ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов стр. 11

Проведите ОБЛУЧЕНИЕ с АВТОМАТИЧЕСКИМ УПРАВЛЕНИЕМ ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗОЙ при мощности более 70% допустимой мощности РПУ при напряжении примерно 80 кВ. Для определения среднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ установите в ПУЧКЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ такое ОСЛАБЛЕНИЕ (предпочтительно с использованием водного ФАНТОМА), при котором ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ примерно равно 0,1 с.
Проведите несколько ОБЛУЧЕНИЙ при уменьшении толщины ФАНТОМОВ, используя те же значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и мощности РПУ. Толщина ФАНТОМА должна изменяться таким образом, чтобы ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ при каждом последующем ОБЛУЧЕНИИ изменялось не более чем в 2 раза по отношению к предыдущему ОБЛУЧЕНИЮ.
НОМИНАЛЬНОЕ НАИМЕНЬШЕЕ ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ определяют как ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ, которое:
- получено при такой НАГРУЗКЕ, при которой среднее значение ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ отличается не более чем на 20% от среднего значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, полученного при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, по крайней мере, в 50 раз большем;
- не менее наименьшего значения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, при котором выполняются требования 50.102.2, перечисление b) 2).
50.104.4 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ
Одно измерение должно быть проведено при наименьшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и наибольшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.
Одно измерение должно быть проведено при наибольшем ПРИБОРНОМ ЗНАЧЕНИИ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ и наименьшем возможном АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ.
50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
50.105.1 Схема измерения
Установите РПУ или испытуемый блок в подходящей комбинации с БЛОКОМ ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (и, при необходимости, с другими блоками, необходимыми для создания РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА), нормированным для этой цели в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ на испытуемый блок.
Установите БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, ДИАФРАГМУ И ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ в положение, обеспечивающее УСЛОВИЯ УЗКОГО ПУЧКА в соответствии с рисунком 101.
Установите ослабляющий материал в соответствии с рисунком 101 или соответствующий требованиям 50.105.2, перечисление b). Проверьте КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ по 50.105.2, перечисление а).
50.105.2 ОСЛАБЛЕНИЕ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
a) КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
Обеспечьте соответствие КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, выходящего из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, нормированному для условий НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Если такие условия не нормированы, обеспечьте такую ОБЩУЮ ФИЛЬТРАЦИЮ БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, при которой СЛОЙ ПОЛОВИННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ соответствует указанному в таблице 204 МЭК 60601-1-3.
b) ОСЛАБЛЕНИЕ
Для имитации ПАЦИЕНТА при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ введите слой алюминия, полностью перекрывающий ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, толщина которого:
- равна 6 мм для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, нормированных для применения в стоматологии;
- указана в таблице 104 в зависимости от АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ для всех других применений.
Таблица 104 - ОСЛАБЛЕНИЕ при измерении ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
596 × 494 пикс.     Открыть в новом окне
50.105.3 Испытания для подтверждения воспроизводимости
Проводите 10 измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в течение 1 ч для каждой комбинации уставок А, В, С и D, указанной в таблице 105.
Таблица 105 - Испытания для подтверждения воспроизводимости и линейности
1083 × 295 пикс.     Открыть в новом окне
Рассчитайте коэффициент вариаций для каждой серии измерений и средние значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для серий измерений С и D, чтобы подтвердить соответствие требованиям 50.102.1.
50.105.4 Испытания для подтверждения линейности
Проводите 10 измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в течение 1 ч для каждой комбинации уставок Е и F, указанной в таблице 105.
Рассчитайте средние значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для вышеуказанных двух серий измерений. Используйте средние значения для этих серий и для серий С и D, указанных в 50.105.3, чтобы подтвердить соответствие формулам, приведенным в 50.102.2, перечисление а).
51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
Защита от неправильных выходных характеристик обеспечивается соответствием РПУ требованиям 29.1.104, 50.102 и 50.103.

Раздел 9. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания на воздействие внешних факторов

Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта.

Раздел 10. Требования к конструкции

Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта, за исключением:
56 Компоненты и общая компоновка
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
56.7 Батареи
Дополнение
56.7.101 БЛОКИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО для режима зарядки
Передвижные рентгеновские аппараты, имеющие встроенное зарядное устройство для батарей, должны быть оснащены устройством, которое не допускает включения моторного передвижения и РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ не уполномоченным для этого персоналом, но не препятствует зарядке батарей.
Примечание - Примером такого устройства является выключатель, работающий от ключа таким образом, что моторное передвижение и РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ возможны только при вставленном ключе, но зарядка батарей возможна и при его отсутствии.
57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ
а) Значения
Дополнение