проведение научно-исследовательских работ по разработке функциональных и эксплуатационных требований к продукции и требований к технологиям производства медицинских изделий;
проведение научно-исследовательских работ по разработке технических требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств;
научно-методическое обеспечение функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы;
научно-методическое обеспечение оценки социально-экономических эффектов Программы.
Реализация проектов данного мероприятия осуществляется за счет средств федерального бюджета в размере 1025 млн. рублей.
В рамках указанного мероприятия предполагается реализовать:
не менее 40 проектов по разработке требований к функциональным и эксплуатационным характеристикам продукции и к технологиям производства медицинской техники (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей);
не менее 60 проектов по разработке требований к технологиям разработки инновационных лекарственных средств (предельная стоимость каждого проекта составляет 7,5 млн. рублей);
не менее 55 проектов по научно-методическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы (предельная стоимость каждого проекта составляет 5 млн. рублей).
Предельная стоимость работ по научно-методическому и аналитическому обеспечению функционирования системы независимой экспертизы для принятия управленческих решений по реализации Программы и научно-методическому обеспечению оценки социально-экономических эффектов Программы рассчитывалась на основе анализа стоимости подобных работ в схожих федеральных программах, экспертных опросов и учета специфики планируемых работ и предметной области.
Индикаторами выполнения данного мероприятия являются:
количество выполненных научно-исследовательских проектов;
количество подготовленных экспертных заключений.
Группа 6 "Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития"
Объемы государственных капитальных вложений на 2011 - 2016 годы определены на основании проектно-сметной документации, разработанной согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 12 августа 2008 г. N 590 "О порядке проведения проверки инвестиционных проектов на предмет эффективности использования средств федерального бюджета, направляемых на капитальные вложения". Программой предусмотрен перечень инвестиционных проектов со сроками реализации до 2016 года включительно. Объемы государственных капитальных вложений на 2016 - 2018 годы определены на основании обоснований инвестиций, необходимых для создания 7 инновационных внедренческих центров в области разработки и производства лекарственных средств и медицинских изделий, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий, опытно-промышленное производство. Предполагается создать 2 центра по разработке инновационных лекарственных средств и 5 центров по разработке высокотехнологичных медицинских изделий. Данные центры будут создаваться в рамках развития кластерной инфраструктуры с учетом достигнутых промежуточных результатов реализации Программы и разработанных государственными заказчиками стратегических документов в области развития фармацевтической и медицинской промышленности.
Рост объемов государственных капитальных вложений в 2012 году по сравнению с 2011 годом объясняется завершением на многих объектах подготовительных этапов, включая требуемую реконструкцию, и необходимостью приобретения и монтажа дорогостоящего и высокотехнологичного оборудования. Кроме того, реализация инвестиционных проектов Министерства здравоохранения Российской Федерации начинается с 2012 года.
В группу 6 входят следующие мероприятия.
Мероприятие "Развитие материально-технической базы государственных фармацевтических предприятий и предприятий, осуществляющих выпуск медицинских изделий" предусматривает:
реконструкцию и техническое перевооружение государственных фармацевтических предприятий, которые осуществляют выпуск наркотических, психотропных лекарственных препаратов, отдельных видов вакцин и других лекарственных препаратов для решения задач национальной безопасности, оборот которых в том числе специально регулируется (ограничен) законодательством Российской Федерации, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами;
реконструкцию и техническое перевооружение, а также строительство и оснащение новых производственных участков государственных предприятий, которые осуществляют выпуск медицинских изделий, в том числе расходных материалов, диагностического оборудования с высокой степенью визуализации, медицинских изделий для хирургии, реанимации, клинической диагностики, с целью обеспечения выпуска конкурентоспособной по цене и качеству продукции по сравнению с мировыми аналогами.
Предусматривается внебюджетное софинансирование мероприятия в размере до 30 процентов общих расходов на его реализацию.
На реализацию данного мероприятия выделяется за счет средств федерального бюджета 7163 млн. рублей.
Индикаторами выполнения указанного мероприятия являются:
в части технического перевооружения государственных предприятий фармацевтической промышленности:
количество финансируемых проектов;
количество предприятий фармацевтической промышленности, где произведено техническое перевооружение производства;
количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов;
объем производства лекарственных средств за счет коммерциализации созданных технологий;
доля лекарственных средств отечественного производства в общем объеме потребляемых препаратов данной номенклатуры в Российской Федерации в денежном выражении;
в части технического перевооружения предприятий медицинской промышленности:
количество финансируемых проектов;
количество предприятий медицинской промышленности, где произведено техническое перевооружение производства;
количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов;
объем производства медицинских изделий;
объем экспорта медицинских изделий.
Мероприятие "Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств и медицинских изделий" предусматривает реконструкцию и техническое перевооружение научно-производственных мощностей, а также строительство и оснащение новых производственных участков на базе высших учебных заведений и научных организаций с целью создания инновационных внедренческих центров в области разработки лекарственных средств нового поколения и медицинского приборостроения, включающих научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий и опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной инфраструктуры.
К основным функциям таких центров относятся:
проведение взаимосвязанных поисковых и прикладных научных исследований по разработке лекарственных препаратов;
организация процесса трансферта результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в инновации, участие в коммерциализации готовых технологий;
создание инновационной образовательной инфраструктуры, в том числе обеспечение функционирования научно-образовательных центров, научных школ, осуществление мероприятий по подготовке и переподготовке профессиональных кадров, обучение и повышение квалификации технического персонала;
создание бизнес-инкубатора и опытного промышленного производства для взаимодействия с предприятиями коммерческого сектора.
Предполагается, что на базе указанных центров будут сформированы инновационные кластеры. При этом ключевая роль в их развитии в рамках реализации Программы отводится органам государственной власти субъектов Российской Федерации, которые на условиях государственно-частного партнерства должны обеспечить создание инфраструктуры (лабораторной, сервисной, информационной, венчурной), ориентированной на снижение издержек компаний по созданию новых лекарственных средств и медицинской техники, а также эффективно выстроить взаимоотношения глобальных и местных компаний фармацевтической и медицинской промышленности. В связи с этим субъектами Российской Федерации должны быть определены меры государственной поддержки регионального и муниципального уровней (льготы по региональным и местным налогам, региональные системы льгот и преференций, системы консультаций и услуг для предприятий - резидентов создаваемых кластеров).
На реализацию мероприятия предполагается выделить за счет средств федерального бюджета 17736 млн. рублей.
Индикаторами выполнения данного мероприятия являются:
в области создания инновационных лекарственных препаратов:
количество выполняемых проектов;
количество полученных патентов (поданных заявок на выдачу патентов), в том числе международных, на результаты интеллектуальной деятельности, полученные в рамках разработки отечественных инновационных лекарственных препаратов;
количество новых рабочих мест для высококвалифицированных работников, созданных в рамках реализации проектов;
в области разработки медицинских изделий:
количество выполняемых проектов;