b) Системы автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ должны иметь достаточный диапазон комбинаций предварительно выбираемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы можно было использовать автоматическое управление в диапазонах, соответствующих требованиям перечисления а).
c) Для РПУ, нормируемых для применения в стоматологии, каждая ступень увеличения ряда значений АНОДНОГО ТОКА или ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, или ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ не должна превышать 25%.
d) Для РПУ, нормируемых для применения в стоматологии и работающих только при одном значении АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ должно иметь такой диапазон регулирования, чтобы отношение максимального к минимальному значению ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ было не менее 16. Соответствующие диапазоны ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ должны быть доступны при использовании более одного значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.
Примечание - Рекомендуется использовать шкалу значений из ряда R'10, приведенного в приложении ВВ.
e) Для ОДНОПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ и ДВУХ ПОЛУПЕРИОДНЫХ РПУ, нормированных для применения в стоматологии, при ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ менее 0,063 с невозможно получить все значения геометрической прогрессии из-за их зависимости от частоты ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ. В этом случае отсутствующие значения и, следовательно, различные интервалы между значениями должны быть различимы на шкале и объяснены в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
f) Для систем автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ требование перечисления а) считают выполненным, если выполнено одно из следующих условий:
- для регулируемой величины можно выбрать, по крайней мере, два соответствующих различных уровня;
- можно выбрать, по крайней мере, два соответствующих различных уровня для одного характерного ПАРАМЕТРА НАГРУЗКИ или соответствующих различных функций взаимозависимых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ;
- дополнительно имеется ручное управление, при котором не используется СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
g) РПУ, оснащенные режимом РЕНТГЕНОСКОПИИ, должны иметь средства, обеспечивающие такое ограничение используемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ, при котором ограничение максимальной МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ будет соответствовать нормам и правилам места установки аппарата.
Если возможно управление РПУ при высоком уровне нагрузки, то работа на таком уровне должна сопровождаться непрерывным звуковым сигналом.
Проверку соответствия проводят путем осмотра и с помощью необходимых функциональных испытаний.
36 Электромагнитная совместимость
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
Должны выполняться требования МЭК 60601-1-2.
Раздел 6. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков
Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта.
Раздел 7. Защита от чрезмерных температур и других опасностей
Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта, за исключением:
42 Чрезмерные температуры
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
42.1 Дополнение
Ограничения по допустимой максимальной температуре для частей, имеющих контакт с маслом, не должны применяться к частям, полностью погруженным в масло.
Раздел 8. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик
Применяют пункты и подпункты этого раздела общего стандарта, за исключением
Дополнение
Примечание - На соотношение между выходными параметрами РПУ и получаемым с помощью РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА рентгенографическим результатом влияют многие переменные факторы. Даже в тех случаях, когда установлено соответствие РПУ требованиям настоящего стандарта, в повседневной рентгенографической практике не следует ожидать, что ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ, определенные для какой-либо цели на одном аппарате, можно без корректировки перенести на другой аппарат для достижения той же цели.
50 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Замена
50.1 Общие положения
Для РПУ или его составных частей должна быть обеспечена возможность демонстрации соответствия требованиям 50.102 и 50.103 с помощью соответствующих испытаний при условиях по 50.104 и 50.105 при всех комбинациях составных частей РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА, которые нормированы в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ как соответствующие требованиям настоящего стандарта.
Проверку соответствия РПУ или его составных частей требованиям 50.102 и 50.103 проводят для одной или большего числа комбинаций с РЕНТГЕНОВСКИМИ ТРУБКАМИ и соответствующими частями РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА, которые нормированы в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ как соответствующие этой цели.
50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
50.101.1 Общие положения
До начала, в течение и по окончании приложения НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ ОПЕРАТОР должен располагать достаточной информацией о ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ или о режимах работы, фиксировано, полупостоянно или постоянно выбранных предварительно или предварительно определенных другим способом. Эта информация позволяет ОПЕРАТОРУ заранее выбрать соответствующие условия для ОБЛУЧЕНИЯ и, следовательно, располагать необходимыми данными для определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, полученной ПАЦИЕНТОМ (см. 50.101.2 и 50.101.3)).
Дискретные значения индицируемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, находящиеся в пропорциональной зависимости с количеством производимого РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, в частности, значения АНОДНОГО ТОКА, ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ и ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, должны быть выбраны из ряда R'10 или R'20 в соответствии с требованиями ИСО 497.
Если соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, выбранных из ряда R'10, требованиям настоящего стандарта должно быть определено с использованием теоретических (расчетных) значений в соответствии с приложением ВВ, это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ.
b) При использовании РПУ с АВТОМАТИКОЙ ПО ОРГАНАМ в стоматологической РЕНТГЕНОГРАФИИ должны быть выполнены следующие требования, необходимые для компенсации различной чувствительности средств регистрации с помощью управления АНОДНЫМ ТОКОМ или ВРЕМЕНЕМ ОБЛУЧЕНИЯ:
1) диапазон регулирования управляемого параметра должен быть не менее 4:1;
2) соседние значения уставок управляемого параметра должны соответствовать ряду R'10 со знаменателем 1,25 или 1,6.
c) Индицируемые параметры должны быть выражены в следующих единицах измерения:
- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ - в киловольтах;
- АНОДНЫЙ ТОК - в миллиамперах;
- ВРЕМЯ НАГРУЗКИ - в секундах;
- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ - в секундах;
- ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ - в миллиамперсекундах;
- ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ в НЕПРЕРЫВНОМ РЕЖИМЕ при РЕНТГЕНОСКОПИИ может индицироваться в минутах с использованием децимальной системы.
d) Проверку соответствия требованиям 50.101.1, перечисление а) - 50.101.1, перечисление с) проводят путем осмотра.