Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 428н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области управления фармацевтической деятельностью".
| Министр | М.А. Топилин |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 июня 2017 г.
Регистрационный N 46967
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от 22 мая 2017 г. N 428н
приказом Министерства
труда и социальной защиты
Российской Федерации
от 22 мая 2017 г. N 428н
Профессиональный стандарт Специалист в области управления фармацевтической деятельностью
| 1029 | |
| Регистрационный номер |
I. Общие сведения
| Организация и руководство фармацевтической деятельностью в сфере обращения лекарственных средств | 02.012 | |
| (наименование вида профессиональной деятельности) | Код |
Основная цель вида профессиональной деятельности:
| Удовлетворение потребностей потребителей в безопасных, эффективных и качественных лекарственных препаратах, медицинских изделиях и других товарах, разрешенных для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации |
Группа занятий:
| 1324 | Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности | 1420 | Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле |
| (код ОКЗ*(1)) | (наименование) | (код ОКЗ) | (наименование) |
Отнесение к видам экономической деятельности:
| 46.46 | Торговля оптовая фармацевтической продукцией |
| 47.73 | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| 47.74 | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| 52.10 | Деятельность по складированию и хранению |
| (код ОКВЭД*(2)) | (наименование вида экономической деятельности) |
II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
| код | наименование | уровень квалификации | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
| А | Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации | 7 | Планирование деятельности фармацевтической организации | А/01.7 | 7 |
| Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации | А/02.7 | 7 | |||
| Организация работы персонала фармацевтической организации | А/03.7 | 7 | |||
| Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации | А/04.7 | 7 | |||
| Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников | А/05.7 | 7 | |||
| Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации | А/06.7 | 7 | |||
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
| Наименование | Организация и руководство фармацевтической деятельностью фармацевтической организации | Код | А | Уровень квалификации | 7 |
| Происхождение обобщенной трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Возможные наименования должностей, профессий | Директор (заведующий, начальник) аптечной организацииЗаместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организацииЗаведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствамиЗаместитель заведующего складом организации оптовой торговлилекарственными средствамиЗаведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации |
| Требования к образованию и обучению | Высшее образование - специалитетСреднее профессиональное образование |
| Требования к опыту практической работы | Не менее двух лет работы по специальности "Фармация" при наличии высшего фармацевтического образованияНе менее пяти лет по специальности "Фармация" при наличии среднего профессионального образования |
| Особые условия допуска к работе | Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации*(3) |
| Прохождение обучения по охране труда*(4), пожарной безопасности*(5), подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций | |
| Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста*(7) | |
| Другие характеристики | Интернатура/ординатура по специальности "Управление и экономика фармации"Профессиональная переподготовка по специальности "Управление и экономика фармации" |
Дополнительные характеристики
| Наименование документа | Код | Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности | |||
| ОКЗ | 1324 | Руководители служб по снабжению, распространению товаров и аналогичным видам деятельности | |||
| 1420 | Руководители (управляющие) в розничной и оптовой торговле | ||||
| ЕКС*(8) | - | Директор (заведующий) фармацевтической организации | |||
| - | Заведующий аптечным складом | ||||
| ОКПДТР*(9) | 20560 | Генеральный директор предприятия | |||
| 21501 | Директор (заведующий) предприятия розничной торговли | ||||
| 21592 | Директор (заведующий) филиала | ||||
| 21898 | Заведующий аптекой | ||||
| 21899 | Заведующий аптечным учреждением | ||||
| 21929 | Заведующий ветеринарной аптекой | ||||
| 22141 | Заведующий складом | ||||
| ОКСО*(10) | 060108 | Фармацея | |||
3.1.1. Трудовая функция
| Наименование | Планирование деятельности фармацевтической организации | Код | А/01.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации | |||
| Анализ спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента*(11) и потребности в них | ||||
| Определение целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных показателей их достижения и решения | ||||
| Разработка плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности фармацевтической организации | ||||
| Необходимые умения | Осуществлять маркетинговые исследования в процессе принятия управленческих решений | |||
| Проводить мониторинг знания целевых групп по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента | ||||
| Оценивать новые экономические подходы и методы управления в фармацевтической деятельности, прогрессивные формы обслуживания населения и медицинских организаций, делать заключения о целесообразности их внедрения | ||||
| Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества фармацевтической помощи | ||||
| Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации | ||||
| Прогнозировать и оценивать риски при планировании деятельности | ||||
| Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать альтернативные варианты решений и оценивать риски, связанные с их реализацией | ||||
| Проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и распространения информации, используемой в отрасли, делать заключения о целесообразности их использования | ||||
| Необходимые знания | Методы управления фармацевтической организацией | |||
| Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и качество лекарственной помощи | ||||
| Фармацевтический менеджмент | ||||
| Фармацевтический маркетинг | ||||
| Особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету | ||||
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | ||||
| Законодательство Российской Федерации, регулирующее оплату труда | ||||
| Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | ||||
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | ||||
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации фармацевтической организации | ||||
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | ||||
| Другие характеристики | - | |||
3.1.2. Трудовая функция
| Наименование | Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации | Код | А/02.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации |
| Оценка потребностей фармацевтической организации в ресурсах | |
| Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг | |
| Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок | |
| Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг | |
| Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации | |
| Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа | |
| Необходимые умения | Анализировать и оценивать информацию от поставщиков лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, других материалов и оборудования, работ и услуг |
| Формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | |
| Осуществлять мониторинг спроса потребителей, в том числе на новые лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента | |
| Организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учет и предметно-количественный учет в соответствии с установленными требованиями | |
| Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | |
| Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками | |
| Прогнозировать и оценивать риски при организации ресурсного обеспечения | |
| Необходимые знания | Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности |
| Последствия несоблюдения лицензионных требований | |
| Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | |
| Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный в организации, включая оформление отчетной документации | |
| Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств | |
| Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | |
| Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международное непатентованное название) | |
| Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации | |
| Мерчандайзинг в аптечных организациях | |
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | |
| Фармацевтический маркетинг | |
| Фармацевтическая логистика | |
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации | |
| Состав и требования к конкурсной документации | |
| Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в области договорных отношений с контрагентами | |
| Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств | |
| Методы и способы управления организацией | |
| Другие характеристики | - |
3.1.3. Трудовая функция
| Наименование | Организация работы персонала фармацевтической организации | Код | А/03.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Планирование потребности в фармацевтической организации в работниках |
| Подбор, прием, адаптация персонала фармацевтической организации | |
| Организация обучения персонала фармацевтической организации | |
| Формирование системы стимулирования работников | |
| Проведение специальной оценки условий труда | |
| Организация медицинских осмотров персонала | |
| Формирование и поддержание корпоративной культуры | |
| Необходимые умения | Анализировать и оценивать деятельность персонала на конкретных участках работы |
| Оценивать потребность в фармацевтических работниках | |
| Составлять штатное расписание фармацевтической организации | |
| Составлять функционально-должностные инструкции сотрудников | |
| Осуществлять коммуникации с сотрудниками фармацевтической организации | |
| Обеспечивать рациональную организацию рабочих мест с учетом выполняемых функций в соответствии с требованиями охраны труда | |
| Разрабатывать инструкции по охране труда | |
| Организовывать безопасные и комфортные условия труда | |
| Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятых сотрудников | |
| Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | |
| Осуществлять контроль соблюдения работниками норм трудового законодательства Российской Федерации, требований охраны труда, санитарных правил, правил внутреннего трудового распорядка | |
| Определять потребности в обучении персонала, в том числе по правилам работы с наркотическими средствами и психотропными веществами | |
| Планировать обучение персонала | |
| Определять формы и методы обучения, в том числе в соответствии с установленными правилами | |
| Организовывать обучение на рабочих местах | |
| Определять задачи профессионального и личностного развития сотрудников, планировать повышение их квалификации и профессиональный рост | |
| Формировать благоприятный климат в коллективе | |
| Проводить разъяснительную работу по обеспечению соблюдения принципов фармацевтической деонтологии | |
| Проводить инструктаж работников фармацевтической организации | |
| Необходимые знания | Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических организаций |
| Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных задач кадровой политики | |
| Локальные нормативные акты по направлению деятельности | |
| Виды стимулирования работников | |
| Основы конфликтологии | |
| Кадровый менеджмент | |
| Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий | |
| Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда | |
| Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам | |
| Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях | |
| Другие характеристики | - |
3.1.4. Трудовая функция
| Наименование | Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации | Код | А/04.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций |
| Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической организации | |
| Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам | |
| Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией | |
| Сбор и анализ информации по результатам мониторинга | |
| Разработка и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа | |
| Необходимые умения | Анализировать информацию в области здравоохранения и на основе анализа разрабатывать стандарты качества текущей деятельности |
| Планировать, координировать основные бизнес-процессы в фармацевтической организации, управлять ими | |
| Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации | |
| Проводить валидацию складских помещений | |
| Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками | |
| Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками | |
| Организовывать обеспечение документооборота | |
| Организовывать претензионную работу с потребителями | |
| Организовывать претензионно-исковую работу с контрагентами | |
| Необходимые знания | Международные стандарты системы менеджмента качества |
| Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами | |
| Фармацевтический менеджмент и система управления качеством; институциональные нормы в сфере управления качеством процессов, продуктов и услуг в фармацевтических организациях | |
| Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции | |
| Делопроизводство, виды и формы документации | |
| Порядок документального оформления результатов выполняемой работы | |
| Методы и приемы урегулирования претензий потребителей | |
| Требования охраны труда и пожарной безопасности | |
| Другие характеристики | - |
3.1.5. Трудовая функция
| Наименование | Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников | Код | А/05.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |
| Происхождение трудовой функции | Оригинал | X | Заимствовано из оригинала | ||
| Код оригинала | Регистрационный номер профессионального стандарта | ||||
| Трудовые действия | Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи | |||||
| Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам | ||||||
| Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей | ||||||
| Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов | ||||||
| Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии | ||||||
| Организация обратной связи с потребителями информационных услуг | ||||||
| Прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента | ||||||
| Анализ результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования дальнейшей работы | ||||||
| Необходимые умения | Анализировать и планировать информационную и консультационную работу | |||||
| Разрабатывать инструментарий опросов целевых групп | ||||||
| Организовывать информационные мероприятия для медицинских работников и населения | ||||||
| Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками | ||||||
| Регистрировать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента | ||||||
| Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами | ||||||
| Необходимые знания | Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью | |||||
| Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международные непатентованные названия) | ||||||
| Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента | ||||||
| Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента | ||||||
| Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти | ||||||
| Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств | ||||||
| Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов | ||||||
| Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами | ||||||
| Методы и способы информирования потребителей | ||||||
| Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и населения | ||||||
| Особенности различных целевых групп | ||||||
| Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и деонтологии | ||||||
| Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности | ||||||
| Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий | ||||||
| Другие характеристики | Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности | |||||
3.1.6. Трудовая функция
| Наименование | Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации | Код | А/06.7 | Уровень (подуровень)квалификации | 7 |