ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001. Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-6. Испытания на постоянство параметров. Аппараты для рентгеновской компьютерной томографии стр. 3

     5.4.1 Общие положения     
     Дозу определяют измерением ПОКАЗАТЕЛЯ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА в центре вращения и внутри ТЕСТ-ОБЪЕКТА на глубине 1 см. Для измерения используют ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ.     
     5.4.2 Испытательное оборудование     
     В качестве ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ используют цилиндры из полиметилметакрилата диаметром 16 см (для исследования головы) и 32 см (для исследования тела). Длина ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна быть больше длины ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ, используемого для измерений.     
     На ТЕСТ-ОБЪЕКТЕ должны быть достаточно большие отверстия для того, чтобы расположить в них ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ. Отверстия должны быть параллельными оси симметрии ТЕСТ-ОБЪЕКТА, глубиной 1 см и расположены в центре на расстоянии 90° друг от друга.     
     Для того чтобы закрыть отверстия, не используемые во время измерений, должны быть предусмотрены заглушки из такого же материала, что и ТЕСТ-ОБЪЕКТ.     
     Длина ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ должна быть не менее 10 см. ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ должен легко входить в отверстия ТЕСТ-ОБЪЕКТА. При необходимости следует использовать насадку, изготовленную из того же материала, что и ТЕСТ-ОБЪЕКТ.     
     Кроме того, чувствительность ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ не должна колебаться более чем на ±3% по всей длине ЧУВСТВИТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА в том случае, когда измерения проводят в РАДИАЦИОННОМ ПОЛЕ шириной 2 мм (что соответствует ТОЛЩИНЕ СЛОЯ 2 мм).     
     5.4.3 Проведение испытаний     
     ТЕСТ-ОБЪЕКТ (для исследования головы или тела) располагают в центре поля сканирования с отклонением ±5 мм; одно из отверстий должно быть в положении, соответствующем положению стрелки на 12 ч. Продольная ось ТЕСТ-ОБЪЕКТА должна отклоняться от центральной оси сканирующего устройства не более чем на ±2 мм как в горизонтальной, так и в вертикальной плоскостях. Кроме того, плоскость исследования должна совпадать с центром ТЕСТ-ОБЪЕКТА.     
     Для аппаратов КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ, в которых используют сканирование менее или более 360°, должно быть выбрано положение, при котором получается максимальная доза на ПАЦИЕНТА.     
     ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ вставляют в отверстие, соответствующее 12 ч или положению максимальной экспозиции. ТЕСТ-ОБЪЕКТ сканируют, используя набор параметров согласно 4.4. Эту же методику используют при последующих ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.     
     Записывают показания ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ.     
     Измерения повторяют в центре ТЕСТ-ОБЪЕКТА.     
     5.4.4 Обработка результатов     
     Регистрируют ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА, измеренный в двух положениях.     
     5.4.5 Критерии оценки     
     ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА должен быть в пределах ±20% БАЗОВОГО ЗНАЧЕНИЯ.     
     5.4.6 Необходимые меры     
     Если измеренные значения не отвечают требованиям 5.4.5, следует принять соответствующие меры. Так как очень важным является положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА и калибровка ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ, измерения следует повторить сначала, уточнив положение ТЕСТ-ОБЪЕКТА.     
     Для проверки точности показаний измерительного оборудования можно использовать второй ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ, отвечающий требованиям 5.4.2.     
     5.4.7 Периодичность испытаний     
     ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА следует измерять не реже одного раза в полгода. Кроме того, его следует измерять после проведения каждого существенного технического обслуживания.     

