б) нарушение экспертом, экспертной организацией требований к аккредитации, за совершение которых действие свидетельства об аккредитации приостанавливалось не менее 2 раз в течение срока его действия;
в) совершение экспертом, экспертной организацией действий (бездействия), повлекших нарушение прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в отношении которых проводятся мероприятия по контролю, в том числе действий (бездействия), причинивших вред указанным лицам.
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 16 октября 2009 г. N 1301
к приказу Департамента
здравоохранения г. Москвы
от 16 октября 2009 г. N 1301
Положение о Комиссии Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации
1. Общие положения
1.1. Комиссия Департамента здравоохранения города Москвы по аккредитации (далее - Комиссия) образуется, как коллегиальный совещательный орган, с целью обеспечения законности, гласности и открытости при аккредитации граждан и организаций, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю, при осуществлении Департаментом здравоохранения города Москвы проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере здравоохранения:
- по соблюдению лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется:
Федеральным законом от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";
Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
постановлением Правительства РФ от 20 августа 2009 г. N 689 "Об утверждении Правил по аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля к проведению мероприятий по контролю";
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково";
постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
Указом Мэра от 10 февраля 2009 г. N 8-УМ "Об организации регионального государственного контроля (надзора) в городе Москве в 2009 г.".
1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы.
2. Задачи Комиссии
Задачами Комиссии являются:
2.1. Обеспечение законности, гласности и открытости аккредитации граждан и организаций, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы к проведению мероприятий по контролю в качестве экспертов и экспертных организаций.
2.2. Подготовка рекомендаций для принятия решений руководителем Департамента здравоохранения города Москвы:
2.2.1. о предоставлении или об отказе в предоставлении свидетельства об аккредитации;
2.2.2. о приостановлении, возобновлении и прекращении действия свидетельства об аккредитации;
2.2.3. об аннулировании свидетельства об аккредитации;
2.2.2. по совершенствованию системы аккредитации.
3. Функции Комиссии
3.1. Рассмотрение документов, требующих коллегиального решения с целью подготовки рекомендаций о предоставлении либо об отказе в предоставлении свидетельства об аккредитации; о приостановлении, возобновлении и прекращении действия свидетельства об аккредитации; об аннулировании свидетельства об аккредитации, для принятия решений руководителем Департамента здравоохранения города Москвы.
3.2. Рассмотрение вопросов, связанных с привлечением Департаментом здравоохранения города Москвы граждан и организаций в качестве экспертов, экспертных организаций к проведению мероприятий по региональному контролю (надзору) контролю в сфере здравоохранения.
4. Права и обязанности членов Комиссии
4.1. Член Комиссии имеет следующие права:
- право голоса при принятии решения;
- право доступа к информации, представленной на аккредитацию.
4.2. Член Комиссии имеет следующие обязанности:
- принимать участие в работе Комиссии;
- вносить предложения и замечания по совершенствованию работы комиссии и повышению её эффективности.
4.3. Секретарь Комиссии имеет права, равные правам членов Комиссии.
4.4. Секретарь Комиссии имеет все обязанности действительного члена Комиссии, дополнительно на него возлагаются:
- ведение документооборота, связанного с выполнением Комиссией её функций;
- организация работы Комиссии, ведение протоколов заседаний Комиссии.
4.5. Председатель Комиссии имеет все права, предусмотренные для членов Комиссии. Дополнительно он имеет следующие права:
- созывать внеочередное заседание Комиссии;
- выносить на заседание Комиссии любые вопросы, относящиеся к компетенции Комиссии.
4.6. Основной обязанностью председателя Комиссии является руководство Комиссией и ответственность за её работу.
4.7. Заместитель председателя Комиссии имеют права и обязанности, равные членам Комиссии.
5. Структура и организация работы Комиссии
5.1. Комиссия состоит из председателя, его заместителя, секретаря и членов Комиссии.
5.2. Персональный состав Комиссии утверждается приказом Департамента здравоохранения города Москвы.
6. Регламент работы Комиссии
6.1. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины членов Комиссии.
6.2. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления заявлений от граждан и организаций. Дата проведения заседаний Комиссии устанавливается председателем Комиссии с учетом обеспечения строгого соблюдения сроков принятия решений.
6.3. Решения Комиссии принимаются открытым голосованием, большинством голосов.