a) проведения ПЕРИОДИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ;
b) расширения УСТАНОВЛЕННЫХ ПРЕДЕЛОВ;
c) ограничения применения аппаратуры в рентгенологических исследованиях;
d) включения аппаратуры в список оборудования, подлежащего замене.
С.5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выходят за УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ, то:
a) проводят ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которых доводят до сведения лиц, указанных в С.2, перечисления b) и с);
b) рассматривают своевременность и необходимость проведения технического обслуживания аппаратуры:
- либо своевременно,
- либо немедленно;
- либо своевременно,
- либо немедленно;
c) принимают решение о дальнейшем клиническом использовании аппаратуры или меры по С.4.
С.6 По усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могут быть приняты другие необходимые меры.
Приложение D (справочное). Обоснования
ПРИЛОЖЕНИЕ D
(справочное)
(справочное)
Раздел 4 Общий принцип ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ и 5.2 ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ часто оценивают посредством визуального определения минимально разделенных элементов (таких как штрихи, промежутки или линии) повторяющейся миры, которую можно различить на изображении соответствующего ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
Существуют два других способа измерения разрешения, которые могут использоваться для оценки качества изображения:
- модуляция периодической миры;
- передаточная функция модуляции.
Таблица D. 1, приведенная ниже, суммирует преимущества и недостатки каждого из этих способов.
ПРОСТРАНСТВЕННОЕ РАЗРЕШЕНИЕ часто оценивают посредством визуального определения минимально разделенных элементов (таких как штрихи, промежутки или линии) повторяющейся миры, которую можно различить на изображении соответствующего ТЕСТ-ОБЪЕКТА.
Существуют два других способа измерения разрешения, которые могут использоваться для оценки качества изображения:
- модуляция периодической миры;
- передаточная функция модуляции.
Таблица D. 1, приведенная ниже, суммирует преимущества и недостатки каждого из этих способов.
Таблица D.1
Испытание | Преимущества | Недостатки |
| Визуальное исследование | Легкое и быстрое. Единственное представление качества (может быть интерпретировано как недостаток) | Субъективное, результат зависит от наблюдателя, условий видимости и времени дня. Низкая производительность |
| Модуляция периодической миры | Легкое и быстрое. Объективное измерение. Не зависит от условий видимости. Производительное | Единственное представление качества (может быть интерпретировано как преимущество) |
| Передаточная функция модуляции | Обеспечивает детальную информацию, например, для всех пространственных частот | Требует соответствующего программного обеспечения. Требует очень точного позиционирования |
Любое из этих трех испытаний можно использовать при ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. В то же время из-за простоты, объективности и производительности определения модуляции периодической миры этот способ является предпочтительным.
5.5.1 Общие положения
В большинстве случаев в клинической практике СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА движется пошаговым способом, например, с шагом 8 мм. Поэтому эту особенность часто переносят на установки сканирования, движение обратно в оригинальную стартовую позицию и повторение последовательности сканирования, например, после введения контрастного материала; при необходимости аналогичным способом также испытывают движение СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
В большинстве случаев в клинической практике СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА движется пошаговым способом, например, с шагом 8 мм. Поэтому эту особенность часто переносят на установки сканирования, движение обратно в оригинальную стартовую позицию и повторение последовательности сканирования, например, после введения контрастного материала; при необходимости аналогичным способом также испытывают движение СТОЛА ДЛЯ ПАЦИЕНТА.