- емкость глубиной более 300 мм;
- вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Г.2.2 Для метода вакуумирования:
- сушильный вакуумный шкаф любой конструкции или вакуум-насос любой конструкции;
- эксикатор по ГОСТ 25336 с краном;
- манометр, вакуумметр или мановакуумметр по ГОСТ 2405.
Г.3 Проведение испытаний
Г.3.1 Метод погружения в воду
Шовный материал в стерилизационной упаковке опускают в емкость с дистиллированной водой на глубину 300 мм и, слегка сдавливая упаковку руками, выдерживают в течение 15 с. Упаковку считают целостной, если не наблюдается выделения из нее пузырьков воздуха.
Г.3.2 Метод вакуумирования
Шовный материал в стерилизационной упаковке помещают в вакуумный эксикатор и откачивают воздух до остаточного давления (26,7-33,3) МПа [(200-250) мм рт.ст.]. Упаковку считают целостной, если при данном разрежении упаковка раздувается.
Библиография
[1] European Pharmacopoeia 6.0 (01/2008/90004): Catgut, sterile (0317); Sutures, sterile non-absorbable (0324); Sutures, sterile synthetic braided absorbable (0666); Sutures, sterile synthetic absorbable monofilament (0667)
[2] United States Pharmacopoeia 31 - National Formulary 26: "Nonabsorbable Surgical Sutures", "Absorbable Surgical Sutures"