лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
влияние на процессы микробного самоочищения в водной среде (при необходимости нормирования в воде водоемов).
Критериями оценки препаративной формы пестицидов являются:
токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS, IUPAC, регистрации в системе REACH;
острая пероральная токсичность (мыши, крысы) - ;
острая дермальная токсичность при нанесении на кожу - ;
острая ингаляционная токсичность - ;
раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции;
подострая накожная токсичность (для препаратов, обладающих выраженной дермальной токсичностью);
подострая ингаляционная токсичность (для препаратов, представляющих выраженную ингаляционную опасность);
сенсибилизирующее действие;
химические и физические свойства пестицидов, включая их летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность;
данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране окружающей среды США (ЕРА) по оценке опасности ввозимых пестицидов.
Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых пестицидов и проводимой в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
5. ТОКСИКОЛОГО-ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ПЕСТИЦИДОВ
Токсиколого-гигиеническую оценку пестицидов осуществляют уполномоченные организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным в государствах - членах таможенного союза.
Порядок проведения токсиколого-гигиенической оценки пестицидов определяется в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза.
Для оценки пестицида изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:
токсикологическое досье на пестицид (включая характеристику действующего вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом);
материалы обоснования гигиенических нормативов действующего вещества пестицида в пищевой продукции, объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух) и воздухе рабочей зоны, а также обоснование допустимой суточной дозы (ДСД) поступления действующих веществ в организм человека;
аналитический образец препаративной формы пестицида в упаковке производителя с оригинальной тарной этикеткой;
паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений пестицидом;
стандартный образец действующего вещества пестицида;
сертификат анализа от производителя (от пяти партий препарата);
информация о методе (методах) аналитического контроля конкретного действующего вещества в соответствующих средах (для пищевой продукции, а также, при необходимости, для воды источников хозяйственно-питьевого водопользования, почвы, воздуха рабочей зоны и атмосферы);
результаты регистрационных испытаний пестицидов на территории каждого государства - члена таможенного союза, выполняемые в государствах - членах таможенного союза, исходя из специфики севооборота, почвенно-климатических условий регионов, особенностей развития заболеваний растений и вредителей сельскохозяйственных культур;
данные изучения остаточных количеств пестицида в продукции растениеводства и животноводства, оценке пищевой ценности и органолептики пищевой продукции, а также влияния пестицидов на органолептические свойства воды и общесанитарный режим водоемов;
результаты оценки реального риска применения пестицидов для работающих с препаратами и для населения на территории государств - членов таможенного союза.
При этом могут быть приняты результаты регистрационных испытаний, выполненных в одном из государств - членов таможенного союза, при совпадении порядка проведения испытаний и рекомендуемых регламентов применения препаратов - по спектру сельскохозяйственных культур, нормам расхода препаратов, кратности обработок, технологии применения пестицидов и т.д.
Принципы токсиколого-гигиенической оценки:
обязательность ее проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий;
полнота проведения;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;
платность проведения.
По итогам токсиколого-гигиенической оценки пестицида оформляется документ установленного образца, подтверждающий безопасность, содержащий следующие сведения:
наименование пестицида (его препаративная форма);
изготовитель действующего вещества (веществ) пестицида;
изготовитель препаративной формы;
гигиеническая характеристика пестицида, включая чистоту технического продукта, содержание в нем токсикологически значимых и опасных примесей и метаболитов (при наличии) и класс опасности пестицида (в соответствии с действующей гигиенической классификацией);
область применения пестицида (сельское, фермерское, лесное, коммунальное хозяйство, комнатное цветоводство, применение в условиях личных подсобных хозяйств);
регламенты и технология применения препарата (авиационно-химические работы, наземные обработки; спектр обрабатываемых культур, нормы расхода, кратность применения, рекомендуемые "сроки ожидания" и сроки возможного пребывания людей на обработанных территориях и др.);
нормативные документы (санитарные нормы и правила, гигиенические требования и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного обращения с пестицидом;
срок действия документа, подтверждающего безопасность пестицида.
При отсутствии гигиенических нормативов (МДУ) содержания остаточных количеств планируемого к ввозу пестицида для того или иного вида пищевого продукта и/или утвержденного метода аналитического контроля действующих веществ указанная продукция не может быть включена в перечень культур, на которых может использоваться данный препарат.
В случае отсутствия гигиенических нормативов в объектах окружающей среды (вода, почва, атмосферный воздух), воздухе рабочей зоны и др., выявления негативных сведений о токсиколого-гигиенических свойствах препаратов или получения отрицательных результатов в ходе проведения экспериментальных исследований выдается обоснованное заключение о невозможности государственной регистрации пестицида.
6. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ВВОЗИМЫХ ПЕСТИЦИДОВ, РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ НА ТЕРРИТОРИИ ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
Маркировка фасованных агрохимикатов должна предоставляться непосредственно с пестицидами на упаковке, этикетках, ярлыках, прикрепляемых к упаковке способом, обеспечивающим ее сохранность. При поставке неупакованных пестицидов маркировка предоставляется в сопроводительных документах.