- структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия);
- метрический размер нити (например, МР 1,5);
- условный номер нити в соответствии с [2] (по требованию потребителя);
- длину нити;
- цвет (для окрашенных нитей);
- надпись "Стерильно" с указанием метода стерилизации;
- номер партии;
- дату изготовления и срок годности или надпись "годен до...";
- символ однократного применения;
- обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии);
- обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие;
- знак соответствия по ГОСТ Р 50460.
7.2.3 На каждую групповую упаковку должна быть нанесена маркировка, включающая в себя всю информацию, приведенную в 7.2.2, а также:
- число единиц продукции в групповой таре;
- номер регистрационного удостоверения медицинского изделия.
7.3 Информация для потребителя
7.3.1 Каждая групповая упаковка должна сопровождаться информацией, необходимой для безопасного использования изделия (особенности применения, специальные условия хранения и/или обращения, предостережения, противопоказания к использованию и др.).
7.3.2 Информация для потребителя может быть в виде этикетки, инструкции по применению, информационного листа, листа-вкладыша, памятки или других эксплуатационных документов по ГОСТ 2.601.
Приложение А (справочное). Соответствие между метрическими размерами шовных материалов, установленными настоящим стандартом, и условными номерами в соответствии с Фармакопеей США (USP)
Соответствие между метрическими размерами шовных материалов, установленными настоящим стандартом, и условными номерами в соответствии с Фармакопеей США (USP) [2]
Таблица А.1
 | |
| 628 × 906 пикс. Открыть в новом окне | |
 | |
| 628 × 376 пикс. Открыть в новом окне | |
Приложение Б (справочное). Материалы, применяемые для изготовления шовных материалов
Б.1 Натуральные шовные материалы
Б.1.1 Материалы животного происхождения:
- кетгут;
- шелк.
Примечание - Кетгут может быть простым (кетгут) или обработанным солями хрома для увеличения срока рассасывания (кетгут хромированный).
Б.1.2 Материалы растительного происхождения:
- лен;
- хлопок.
Б.2 Синтетические шовные материалы
Б.2.1 Материалы нерассасывающиеся:
- полиэтилентерефталат (ПЭТФ);
- полибутилентерефталат (ПБТФ);
- полиамиды:
полиамид 6 (поликапроамид) (ПА 6),
полиамид 6.6 (анид) (ПА 6.6),
- полипропилен (ПП);
- полиэтилен сверхвысокомолекулярный (ПЭСВМ);
- политетрафторэтилен (ПТФЭ);
- поливинилиденфторид (ПВДФ);
- другие полимеры и сополимеры.
Б.2.2 Материалы рассасывающиеся:
- полигликолид (ПГ);
- полилактид (ПЛ);
- сополимер гликолида с лактидом (ПГЛ);
- сополимер гликолида с -капролактоном (ПГК);
- полидиоксанон (ПДС);
- сополимер пара-диоксанона с триметиленкарбонатом;