- сополимер пара-диоксанона с триметиленкарбонатом и гликолидом;
- другие полимеры и сополимеры.
Б.3 Металлические шовные материалы:
- нержавеющая сталь;
- титан;
- нихром;
- другие металлы и сплавы.
Примечание - Содержание сырья по его видам в процентах устанавливают в нормативных документах на шовный материал конкретного вида.
Приложение В (справочное). Метод идентификации хирургических шовных материалов
В.1 Сущность метода
Метод заключается в распознавании природы полимерных материалов, из которых изготовлены шовные материалы, и основан на различии полимеров по внешним признакам, отношению к нагреванию, характеру горения и растворимости в органических и неорганических растворителях.
В.2 Испытательное оборудование
Испытательное оборудование должно включать в себя:
- микроскоп любого типа;
- колбы по ГОСТ 25336;
- пинцет по ГОСТ 21241;
- препаровальную иглу.
В.3 Подготовка к испытаниям
В.3.1 Шовные материалы извлекают из стерилизационной упаковки и выдерживают перед испытанием в климатических условиях по 6.1.2.1: синтетические - в течение 8 ч, натуральные - в течение 24 ч.
В.4 Проведение испытания
В.4.1 Идентификация шелка
В.4.1.1 С помощью препаровальной иглы или тонкого пинцета выделяют из шовного материала несколько отдельных нитей. Признаком шелковых нитей при исследовании под микроскопом являются тонкие продольные полосы, параллельные оси нити. Поперечное сечение шелка имеет треугольную или полукруглую форму со сглаженными углами, без полости.
В.4.1.2 Отрезок нити помещают в открытое пламя горелки. Шелковая нить должна гореть с образованием хрупкого пепла черного цвета и характерным запахом жженого рога.
В.4.1.3 Отрезок нити помещают в 5 М раствор соляной кислоты по ГОСТ 3118. Нить не должна растворяться.
В.4.1.4 Для приготовления йодированного раствора йодистого натрия 1,5-3 г йодистого натрия по ГОСТ 8422 растворяют в 100 см3 дистиллированной воды по ГОСТ 6709 и добавляют несколько кристаллов йода по ГОСТ 4159. Отрезок нити помещают в полученный раствор. Нить должна окрашиваться в бледно-желтый цвет.
В.4.1.5 Для приготовления раствора хлорцинкйода 1,5-3 г йодистого калия по ГОСТ 4232 растворяют в 100 см3 дистиллированной воды по ГОСТ 6709, добавляют несколько кристаллов йода по ГОСТ 4159. После окрашивания раствора в темно-коричнево-красный цвет добавляют в него хлористый цинк по ГОСТ 4529 до полного насыщения. Сухие отрезки нити помещают в полученный раствор. Нить должна окрашиваться в желтый цвет.
В.4.1.6 К одной части хлористого кальция по ГОСТ 450 добавляют 10 частей 90%-ной муравьиной кислоты по ГОСТ 5848. В полученный раствор помещают отрезок нити. При встряхивании нить должна раствориться при комнатной температуре в течение 15 мин.
В.4.2 Идентификация льна
В.4.2.1 Распушают конец нити с помощью препаровальной иглы или тонкого пинцета и выделяют несколько отдельных волокон. При исследовании под микроскопом на большей части длины волокна должны быть видны проольные полосы и узкий просвет. На волокне должны быть видны темные поперечные штрихи ("сдвиги"). В поперечном сечении волокна должны иметь форму неправильного пятиугольника.
В.4.2.2 Помещают отрезок нити в открытое пламя горелки. Нить должна интенсивно гореть с образованием серого ажурного пепла и характерным запахом жженой бумаги.
В.4.2.3 Готовить раствор хлорцинкйода в соответствии с В.4.1.5. Сухие отрезки нити помещают в полученный раствор. Нить должна окрашиваться в синий цвет.
В.4.2.4 Для приготовления йодированного раствора хлористого цинка к (1,5-3)%-ному водному раствору хлористого цинка по ГОСТ 4529 добавляют несколько кристаллов йода по ГОСТ 4159. Помещают отрезок нити в приготовленный раствор. Нить должна окрашиваться в фиолетово-синий цвет.
В.4.3 Идентификация полиамида 6 (поликапроамида) (ПА 6)
В.4.3.1 Отрезок нити помещают в 70%-ный раствор муравьиной кислоты по ГОСТ 5848. Нить должна растворяться при комнатной температуре.
В.4.3.2 Отрезок нити помещают в 5 М раствор соляной кислоты по ГОСТ 3118. Нить должна полностью раствориться в течение 15 мин.
В.4.3.3 Отрезок нити помещают в ледяную уксусную кислоту по ГОСТ 19814 и осторожно нагревают. При нагревании нить должна раствориться.
В.4.3.4 Отрезок нити помещают в фосфорную кислоту по ГОСТ 6552, осторожно нагревают до кипения и кипятят в течение 2 мин. Нить должна полностью раствориться.
В.4.3.5 Отрезок нити помещают в 10%-ный раствор гидроокиси натрия по ГОСТ 4328. Нить не должна разрушаться.
В.4.3.6 Отрезок нити помещают в мета-крезол. Нить должна растворяться при температуре 25 °С.
В.4.4 Идентификация полиамида 6.6 (анида) (ПА 6.6)
В.4.4.1 Отрезок нити помещают в 70%-ный раствор муравьиной кислоты ГОСТ 5848 при комнатной температуре. Нить не должна растворяться.
В.4.4.2 По В.4.3.2.
В.4.4.3 По В.4.3.3.
В.4.4.4 По В.4.3.4.
В.4.4.5 По В.4.3.5.
В.4.4.6 По В.4.3.6.
В.4.4.7 Отрезок нити помещают в 80%-ный раствор муравьиной кислоты по ГОСТ 5848. Нить должна растворяться при комнатной температуре.
В.4.5 Идентификация полиэтилентерефталата (ПЭТФ)
В.4.5.1 Отрезок нити помещают в 5 М раствор соляной кислоты по ГОСТ 3118. Нить не должна разрушаться.
В.4.5.2 Отрезок нити помещают в фосфорную кислоту по ГОСТ 6552, осторожно нагревают до кипения и кипятят в течение 2 мин. Нить не должна разрушаться.