Федерации_______________________________________________________;
1.2. Дата поступления задания Министерства здравоохранения
Российской Федерации в экспертное учреждение и входящий регистрационный
номер_______________________________________________________;
1.3. Наименование и местонахождение заявителя (организация,
обладающая правами на результаты доклинических исследований
биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований
биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства
биомедицинского клеточного продукта, или уполномоченное ею другое
юридическое лицо)_______________________________________________________;
1.4. Наименование биомедицинского клеточного
продукта_______________________________________________________;
1.5. Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта
(указывается, если присвоено)_______________________________________;
1.6. Тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный,
аллогенный, комбинированный)___________________________________________;
1.7. Назначение биомедицинского клеточного продукта (профилактика,
диагностика, лечение заболеваний или состояний, сохранение беременности и
медицинская реабилитация)_____________________________________________;
1.8. Показания к применению биомедицинского клеточного
продукта_______________________________________________________;
1.9. Качественный и количественный состав биомедицинского клеточного
продукта:_______________________________________________________;
1.10. Сведения о стерильности биомедицинского клеточного продукта и
наличии инфекционных агентов в биомедицинском клеточном
продукте_______________________________________________________;
1.11. Сведения об экспертах, включенных в состав комиссии экспертов
(фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) специальность, ученая
степень (звание) (при наличии), стаж работы, место работы и
должность)_______________________________________________________;
1.12. Об ответственности за достоверность сведений, изложенных в
заключении, предупрежден:
председатель комиссии экспертов
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
ответственный секретарь
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
эксперты (по количеству экспертов)
______________ _____________________________________ __________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее (подпись)
при наличии)
2. Содержание представленных на биомедицинскую экспертизу документов
(излагаются основные положения представленных
документов):_______________________________________________________;
3. Перечень исследований, объем проведенных каждым экспертом
исследований, установленные каждым из них факты и сделанные в результате
исследований выводы: