Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16 октября 2009 г. N 1301 "О мерах по реализации Постановления Правительства РФ от 20.08.2009 г. N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю"
В целях реализации Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и постановления Правительства Российской Федерации от 20.08.2009 г. N 689 "Об утверждении Правил аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю" приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения (приложение 1);
1.2. Положение о Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации (приложение 2);
1.3. Состав Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации (приложение 3);
1.4. Форму свидетельства об аккредитации (приложение 4);
1.5. Форму заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации с описью принимаемых документов (приложение 5);
1.6. Форму заявления о переоформлении/продлении свидетельства об аккредитации (приложение 6).
2. Возложить на Управление лицензирования и аккредитации (Е.Н. Орихивская) организацию аккредитации граждан и организаций, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по контролю.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.Ю. Абрамова.
| Руководитель Департамента здравоохранения | А.П. Сельцовский |
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 16 октября 2009 г. N 1301
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 16 октября 2009 г. N 1301
Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий регионального государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения
I. Общие положения
1.1. Аккредитация осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы, как органом исполнительной власти города Москвы, уполномоченным на проведение государственного контроля (надзора) в сфере здравоохранения.
1.2. Регламент Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по региональному государственному контролю (надзору) в сфере здравоохранения (далее - Регламент) разработан с учетом:
Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
постановления Правительства Российской Федерации от 20 августа 2009 г. N 689 "Об утверждении Правил по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю";
постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково";
постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
Указа Мэра от 10.02.2009 г. N 8-УМ "Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 г.".
1.3. Настоящий Регламент устанавливает порядок аккредитации граждан и организаций, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по региональному государственному контролю (надзору) в сфере здравоохранения для проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - аккредитация).
1.4. Аккредитация осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - орган по аккредитации) с целью признания компетентности граждан и организаций в сфере здравоохранения для участия в мероприятиях по контролю, при осуществлении Департаментом здравоохранения города Москвы проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей:
- по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
1.5. Орган по аккредитации осуществляет:
а) рассмотрение заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации и предоставление свидетельства об аккредитации;
б) переоформление свидетельства об аккредитации и продление срока его действия;
в) приостановление, возобновление и прекращение действия свидетельства об аккредитации;
г) аннулирование свидетельства об аккредитации;
д) ведение реестра выданных свидетельств об аккредитации (далее - реестр);
е) предоставление информации об аккредитации.
II. Требование к порядку исполнения государственной функции
2.1. Результатом исполнения государственной функции по аккредитации является предоставление свидетельства об аккредитации гражданам и организациям.
2.2. Прием заявлений и документов на аккредитацию осуществляет управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы по адресу: 103012, Москва, ул. Никольская, д. 19-21.
2.3. Орган по аккредитации ведет реестр экспертов и экспертных организаций и размещает его на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы в сети Интернет: www.mosgorzdrav.ru.
В реестр включаются:
а) предоставленные заявителями сведения об экспертах (за исключением сведений о месте жительства граждан, данных документов, удостоверяющих личность, и идентификационного номера налогоплательщика) и экспертных организациях (за исключением сведений, составляющих коммерческую тайну);
б) реквизиты свидетельств об аккредитации;
в) информация о продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия свидетельства об аккредитации и его аннулировании.
Орган по аккредитации вносит данные в реестр в течение 10 дней со дня предоставления свидетельства об аккредитации, продления срока его действия, переоформления свидетельства об аккредитации, приостановления, возобновления, прекращения действия свидетельства об аккредитации и его аннулирования.
Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются по заявлениям физических и юридических лиц в виде выписок из реестра в течение 30 дней со дня получения заявления, за исключением информации, распространение которой ограничено или запрещено в соответствии с законодательством Российской Федерации.
2.4. Плата за рассмотрение заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации, предоставление свидетельства об аккредитации, продление срока его действия, переоформление свидетельства об аккредитации, возобновление его действия, осуществление проверок, а также за предоставление информации из реестра не взимается.
2.5. Заявитель вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке обжаловать решение органа по аккредитации об отказе в аккредитации, продлении срока действия свидетельства об аккредитации, его переоформлении и возобновлении действия свидетельства об аккредитации, а также решение о приостановлении или аннулировании свидетельства об аккредитации.
III. Административные процедуры
3.1. Гражданин, организация, при обращении в орган по аккредитации с заявлением о предоставлении свидетельства об аккредитации (далее - заявитель), должны отвечать следующим требованиям аккредитации:
а) иметь в наличии находящиеся в собственности или на ином законном основании помещения, сооружения, приборы, иное оборудование и оснащение, необходимые для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю и отвечающие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, - для организации;
б) иметь в штате не менее 5 специалистов, имеющих среднее профессиональное и (или) высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет, - для организации;