующий орган принимает решение об отказе в аккредитации и доводит его до сведения организации-заявителя. Организация-заявитель может доработать документы и представить их в аккредитующий орган на повторную экспертизу.
8.3.3. При положительном результате оценки документации аккредитующий орган разрабатывает и утверждает программу проведения аккредитации. В программе должны быть задания по проверке соответствия органа по оценке риска критериям аккредитации и методы проведения этих проверок, в том числе опытной оценки риска.
Одновременно с программой подготавливают контрольные заявки для проведения опытной оценки риска по каждому разделу заявленной области аккредитации органа по оценки риска.
8.3.4. Аккредитующий орган для проведения аккредитации официально назначает комиссию, в состав которой входят эксперты по аккредитации. аттестованные в установленной порядке. При необходимости, в комиссию включают квалифицированных специалистов по вопросам, требующим специального рассмотрения при аккредитации. Указанные специалисты не обязательно должны отвечать требованиям к экспертам по аккредитации, кроме требований к их личным качествам. В состав комиссии включают, как правило, экспертов, проводивших экспертизу документов.
Сроки проведения аккредитации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаговременно должны быть сообщены фамилии членов комиссии, чтобы орган по оценке риска имел возможность опротестовш i,# назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.
8.4. Программа работ комиссии по аккредитации.
Аккредитацию органа по оценке риска проводят в соответствии с утвержденной программой.
Комиссия оценивает все подразделения органа по оценке риска на соответствие критериям аккредитации, проверяет соответствие фактического состояния заявителя представленным документам, его способность выполнять заявленные функции, рассматривает результаты опытной оценки риска.
8.5. Проверка на качество проведения оценки риска. Проверка на качество проведения оценки риска осуществляется в виде опытной оценки риска, проводимой органом по оценке риска на основании выданных контрольных заявок.
При проведении опытной оценки риска орган по оценке риска должен продемонстрировать практические навыки по всем операциям оценки риска.
Эксперты оценивают правильность принятия решения по контрольной заявке, процедуру проведения оценки риска на соответствие положениям нормативно-методических документов по оценке риска.
8.6. Подготовка экспертного заключени#
По результатам аккредитации комиссия оформляет заключение и передает его в аккредитующий орган.
Заключение о проведении аккредитации органа по оценке риска должно содержать заключения по каждому пункту программы, общую оценки соответствия органа по оценке риска критериям аккредитации и рекомендации о возможности выдачи аттестата аккредитации. В заключении следует указать все выявленные несоответствия, которые необходимо устранить для удовлетворения всех критериев аккредитации.
Копия заключения комиссии должна быть направлена органу по оценке риска, который может представить свои замечания, и, в необходимых случаях, сообщить о проведенных мероприятиях по устранению выявленных недостатков или о планировании таких мероприятий в течение определенного срока.
Органу по оценке риска должно быть предложено разработать конкретные меры для устранения выявленных несоответствий. В зависимости от значимости и трудоемкости реализации мероприятий комиссия принимает решение о способе проверки выполнения мероприятий, о чем дополнительно указывают в заключении.
Если орган по оценке риска имеет подразделения, находящиеся на другой территории, эти подразделения должны пройти аккредитацию в полном объеме.
8.7. Анализ материалов, связанных с аккредитацией, и принятие решения об аккредитации.
Аккредитующий орган должен рассмотреть и провести анализ заявки. информации, полученной от заявителя и собранной при экспертизе и в процессе аккредитации, результатов опытной оценки риска, заключения комиссии, замечаний со стороны органа по оценке риска по заключению комиссии, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), заключения Экспертного Совета, а также всей другой информации, полученной в связи с аккредитацией, представленной ведущим экспертом.
Рассмотрение предварительных результатов аккредитации проводится на заседании Экспертного Совета. По итогам заслушивания и обсуждения готовится заключение Совета, которое представляется руководителю аккредитующего органа.
Целью данного рассмотрения является оценка соответствия органа по оценке риска критериям аккредитации и возможным дополнительным критериям.
На основе проведенного анализа аккредтующий# орган принимает решение об аккредитации органа по оценке риска или об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 510002-95.
Аккредитация может быть ограничена по времени и связана с определенными условиями. В необходимых случаях решение, связанное с отказом в аккредитации или с ограничением области ее действия, может быть принято по результатам заслушивания полномочного представителя органа по оценке риска.
8.8. Оформление н# выдача аттестата аккредитации.
При положительном решении аккредитующий орган:
- оформляет, регистрирует и выдает органу по оценке риска аттестат аккредитации с приложением к нему области аккредитации. В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия, но не более 5 лет;
- подписывает договор с органом по оценке риска, определяющий его взаимоотношения с ним, а также подписывает другие документы. установленные в системе аккредитации.
При отрицательном результате аккредитующий орган направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.
9. Инспекционный контроль за аккредитованным органом по оценке риска
9.1. После аккредитации органа по оценке риска необходимо обеспечить регулярное проведение мероприятий, гарантирующих и в дальнейшем его соответствие критериям аккредитации.
Аккредитующий орган и орган по оценке риска должны взаимно сообщать о результатах всех работ по оценке риска, о всех изменениях в процедурах и методических документах по оценке риска, проектах нормативной документации по оценке риска.
9.2. Контроль за соответствием органа по оценке риска критериям аккредитации включает в себя оценку качества и результатов выполненных работ по оценке риска, внутренние проверки, проводимые аккредитованным органом по оценке риска, и инспекционный контроль, проводимый аккредитующим органом.