ГОСТ Р 51000.4-96. Государственная система стандартизации Российской Федерации. Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий
ГОСТ Р 51074-97. Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования.
3. Определения
В настоящих Рекомендациях используют следующие термины и соответствующие им определения с учетом определений [2], [3], ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р 51000.4.
3.1. Аккредитация ИЛ: процедура, по результатам которой аккредитующий орган выдает аттестат аккредитации, удостоверяющий, что ИЛ компетентна в проведении испытаний.
3.2. Область аккредитации ИЛ: виды испытаний (с указанием наименований испытываемых ПП и ПС, определяемых показателей, нормативных документов, устанавливающих показатели и методы их испытаний), на выполнение которых аккредитована ИЛ.
3.3. Аккредитующий орган (АО): орган, который управляет системой аккредитации и проводит аккредитацию организаций, являющихся объектами аккредитации в управляемой им системе.
3.4. Критерии аккредитации ИЛ: совокупность требований, которым должна удовлетворять ИЛ, чтобы быть аккредитованной.
3.5. Аттестация ИЛ: проверка ИЛ по месту расположения с целью определения ее соответствия критериям аккредитации.
3.6. Аттестат аккредитации ИЛ: документ, выданный аккредитующим органом и регистрирующий факт официального признания компетентности ИЛ в области аккредитации.
3.7. Межлабораторные сравнительные испытания с целью проверки технической компетентности ИЛ: организация, проведение и оценка качества в соответствии с установленной программой испытаний одних и тех же показателей в одних и тех же объектах в ряде лабораторий, с использованием образцов для контроля [1].
3.8. Инспекционный контроль аккредитованной ИЛ: проверка соответствия аккредитованной ИЛ установленным требованиям.
3.9. Эксперт по аккредитации ИЛ: лицо, признанное АО компетентным для участия в работах по аккредитации.
4. Общие положения
4.1. Создание и функционирование аккредитованных ИЛ направлено на достижение следующих целей:
- защита прав и законных интересов граждан от отрицательных последствий недостоверных результатов испытаний при оценке качества ПП и ПС;
- защита потребителей от недобросовестности производителя ПП и ПС;
- содействие потребителям в компетентном выборе качественных пищевых продуктов, реализуемых на товарном рынке России и поставляемых на экспорт;
- защита производителя пищевых продуктов от недобросовестности поставщика продовольственного сырья;
- обеспечение объективности результатов испытаний ПП и ПС и доверия к ним;
- обеспечение единства измерений показателей ПП и ПС, подлежащих количественной оценке;
- создание условий для признания со стороны европейских и международных организаций деятельности по аккредитации ИЛ, проводимой в России.
4.2. Аккредитована может быть любая ИЛ независимо от формы собственности, подавшая заявку на аккредитацию и удовлетворяющая критериям аккредитации (5.3).
4.3. ИЛ может проводить испытания ПП и ПС для целей обязательной сертификации (в Системе сертификации ГОСТ Р), если она аккредитована в соответствии с настоящими Рекомендациями и получила лицензию на проведение данного вида работ [4].
4.4. Аккредитацию ИЛ осуществляет АО - Госстандарт России.
К проведению работ по аккредитации АО привлекает компетентные организации Госстандарта России - уполномоченные организации. Требования к уполномоченным организациям и порядок проверки их компетентности приведены в Приложении А. Форма титульного листа Положения об уполномоченной организации приведена в Приложении Б, форма свидетельства о технической компетентности уполномоченной организации - в Приложении В.
4.5. Работы по аккредитации ИЛ проводят с обязательным участием экспертов по аккредитации, отвечающих требованиям [5], [6], прошедших специальную подготовку на базе кафедр Академии стандартизации, метрологии и сертификации (учебной) Госстандарта России, в том числе в области метрологического обеспечения сертификационных испытаний ПП и ПС.
4.6. ИЛ, претендующая на аккредитацию, может быть аккредитована на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность в соответствии с критериями аккредитации ИЛ (раздел 5 настоящих Рекомендаций).
4.7. ИЛ может быть аккредитована на срок, не превышающий пяти лет.
Примечание - Конкретный срок устанавливает АО (с учетом фактического состояния испытаний в аккредитуемой ИЛ).
4.8. Аккредитованные ИЛ (с оформленным комплектом документов) регистрируют в Государственном реестре.
Информацию об ИЛ, содержащуюся в Государственном реестре, предоставляют заинтересованным организациям по их запросу.
4.9. Аккредитованные в установленном порядке ИЛ осуществляют свою деятельность в области аккредитации в соответствии с Положением об аккредитованной ИЛ, Паспортом аккредитованной ИЛ, Руководством по качеству, разработанными с учетом требований настоящих Рекомендаций.
4.10. Аккредитованные ИЛ могут быть использованы в качестве базовых при проведении работ по международным соглашениям, привлечены к проведению арбитражных испытаний ПП и ПС, участию в организации и проведении межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ), при условии:
- включения в область аккредитации ИЛ не менее 80% номенклатуры продукции и показателей [7];
- оснащения ИЛ современным оборудованием международного уровня.
4.11. Аккредитованная ИЛ подлежит инспекционному контролю в течение всего срока действия аттестата аккредитации.
4.12. Проверка компетентности ИЛ предусматривает проведение экспериментальной проверки качества испытаний как на стадии ее аккредитации, так и в процессе инспекционного контроля.
Для ИЛ, осуществляющих одни и те же виды испытаний ПП и ПС, одной из форм экспериментальной проверки качества испытаний являются МСИ <*>.
--------------------------------
<*> Один из возможных способов проведения МСИ приведен в [15].
Ответственность за организацию МСИ, составление графика проведения МСИ, обобщение результатов МСИ возложена на Уральский НИИ метрологии (УНИИМ).
МСИ проводят организации-координаторы, компетентность которых на этот вид деятельности признана Госстандартом России. Перечень организаций-координаторов приведен в Приложении Г.
Обобщенные результаты МСИ доводят до сведения АО и учитывают при:
- разработке программы аттестации аккредитуемой ИЛ;
- формировании плана инспекционного контроля и инспекционных проверок (проводимых при инспекционном контроле) аккредитованных ИЛ;
- определении объема экспериментальной проверки технической компетентности ИЛ при проведении инспекционной проверки.
4.13. Взаимодействие ИЛ с АО определяется настоящими Рекомендациями, Положением об аккредитованной ИЛ и договором между АО и ИЛ.
4.14. Рассмотрение апелляций по результатам аккредитации лабораторий и инспекционного контроля за их деятельностью осуществляет Комиссия по апелляциям при АО.
4.15. В практической деятельности уполномоченные организации и аккредитованные ИЛ должны руководствоваться Правилами Системы сертификации ПП и ПС, требованиями, нормами и правилами Системы обеспечения единства измерений.