ГОСТ Р 53005-2008. Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний. стр. 2

ГОСТ 6552-80 Реактивы. Кислота ортофосфорная. Технические условия
ГОСТ 6611.2-73 (ИСО 2062-72, ИСО 6939-88) Нити текстильные. Методы определения разрывной нагрузки и удлинения при разрыве
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия
ГОСТ 8422-76 Реактивы. Натрий йодистый 2-водный. Технические условия
ГОСТ 9410-78 Ксилол нефтяной. Технические условия
ГОСТ 9696-82 Индикаторы многооборотные с ценой деления 0,001 и 0,002 мм. Технические условия
ГОСТ 9805-84 Спирт изопропиловый. Технические условия
ГОСТ 10197-70 Стойки и штативы для измерительных головок. Технические условия
ГОСТ 15139-69 Пластмассы. Методы определения плотности (объемной массы)
ГОСТ 16218.1-93 Изделия текстильно-галантерейные. Метод определения линейных размеров
ГОСТ 19814-74 Кислота уксусная синтетическая и регенерированная. Технические условия
ГОСТ 20289-74 Реактивы. Диметилформамид. Технические условия
ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 21553-76 Пластмассы. Методы определения температуры плавления
ГОСТ 23519-93 Фенол синтетический технический. Технические условия
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 26641-85 Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 28840-90 Машины для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб. Общие технические требования
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, принимается в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 хирургический шовный материал (шовный материал): Материал, предназначенный для наложения швов или лигатур при хирургических операциях.
3.2 нить хирургическая: Нить, предназначенная для использования в качестве шовного материала.
3.3 атравматический шовный материал: Шовный материал, соединенный с одной или двумя атравматическими иглами.
3.4 атравматическая игла: Игла, предназначенная для изготовления атравматического шовного материала и обеспечивающая прохождение шовного материала через прокол в ткани с минимальным повреждением последней.
3.5 нерассасывающийся (неабсорбируемый) шовный материал: Шовный материал, устойчивый к воздействию тканей и жидкостей организма и сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и более.
3.6 рассасывающийся (абсорбируемый) шовный материал: Шовный материал, сохраняющий функциональные свойства в течение периода заживления раны и выводящийся затем из организма в виде продуктов деструкции.
3.7 синтетический рассасывающийся шовный материал: Шовный материал, изготовленный из полимера или сополимера, способного к гидролитической деструкции.
3.8 функциональные свойства шовного материала: Свойства шовного материала, обеспечивающие его основную функцию - удержание краев раны в сопоставленном состоянии до заживления.
3.9
617 × 244 пикс.     Открыть в новом окне
3.10 гидролитическая деструкция: Деструкция полимерного материала под воздействием воды.
3.11 хирургическая мононить (монофиламентная нить): Монолитная в поперечном сечении нить, не делящаяся в продольном направлении без разрушения, непосредственно используемая в качестве шовного материала.
3.12 хирургическая многофиламентная нить: Нить, состоящая из нескольких элементарных нитей, соединенных скручиванием, плетением или иным способом.
3.13 элементарная нить: Единичная нить, не делящаяся в продольном направлении без разрушения, используемая для изготовления многофиламентных нитей.
3.14 комплексная нить: Нить, состоящая из двух или более элементарных нитей, соединенных между собой скручиванием, склеиванием или пневмосоединением.
3.15 крученая нить: Нить, полученная скручиванием двух или более комплексных нитей.
3.16 плетеная нить: Нить, полученная плетением трех или более комплексных или крученых нитей.
3.17 нить с покрытием: Нить с нанесенным на нее полимерным или иным покрытием.
Примечание - Состав покрытия может быть нанесен на поверхность нити (нить с покрытием) или заполнять внутренние полости и межволоконные пространства нити (нить импрегнированная).
3.18 комбинированная нить: Нить, состоящая из различных по химическому составу или структуре нитей.
3.19 натуральная нить: Нить, изготовленная из природных полимеров растительного или животного происхождения.
3.20
618 × 99 пикс.     Открыть в новом окне
3.21 кетгут: Рассасывающийся шовный материал, изготовленный из кишечного сырья млекопитающих и состоящий, преимущественно, из коллагена.
3.22 металлическая нить: Нить, изготовленная из металла или металлического сплава.
3.23 метрический размер: Показатель толщины шовного материала, который соответствует увеличенному в десять раз значению минимального диаметра (в миллиметрах) каждого установленного диапазона диаметров.
Примечание - Метрические размеры и соответствующие им диапазоны диаметров, устанавливаемые настоящим стандартом, соответствуют [1].
3.24 разрывная нагрузка в простом узле: Максимальное усилие, выдерживаемое шовным материалом с завязанным на нем простым узлом при растяжении его до разрыва.