Решение от 28.05.2010 N 299 "О применении санитарных мер в таможенном союзе" стр. 30

567 × 154 пикс.     Открыть в новом окне
СГПР не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для условно-патогенных микроорганизмов.
Таблица 4. Клинические требования
N п/п
Вид продукции
Санитарно-эпидемиологические требования
наименование показателя
характеристика и норма
1
2
3
4
1.
Зубные пасты,гели, порошки
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
Отсутствие неприятных ощущений
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие
Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначальногозначения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*>
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
Деминерализирующее действие <**>
Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца
Противокариозное действие <*>
Снижение индекса КПУ не менеечем на 25% при применении средства в течение 2 лет
2.
Зубные щетки(механические, электрические)
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головкии ручки
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие
Снижение индекса гигиены полости рта по Грин- Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Время деформации щеточного поля
Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов
3.
Вспомогательные средства: зубочистки, ершки, зубныенити (флоссы),флоссодержатели,ирригаторы, стимуляторы ит.д.
Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головкии ручки
Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Очищающее действие
Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов
Противовоспалительное действие <*>
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
4.
Средства гигиеныполости ртажидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели ит.п.)
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
Отсутствие неприятных ощущений
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
Антиналетное и противотартарное действие <*>
Индекс CPI по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца
Противовоспалительное действие <*>
Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%
Противокариозное действие <*>
Снижение индекса КПУ не менеечем на 20% при применении средства в течение 2 лет
5.
Средства длядомашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси ихлориды металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот, гипохлориды и ихсочетания, включая пероксидводорода, пероксид карбамида, пероксид цинка,пероксид кальция, хоридкальция, хлоридкалия, хлориднатрия и т.п.
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
Отсутствие неприятных ощущений
Местнораздражающее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном и/или двухкратном использовании в течение 24 - 48 часов
Деминерализирующее действие <**>
Отсутствие появления новых очагов деминерализации
Изменение цвета твердых тканей зуба <*>
Изменение цвета твердых тканей зуба не менее чем на 2тона по шкале Вита через 14 -21 день
6.
Средства длязубных протезов(средства длячистки зубныхпротезов, средства дляфиксации зубныхпротезов ит.п.), средствадля выявлениязубного налета
Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)
Отсутствие неприятных ощущений при использовании
Местнораздражающеее и аллергизирующее действие
Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов
--------------------------------
Примечания к разделу "Клинические требования" таблицы 4:
<*> Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя.
<**> Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным pH меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали.

Приложение 4.2. ПЕРЕЧЕНЬ ВЕЩЕСТВ, ЗАПРЕЩЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В КАЧЕСТВЕ ИНГРЕДИЕНТОВ В ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ И СРЕДСТВАХ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

618 × 719 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 766 пикс.     Открыть в новом окне
619 × 777 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 749 пикс.     Открыть в новом окне
617 × 749 пикс.     Открыть в новом окне
617 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
620 × 762 пикс.     Открыть в новом окне
620 × 735 пикс.     Открыть в новом окне
617 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
616 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
622 × 726 пикс.     Открыть в новом окне
620 × 775 пикс.     Открыть в новом окне
613 × 752 пикс.     Открыть в новом окне
626 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
622 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
623 × 696 пикс.     Открыть в новом окне
624 × 736 пикс.     Открыть в новом окне
612 × 750 пикс.     Открыть в новом окне
616 × 749 пикс.     Открыть в новом окне
629 × 751 пикс.     Открыть в новом окне
624 × 748 пикс.     Открыть в новом окне
619 × 735 пикс.     Открыть в новом окне
615 × 734 пикс.     Открыть в новом окне
619 × 737 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 748 пикс.     Открыть в новом окне
615 × 710 пикс.     Открыть в новом окне
616 × 774 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 747 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 722 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 750 пикс.     Открыть в новом окне
620 × 764 пикс.     Открыть в новом окне
617 × 750 пикс.     Открыть в новом окне
618 × 736 пикс.     Открыть в новом окне
620 × 705 пикс.     Открыть в новом окне
624 × 750 пикс.     Открыть в новом окне
619 × 750 пикс.     Открыть в новом окне
622 × 712 пикс.     Открыть в новом окне
616 × 669 пикс.     Открыть в новом окне
627 × 772 пикс.     Открыть в новом окне
614 × 733 пикс.     Открыть в новом окне