5.5 Точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

     5.5.1 Общие положения     
     Точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА оценивают при перемещении СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА на определенное расстояние и при его возврате в исходное положение.     
     Точность положения СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА включает в себя одновременно движение вперед и возврат в исходное положение.     
     Все указанные движения следует проводить непрерывно, без излучения и сканирования, а также при ступенчатом сканировании.     
     Если испытание нельзя провести без излучения, его следует провести при клиническом исследовании.     
     5.5.2 Испытательное оборудование     
     Измерительную линейку укрепляют в соответствующей точке неподвижной части стола, примыкающей к подвижной деке СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.     
     5.5.3 Проведение испытаний     
     Важно провести испытания с ПАЦИЕНТОМ или эквивалентной нагрузкой на СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.     
     При наличии на столе ПАЦИЕНТА или эквивалентной нагрузки делают соответствующую метку на подвижной деке СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА, а другую метку делают в том же месте на линейке.     
     Перемещают СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА на определенное расстояние, регистрируют и измеряют действительное расстояние перемещения (расстояние между двумя метками).     
     Возвращают СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА в первоначальное положение и измеряют расстояние между двумя метками .     
     Повторяют движение в противоположном направлении и измеряют расстояния между метками, соответствующими предыдущим измерениям, обозначив их и .     
     Описанную выше процедуру повторяют по команде компьютера, перемещая СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА в режиме сканирования с шагом 8 мм на общее расстояние 30 см вперед и назад.
 5.5.4 Обработка результатов     
     a) Прямой ход СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА     
     Действительные расстояния продольного перемещения и сравнивают с отмеченными расстояниями.     
     b) Обратный ход СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА     
     Разница и является значением обратного движения.     
     Оценку результатов следует повторить для движений в шаговом режиме СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
    5.5.5 Критерии оценки     
     a) Прямой ход СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА и не должен отклоняться от отмеченных расстояний более чем на ±2 мм.
          b) Обратный ход СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА не должен быть больше чем ±2 мм.   
     5.5.6 Необходимые меры     
     Руководство по принятию необходимых мер изложено в приложении С.     
     5.5.7 Периодичность испытаний     
     Испытания прямого и обратного хода СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА следует проводить не менее 1 раза в месяц.     

6 Указание о соответствии

 Протокол испытаний должен иметь следующий заголовок:     
     Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для рентгеновской компьютерной томографии согласно ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001.     
     Если соответствие настоящему стандарту установлено, должна быть запись:     
     Аппарат для рентгеновской компьютерной томографии, ... *, соответствует ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001.
     * Наименование аппарата, модель, тип.

Приложение А (обязательное). Указатель терминов

ПРИЛОЖЕНИЕ А
(обязательное)
 В настоящем указателе для каждого термина указан соответствующий номер пункта раздела 3 настоящего стандарта (6-3.3 ... ), ГОСТ Р 51746 (А-3.2 ... ), ГОСТ Р МЭК 61223-2-1 (1-3 ... ), ГОСТ Р МЭК 61223-2-2 (2-3 ... ), обозначение термина по МЭК 60788 (MP-...-... ).
АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕМР-36-02
АНОДНЫЙ ТОКМР-36-07
БАЗОВОЕ ЗНАЧЕНИЕА-3.2.7
ВЫСОКОКОНТРАСТНОЕ РАЗРЕШЕНИЕ6-3.3.5
ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯМР-51-01
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ФИЛЬТРМР-35-02
ИЗЛУЧЕНИЕМР-11-01
ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯМР-50-01
ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВА-3.2.6
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВАА-3.2.3
КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯМР-41-20
НАГРУЗКАМР-36-09
НЕГАТОСКОП2-3.2.1
НОМИНАЛЬНАЯ ТОЛЩИНА ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ6-3.3.8
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВАА-3.2.1
ОБЛАСТЬ ИНТЕРЕСА6-3.3.9
ОБЛУЧЕНИЕMP-12-09
ОДНОРОДНОСТЬ6-3.3.13
ОСЛАБЛЕНИЕMP-12-08
ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТРМР-32-06
ПАЦИЕНТМР-62-03
ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯА-3.2.5
ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА6-3.3.1
ПОЛНАЯ ШИРИНА НА УРОВНЕ ПОЛОВИНЫ МАКСИМУМА6-3.3.4
ПОЛЬЗОВАТЕЛЬМР-85-01
ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯА-3.2.4
ПРИСПОСОБЛЕНИЕМР-83-06
ПРОГРАММА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВАА-3.2.2
ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯМР-36-13
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ6-3.3.12
ПРОФИЛЬНАЯ КРИВАЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ДОЗЫ6-3.3.3
ПРОФИЛЬНАЯ КРИВАЯ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ6-3.3.10
ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯМР-37- 05
РАДИАЦИОННОЕ ПОЛЕМР-37-07
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТМР-20-20
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ КАССЕТАМР-35-14
РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ ПЛЕНКАМР-32-32
РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕМР-20-24
СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ6-3.3.6
СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТАМР-30-02
ТЕСТ-ОБЪЕКТМР-71-04
ТОЛЩИНА СЛОЯ6-3.3.11
УСИЛИВАЮЩИЙ ЭКРАНМР-32-38
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫА-3.2.8
УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ1-3.2.1
УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКАМР-37-28
ФИЛЬТРАЦИЯМР-21-11
ЧИСЛО КОМПЬЮТЕРНЫХ ТОМОГРАФИЧЕСКИХ ЕДИНИЦ (ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ)6-3.3.2
ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ ОБЪЕММР-51-07
ШУМ6-3.3.7
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ МР-82-01

