Настоящий частный стандарт (далее - настоящий стандарт) уточняет и дополняет группу публикаций МЭК (далее - общий стандарт), состоящую из МЭК 60601-1:1988 "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности", изменений 1 (1991) и 2 (1995) к нему и всех дополнительных стандартов. Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта совпадает с нумерацией общего стандарта. Изменения текста общего стандарта обозначены с помощью следующих слов:
"Замена" - пункт или подпункт общего стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта.
"Дополнение" - текст настоящего стандарта является дополнительным к требованиям общего стандарта.
"Изменение" - пункт или подпункт общего стандарта изменен в соответствии с настоящим стандартом.
Нумерация подпунктов или рисунков, являющихся дополнительными к общему стандарту, начинается с номера 101, дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т.д., а дополнительные перечисления - буквами аа), bb) и т.д.
Если в настоящем стандарте отсутствует соответствующий раздел, пункт или подпункт, то применяют раздел, пункт или подпункт общего стандарта без изменений.
Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, несмотря на то что она может относиться к РПУ, в настоящем стандарте такие случаи оговорены.
Требования настоящего стандарта, заменяющие или изменяющие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.
1.3.101 Взаимосвязь с другими международными стандартами
Настоящий стандарт устанавливает, что РПУ и их составные части должны соответствовать требованиям МЭК 60601-1-3, имеющим отношение к РПУ.
Примечание - В МЭК 60601-1-3 приведено следующее требование:
"Требования настоящего дополнительного стандарта заменяют требования, относящиеся к медицинским диагностическим РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ в следующих стандартах МЭК:
МЭК 60407:1973 Защита от излучения рентгеновской медицинской аппаратуры напряжением от 10 до 400 кВ.
МЭК 60407А:1975 Первое дополнение к стандарту МЭК 60407".
Следует обратить внимание на следующие публикации МЭК:
МЭК 60417Р:1997 Графические символы, наносимые на изделие: Перечень, обзор и сборник символов - Пятнадцатое дополнение.
МЭК 601-2-15:1988 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором.
МЭК 601-2-28:1993 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателям.
МЭК 60601-2-32:1994 Изделия медицинские электрические - Часть 2: Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов.
МЭК 60613:1989 Электрические, тепловые и нагрузочные характеристики рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики.
МЭК 60664-1:1992 Согласование изоляции изделий в пределах низковольтных систем - Часть 1: Принципы, требования и испытания.
МЭК 60788:1984 Медицинская радиационная техника - Термины и определения.
ИСО 497:1973 Справочник по выбору рядов предпочтительных чисел и рядов, содержащих округленные значения предпочтительных чисел.
ИСО 3665:1976 Фотография - Внутриротовая дентальная рентгенографическая пленка - Спецификации.
ИСО 7000:1989 Графические символы, наносимые на изделие - Перечень и краткий обзор.
2 Термины и определения
Применяют пункт общего стандарта за исключением:
Дополнение перед 2.1
В настоящем стандарте термины, напечатанные ПРОПИСНЫМИ БУКВАМИ, применяют в соответствии с их определениями в общем стандарте или в МЭК 60778.
Примечание - В тех случаях, когда термины употребляют не в точном соответствии с их определением в вышеупомянутых публикациях, он напечатан строчными буквами.
Перечень использованных в настоящем стандарте терминов приведен в приложении АА.
Условия, определяющие использование некоторых терминов, приведены в 2.101.
аа) В настоящем стандарте, если нет других указаний:
- значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ относятся к амплитудным значениям, переходные процессы не учитываются;
- значения АНОДНОГО ТОКА относятся к средним значениям.
bb) Электрическую мощность в цепи высокого напряжения, указанной в 6.8.2, перечисление а 3) и 6.8.2, перечисление а 4), следует рассчитывать по формуле
 | |
| 597 × 228 пикс. Открыть в новом окне | |
d) для других РПУ выбирают наиболее подходящий коэффициент из значений 0,74; 0,95 или 1,00 в зависимости от формы АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и указывают выбранный коэффициент;
- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ;
- АНОДНЫЙ ТОК. Дополнение
2.101 Условия, определяющие применение терминов
2.101.1 Рабочие условия для определения НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ
В МЭК 60788 (МР-36-03) НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ определено как наибольшее допустимое АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ для установленных рабочих условий. В настоящем стандарте, если установленные рабочие условия не констатируются, следует считать, что указываемое значение относится ко всем рабочим условиям и, таким образом, является наибольшим АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, допустимым при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ рассматриваемого изделия. Это значение не может быть больше допустимых значений, установленных для отдельных составных частей изделия, иногда оно несколько меньше последнего.
2.101.2 ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ для РПУ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ
Если нет других указаний, следует считать, что к РПУ ПОСТОЯННОГО НАПРЯЖЕНИЯ относятся те РПУ, ПРОЦЕНТНАЯ ПУЛЬСАЦИЯ выходного напряжения которых (при определенных условиях) не превышает 4.
2.101.3 РАДИАЦИОННАЯ ВЕЛИЧИНА при НОМИНАЛЬНОМ НАИМЕНЬШЕМ ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ
Определение НОМИНАЛЬНОГО НАИМЕНЬШЕГО ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ относится к требуемому постоянству РАДИАЦИОННОЙ ВЕЛИЧИНЫ. В настоящем стандарте РАДИАЦИОННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ является ВОЗДУШНАЯ КЕРМА.
2.101.4 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ
В общем случае ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ, измеряемое как ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, определяют как промежуток времени между: