N п/п
| Вид продукции
| Санитарно-эпидемиологические требования
|
наименование показателя
| характеристика и норма
|
1
| 2
| 3
| 4
|
1.
| Зубные пасты,гели, порошки
| Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
| Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
|
Очищающее действие
| Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначальногозначения при однократной контрольной чистке зубов
|
Противовоспалительное действие <*>
| Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
|
Деминерализирующее действие <**>
| Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца
|
Противокариозное действие <*>
| Снижение индекса КПУ не менеечем на 25% при применении средства в течение 2 лет
|
2.
| Зубные щетки(механические, электрические)
| Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головкии ручки
| Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
|
Очищающее действие
| Снижение индекса гигиены полости рта по Грин- Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
|
Время деформации щеточного поля
| Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов
|
3.
| Вспомогательные средства: зубочистки, ершки, зубныенити (флоссы),флоссодержатели,ирригаторы, стимуляторы ит.д.
| Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головкии ручки
| Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
|
Очищающее действие
| Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
|
Противовоспалительное действие <*>
| Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
|
4.
| Средства гигиеныполости ртажидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели ит.п.)
| Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
| Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
|
Антиналетное и противотартарное действие <*>
| Индекс CPI по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца
|
Противовоспалительное действие <*>
| Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
|
Противокариозное действие <*>
| Снижение индекса КПУ не менеечем на 20% при применении средства в течение 2 лет
|
5.
| Средства длядомашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси ихлориды металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот, гипохлориды и ихсочетания, включая пероксидводорода, пероксид карбамида, пероксид цинка,пероксид кальция, хоридкальция, хлоридкалия, хлориднатрия и т.п.
| Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
| Отсутствие неприятных ощущений
|
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном и/или двухкратном использовании в течение 24 - 48 часов
|
Деминерализирующее действие <**>
| Отсутствие появления новых очагов деминерализации
|
Изменение цвета твердых тканей зуба <*>
| Изменение цвета твердых тканей зуба не менее чем на 2тона по шкале Вита через 14 -21 день
|
6.
| Средства длязубных протезов(средства длячистки зубныхпротезов, средства дляфиксации зубныхпротезов ит.п.), средствадля выявлениязубного налета
| Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
| Отсутствие неприятных ощущений при использовании
|
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
| Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
|