Приложение В (справочное). Пример формы стандартного протокола испытаний

ПРИЛОЖЕНИЕ В
(справочное)
 Протокол испытаний на постоянство параметров аппарата для рентгеновской компьютерной томографии согласно ГОСТ Р МЭК 61223-2-6-2001          
Специалист, ответственный за проведение испытаний
фамилия, имя, отчество, должность
Система КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ
обозначение
Режим исследования
Параметры сканирования (режим сканирования головы):
- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ
значение
- АНОДНЫЙ ТОК, мА
значение
- время сканирования, с
значение
- ТОЛЩИНА СЛОЯ, мм
значение
- программное обеспечение (номер версии и/или дата)
значение
Параметры сканирования (режим сканирования тела):
- АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ
значение
- АНОДНЫЙ ТОК, мА
значение
- время сканирования, с
значение
- ТОЛЩИНА СЛОЯ, мм
значение
- программное обеспечение (номер версии и/или дата)
значение
Испытательное оборудование:
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ
обозначение
- ИЗМЕРИТЕЛЬ ИЗЛУЧЕНИЯ
обозначение
Расположение испытательного оборудования:
- ориентация ТЕСТ-ОБЪЕКТОВ
значение
- ориентация ДЕТЕКТОРА ИЗЛУЧЕНИЯ
значение
Проведенные испытания:
- ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
дата
- последняя проверка условий неактиничности фотолаборатории
дата
- последнее испытание УСТРОЙСТВА ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ
дата
- последнее первичное ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
дата
- предыдущее ИСПЫТАНИЕ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
дата
Результаты испытаний на постоянство параметров
ШУМ, СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ, ОДНОРОДНОСТЬ
ТЕСТ-ОБЪЕКТ
обозначение
Положение ОБЛАСТИ ИНТЕРЕСА
обозначение/значение
Характеристика Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВРезультаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ШУМ
СРЕДНЕЕ ЧИСЛО КТ ЕДИНИЦ
ОДНОРОДНОСТЬ
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ
ТЕСТ-ОБЪЕКТ
обозначение
Характеристика Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВРезультаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Модуляция
ТОЛЩИНА СЛОЯ
ТЕСТ-ОБЪЕКТ
обозначение
НОМИНАЛЬНАЯ ТОЛЩИНА ТОМОГРАФИЧЕСКОГО СЛОЯ
значение
Уровень окна
значение
Ширина окна
значение
Характеристика Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВРезультаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ТОЛЩИНА СЛОЯ
Доза
ТЕСТ-ОБЪЕКТ
обозначение
Координаты измерений вне центра
обозначение
ТОЛЩИНА СЛОЯ
значение
Характеристика Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВРезультаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА в центре
ПОКАЗАТЕЛЬ ДОЗЫ КОМПЬЮТЕРНОГО ТОМОГРАФА вне центра
Положение СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Характеристика Первичные ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВРезультаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Отклонение в продольном направлении
Отклонение обратного хода в шаговом режиме

Приложение С (справочное). Необходимые мероприятия

ПРИЛОЖЕНИЕ С
(справочное)
     С.1 Если результаты испытания не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, проверяют эксплуатационные характеристики испытательной аппаратуры и приборов. Испытания повторяют.     
     С.2 Если результаты повторного испытания снова не соответствуют нормируемым параметрам или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, необходимо:     
     a) предпринять действия, предусмотренные ПРОГРАММОЙ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА для испытуемого оборудования;     
     b) информировать специалиста, ответственного за выполнение ПРОГРАММЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА;     
     c) информировать специалиста, обслуживающего аппаратуру.     
     С.3 Если результаты испытания незначительно отличаются от нормируемых параметров или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:     
     a) ожидают результатов следующих ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, но в течение этого времени тщательно следят за качеством получаемых клинических изображений;     
     b) чаще проводят ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ;     
     c) на отрицательные результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ обращают особое внимание при проведении следующего технического обслуживания.     
     С.4 Если при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ результаты в течение некоторого времени незначительно, но все более выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, лица, указанные в С.2, перечисления b) и с), решают вопрос: