ГОСТ Р 53005-2008. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. стр. 9

В.4.5.3 Отрезок нити помещают в концентрированную 97%-98% серную кислоту по ГОСТ 4204. Нить не должна растворяться в течение 10 мин.
В.4.5.4 Отрезок нити помещают в 90%-ный фенол по ГОСТ 23519. Нить должна растворяться при нагревании.
В.4.5.5 Отрезок нити помещают в диметилформамид по ГОСТ 20289. Нить должна с трудом растворяться при нагревании.
В.4.5.6 Отрезок нити помещают в смесь фенола по ГОСТ 23519 с тетрахлорэтаном в соотношении 1:1. Нить должна растворяться при температуре 25 °С.
В.4.5.7 Отрезок нити помещают в мета-крезол. Нить должна растворяться при температуре от 60 °С до 80 °С.
В.4.5.8 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре от 265 °C до 270 °C.
В.4.6 Идентификация полибутилентерефталата (ПБТФ)
В.4.6.1 По В.4.5.1.
В.4.6.2 По В.4.5.2.
В.4.6.3 По В.4.5.3.
В.4.6.4 По В.4.5.4.
В.4.6.5 По В.4.5.5.
В.4.6.6 По В.4.5.6.
В.4.6.7 По В.4.5.7.
В.4.6.8 По В.4.5.8.
В.4.6.9 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре от 224 °C до 230 °C.
В.4.7 Идентификация полипропилена (ПП)
В.4.7.1 Отрезок нити опускают в емкость с дистиллированной водой по ГОСТ 6709. Нить должна плавать на поверхности воды.
В.4.7.2 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре от 160 °C до 170 °C.
В.4.7.3 Отрезок нити помещают в серную кислоту по ГОСТ 4204. Через 10 мин нить не должна разрушаться.
В.4.7.4 Несколько отрезков нити помещают в фосфорную кислоту по ГОСТ 6552 при комнатной температуре. Отрезки нити должны объединяться (сплавляться), но не растворяться.
В.4.7.5 Отрезок нити помещают в ксилол по ГОСТ 9410 и доводят до кипения. Нить должна растворяться в течение 5 мин.
В.4.7.6 Отрезок нити помещают в декагидронафталин (декалин) и нагревают до 135 °С. Нить должна растворяться в течение нескольких минут.
В.4.8 Идентификация полиэтилена сверхвысокомолекулярного (ПЭСВМ)
В.4.8.1 Отрезок нити опускают в емкость с дистиллированной водой по ГОСТ 6709. Нить должна плавать близко к поверхности воды.
В.4.8.2 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре от 144 °C до 152 °C.
В.4.8.3 По В.4.7.3.
В.4.8.4 По В.4.7.4.
В.4.8.5 По В.4.7.5.
В.4.9 Идентификация поливинилиденфторида (ПВДФ)
В.4.9.1 Отрезок нити помещают в диметилформамид по ГОСТ 20289, N,N-диметилацетамид или диметилсульфоксид. Нить должна растворяться при температуре от 20 °С до 30 °С.
В.4.9.2 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре 175 °C.
В.4.10 Идентификация фторлона
В.4.10.1 Отрезок нити помещают в ацетон по ГОСТ 2603. Нить должна растворяться при комнатной температуре.
В.4.10.2 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре от 132 °C до 136 °C.
В.4.11 Идентификация политетрафторэтилена (ПТФЭ)
В.4.11.1 Нить не должна растворяться ни в одном из реактивов, используемых для идентификации хирургических нитей.
В.4.11.2 Определяют температуру плавления полимера. Полимер должен размягчаться при температуре 327 °C.
Примечания
1 При идентификации методом растворения рекомендуемая масса нити должна быть от 20 до 50 мг, объем растворителя - от 10 до 50 см3.
2 Температуру плавления полимеров определяют по ГОСТ 21553.
3 Плотность полимеров - по ГОСТ 15139.
4 Плотность и температура плавления полимеров - в соответствии с таблицей В.1.

Таблица В.1 - Плотность материалов и температура плавления полимеров

622 × 659 пикс.     Открыть в новом окне

Приложение Г (справочное). Определение целостности стерилизационной упаковки

Г.1 Сущность способа

Способ заключается в определении целостности стерилизационной упаковки методом погружения в воду и/или методом вакуумирования.

Г.2 Испытательное оборудование и материалы

Г.2.1 Для метода погружения в воду: