┌───────────────────────────────────────────────┬───────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-96 │ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│1. Область применения │ 1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│2. Нормативные ссылки │ 2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│3. Определения │ 3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4. Требования к системе качества (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.1 Ответственность руководства (только│ │
│наименование) │ │
│4.1.1 Политика в области качества │ 5.1; 5.3; 5.4.1 │
│4.1.2 Организация (только наименование) │ │
│4.1.2.1 Ответственность и полномочия │ 5.5.1 │
│4.1.2.2 Ресурсы │ 6.1; 6.2.1 │
│4.1.2.3 Представитель руководства │ 5.5.2 │
│4.1.3 Анализ со стороны руководства │ 5.6.1; 8.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.2 Система качества (только наименование) │ │
│4.2.1 Общие положения │ 4.1; 4.2.2 │
│4.2.2 Процедуры системы качества │ 4.2.1 │
│4.2.3 Планирование качества │ 5.4.2; 7.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.3 Анализ контракта (только наименование) │ │
│4.3.1 Общие положения │ │
│4.3.2 Анализ │5.2; 7.2.1; 7.2.2;│
│ │ 7.2.3 │
│4.3.3 Поправка к контракту │ 7.2.2 │
│4.3.4 Регистрация данных │ 7.2.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4 Управление проектированием (только│ │
│наименование) │ │
│4.4.1 Общие положения │ │
│4.4.2 Планирование проектирования и разработки │ 7.3.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4.4 Входные проектные данные │ 7.2.1; 7.3.2 │
│4.4.5 Выходные проектные данные │ 7.3.3 │
│4.4.6 Анализ проекта │ 7.3.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.4.7 Проверка проекта │ 7.3.5 │
│4.4.8 Утверждение проекта │ 7.3.6 │
│4.4.9 Изменения проекта │ 7.3.7 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.5 Управление документацией и данными (только│ │
│наименование) │ │
│4.5.1 Общие положения │ 4.2.3 │
│4.5.2 Утверждение и выпуск документации и│ 4.2.3 │
│данных │ │
│4.5.3 Изменения документов и данных │ 4.2.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.6 Закупки (только наименование) │ │
│4.6.1 Общие положения │ │
│4.6.2 Оценка субподрядчиков │ 7.4.1 │
│4.6.3 Документация на закупку │ 7.4.2 │
│4.6.4 Проверка закупленной продукции) │ 7.4.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.7 Управление продукцией, поставляемой│ 7.5.4 │
│потребителем │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции │ 7.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.9 Управление процессами │6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.10 Контроль и испытания (только наименование)│ │
│4.10.1 Общие положения │ 7.1; 8.1 │
│4.10.2 Входной контроль и испытания │ 8.2.4 │
│4.10.3 Контроль и испытания в процессе│ 7.4.3; 8.2.4 │
│производства │ │
│4.10.4 Окончательный контроль и испытания │ 8.2.4 │
│4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний │ 7.5.3; 8.2.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.11 Управление контрольным, измерительным и│ │
│испытательным оборудованием (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.11.1 Общие положения │ 7.6 │
│4.11.2 Процедуры управления │ 7.6 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.12 Статус контроля и испытаний │ 7.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.13 Управление несоответствующей продукцией│ │
│(только наименование) │ │
│4.13.1 Общие положения │ 8.3 │
│4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей│ │
│продукции │ │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.14 Корректирующие и предупреждающие действия│ │
│(только наименование) │ │
│4.14.1 Общие положения │ 8.5.2; 8.5.3 │
│4.14.2 Корректирующие действия │ 8.5.2 │
│4.14.3 Предупреждающие действия │ 8.5.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение,│ │
│упаковка, консервация и поставка (только│ │
│наименование) │ │
│4.15.1 Общие положения │ │
│4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы │ 7.5.5 │
│4.15.3 Хранение │ 7.5.5 │
│4.15.4 Упаковка │ 7.5.5 │
│4.15.5 Консервация │ 7.5.5 │
│4.15.6 Поставка │ 7.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.16 Управление регистрацией данных о качестве │ 4.2.4 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.17 Внутренние проверки качества │ 8.2.2; 8.2.3 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.18 Подготовка кадров │ 6.2.2 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.19 Обслуживание │ 7.5.1 │
├───────────────────────────────────────────────┼───────────────────────┤
│4.20 Статистические методы (только│ │
│наименование) │ │
│4.20.1 Определение потребности │8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 │
│4.20.2 Процедуры │8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4 │
└───────────────────────────────────────────────┴───────────────────────┘
Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96
┌───────────────────────────────────────────┬───────────────────────────┐
│ ГОСТ Р ИСО 9001-2001 │ ГОСТ Р ИСО 9001-96 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1. Область применения │ 1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1.1 Общие положения │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│1.2 Применение │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│2. Нормативные ссылки │ 2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│3. Термины и определения │ 3 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4. Система менеджмента качества (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4.1 Общие требования │ 4.2.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│4.2 Требования к документации (только│ │
│наименование) │ │
│4.2.1 Общие положения │ 4.2.2 │
│4.2.2 Руководство по качеству │ 4.2.1 │
│4.2.3 Управление документацией │ 4.5.1; 4.5.2; 4.5.3 │
│4.2.4 Управление записями │ 4.16 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5. Ответственность руководства (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.1 Обязательства руководства │ 4.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.2 Ориентация на потребителя │ 4.3.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.3 Политика в области качества │ 4.1.1 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.4 Планирование (только наименование) │ │
│5.4.1 Цели в области качества │ 4.1.1 │
│5.4.2 Планирование создания и развития│ 4.2.3 │
│системы менеджмента качества │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.5 Ответственность, полномочия и обмен│ │
│информацией (только наименование) │ │
│5.5.1 Ответственность и полномочия │ 4.1.2.1 │
│5.5.2 Представитель руководства │ 4.1.2.3 │
│5.5.3 Внутренний обмен информацией │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│5.6 Анализ со стороны руководства (только│ │
│наименование) │ │
│5.6.1 Общие положения │ 4.1.3 │
│5.6.2 Входные данные для анализа │ │
│5.6.3 Выходные данные анализа │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6. Менеджмент ресурсов (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.1 Обеспечение ресурсами │ 4.1.2.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.2 Человеческие ресурсы (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.2.1 Общие положения │ 4.1.2.2 │
│6.2.2 Компетентность, осведомленность и│ 4.18 │
│подготовка │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.3 Инфраструктура │ 4.9 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│6.4 Производственная среда │ 4.9 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7. Процессы жизненного цикла продукции│ │
│(только наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.1 Планирование процессов жизненного цикла│ 4.2.3; 4.10.1 │
│продукции │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.2 Процессы, связанные с потребителями│ │
│(только наименование) │ │
│7.2.1 Определение требований, относящихся к│ 4.3.2; 4.4.4 │
│продукции │ │
│7.2.2 Анализ требований, относящихся к│ 4.3.2; 4.3.3; 4.3.4 │
│продукции │ │
│7.2.3 Связь с потребителями │ 4.3.2 │
│7.3 Проектирование и разработка (только│ │
│наименование) │ │
│7.3.1 Планирование проектирования и│ 4.4.2; 4.4.3 │
│разработки │ │
│7.3.2 Входные данные для проектирования и│ 4.4.4 │
│разработки │ │
│7.3.3 Выходные данные проектирования и│ 4.4.5 │
│разработки │ │
│7.3.4 Анализ проекта и разработки │ 4.4.6 │
│7.3.5 Верификация проекта и разработки │ 4.4.7 │
│7.3.6 Валидация проекта и разработки │ 4.4.8 │
│7.3.7 Управление изменениями проекта и│ 4.4.9 │
│разработки │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4 Закупки (только наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.1 Процесс закупок │ 4.6.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.2 Информация по закупкам │ 4.6.3 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.4.3 Верификация закупленной продукции │ 4.6.4; 4.10.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5 Производство и обслуживание (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.1 Управление производством и│ 4.9; 4.15.6; 4.19 │
│обслуживанием │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.2 Валидация процессов производства и│ 4.9 │
│обслуживания │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.5.3 Идентификация и прослеживаемость │ 4.8; 4.10.5; 4.12 │
│7.5.4 Собственность потребителей │ 4.7 │
│7.5.5 Сохранение соответствия продукции │ 4.15.2; 4.15.3; 4.15.4;│
│ │ 4.15.5 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│7.6 Управление устройствами для мониторинга│ 4.11.1; 4.11.2 │
│и измерений │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8. Измерение, анализ и улучшение (только│ │
│наименование) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.1 Общие положения │ 4.10.1; 4.20.1; 4.20.2 │
│8.2 Мониторинг и измерение (только│ │
│наименование) │ │
│8.2.1 Удовлетворенность потребителей │ │
│8.2.2 Внутренние аудита (проверки) │ 4.17 │
│8.2.3 Мониторинг и измерение процессов │ 4.17; 4.20.1; 4.20.2 │
│8.2.4 Мониторинг и измерение продукции │ 4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; │
│ │ 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.3 Управление несоответствующей продукцией│ 4.13.1; 4.13.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.4 Анализ данных │ 4.20.1; 4.20.2 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────┤
│8.5 Улучшение (только наименование) │ │
│8.5.1 Постоянное улучшение │ 4.1.3 │
│8.5.2 Корректирующие действия │ 4.14.1; 4.14.2 │
│8.5.3 Предупреждающие действия │ 4.14.1; 4.14.3 │
└───────────────────────────────────────────┴───────────────────────────┘
Приложение В
Библиография
1. ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения
2. ИСО 10005-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества
3. ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом
4. ИСО 10007-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией
5. ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования
6. ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами
7. ИСО 10013:2001 Рекомендации по документированию систем менеджмента качества
8. ИСО/ТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества
9. ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению
10. ИСО/ТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994
11. МЭК 60300-1*(1) Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности
12. Принципы менеджмента качества*(2)
13. ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире)*(3)
14. Ссылки на web-сайтах: http://www.iso.ch, http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
──────────────────────────────
*(1) Предстоит публикация, (пересмотр ИСО 9000-4:1993).
*(2) Доступна на web-сайте: http://www.iso.ch
*(3) Доступна в Центральном секретариате ИСО (sales@iso.ch)