результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного
продукта______________________________________________________________,
(подтверждают или не подтверждают безопасность и эффективность)
протокол клинического исследования (международного многоцентрового
клинического исследования) биомедицинского клеточного продукта
____________________________________________________________________
(соответствует или не соответствует)
заявляемым целям и задачам клинического исследования биомедицинского
(международного многоцентрового клинического исследования) клеточного
продукта, в связи с чем проведение клинического исследования
биомедицинского (международного многоцентрового клинического
исследования) клеточного продукта ______________________________________.
(возможно или невозможно).
Комиссия экспертов в составе:
председатель комиссии экспертов
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
ответственный секретарь
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
эксперты (по количеству экспертов)
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
Дата оформления заключения "____"______________20___г.".
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 января 2017 г. N 30н
форма
"Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения
Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
____________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее
при наличии) руководителя,
подпись, печать учреждения)
"___"_____________20___г.
Заключение комиссии экспертов федерального государственного
бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы
биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы
эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы
отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения
биомедицинского клеточного продукта в целях государственной регистрации
биомедицинского клеточного продукта
1. Общие положения.
1.1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской