В целях реализации Закона Санкт-Петербурга от 26.11.2008 N 750-142 "О контроле качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге", Постановления Правительства Санкт-Петербурга от 03.07.2007 N 730 "О создании единой системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге":
1. Утвердить методические рекомендации "Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений Санкт-Петербурга" согласно приложению 1.
2. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е.
| И.О. председателя Комитета по здравоохранению | Ф.Н. Кадыров |
Приложение 1
к распоряжению Комитета по
здравоохранению "Об утверждении
методических рекомендаций
"Разработка стандартов
медицинских технологий лечебных
учреждений Санкт-Петербурга"
от 31 августа 2009 г. N 530-р
Методические рекомендации
Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений Санкт-Петербурга
Общие положения.
Методические рекомендации разработаны в соответствии с Законом Санкт-Петербурга от 26.11.2008 N 750-142 "О контроле качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге", Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 03.07.2007 N 730 "О создании единой системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге".
Разработка стандартов медицинских технологий лечебных учреждений необходима для нормативного обеспечения системы стандартизации как составляющего элемента системы управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге.
Технологии, используемые при оказании медицинской помощи, разделяют на следующие уровни:
- технологии выполнения простых медицинских услуг;
- технологии выполнения манипуляций, исследований и процедур;
- технологии выполнения услуг медицинского сервиса.
-технологии выполнения собственно медицинской помощи при определенном заболевании, которые можно рассматривать как комплекс простых услуг, находящихся между собой в причинно - следственных и временных взаимоотношениях (далее - стандарты ЛПУ).
Целью настоящих методических рекомендаций является нормативное обеспечение процессов разработки, внедрения и оценки эффективности применения стандартов ЛПУ.
Стандарты ЛПУ - это оптимальный по времени и последовательности план выполнения лечебно-диагностических мероприятий в конкретном медицинском учреждении у больного с установленным диагнозом, разработанный на основе клинических рекомендаций, а так же федеральных стандартов медицинской помощи и/или региональных стандартов Санкт-Петербурга, в том числе медико-экономических стандартов Санкт-Петербурга.
Стандарт ЛПУ включает формализованное описание оптимального объема медицинской помощи, оказание которой должно быть обеспечено пациенту с конкретной нозологической формой (заболеванием), синдромом или в конкретной клинической ситуации с количественными характеристиками медицинских технологий, с указанием частоты предоставления услуг, среднего количества их назначений на законченный случай лечения, дозы, а также количества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а так же определяет последовательность действий, сроки, место их выполнения, ответственного медицинского работника, особые условия оказания и, при необходимости, ориентировочную дневную дозу курсовую дозу лекарственного средства.
При отсутствии федеральных стандартов и / или региональных стандартов Санкт-Петербурга учреждение здравоохранения может инициировать и самостоятельно провести работы по разработке стандарта ЛПУ. В этом случае требования стандарта ЛПУ должны быть приведены в соответствие с требованиями действующего законодательства.
Стандарты ЛПУ разрабатываются для решения следующих задач:
-выбор оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для пациента в конкретном учреждении для достижения максимально возможного качества, минимизации отклонений;
-рациональное расходование средств, снижение издержек за счет непроведения необоснованных и устаревших вмешательств;
-защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов;
-проведение экспертизы объема оказания медицинской помощи и оценки качества медицинской помощи больным с определенным заболеванием, синдромом или в определенной клинической ситуации, и планирование мероприятий по его совершенствованию.
В литературе упоминаются следующие названия стандартов ЛПУ:
-стандартные операционные процедуры;
-планы ведения больных;
-клинические пути;
-критические пути;
-оптимальные пути;
-стандарты медицинских технологий;
-протоколы ведения в ЛПУ;
-клинико- экономические стандарты организации;
-технологические карты.
В первоочередном порядке стандарты ЛПУ разрабатываются для социально- значимых, часто встречающихся заболеваний, заболеваний, связанных с высоким риском осложнений, при внедрении новых медицинских технологий.
2. Порядок разработки и утверждения стандартов ЛПУ
Разработка стандарта ЛПУ включает: формирование рабочей группы, разработку регламента деятельности рабочей группы, обучение членов рабочей группы основам стандартизации, изучение федеральных, региональных стандартов Санкт-Петербурга, формирование на их основе клинико-экономической матрицы и текста (требований, содержательной части). В рабочую группу могут входить не только врачи и организаторы здравоохранения данного учреждения, но и юристы, представители страховых медицинских организаций, средний медицинский персонал.
Научно-методическую координацию рабочих групп по разным профилям патологии осуществляет заместитель главного врача.
При разработке стандартов ЛПУ основные перечни медицинских услуг и лекарственных средств не могут быть уменьшены, но могут быть расширены за счет перевода в них услуг дополнительного ассортимента. В состав стандарта ЛПУ могут быть внесены услуги, не предусмотренные федеральными и/ или региональными стандартами, при условии наличия убедительных доказательств их эффективности и безопасности с учетом экономической целесообразности.
В случае отсутствии возможности выполнения отдельных требований федеральных и/или региональных стандартов из- за отсутствия необходимых ресурсов в ЛПУ, в стандарте ЛПУ должно быть указано место и порядок получения соответствующей услуги в другом ЛПУ, либо может быть разработан поэтапный план перехода к соблюдению требований стандарта в данном ЛПУ.
Стандарт ЛПУ оформляется в текстовом и/или табличном варианте и утверждается главным врачом ЛПУ. Информация о необходимости соблюдать стандарты доводится до сведения медицинских работников под роспись. Стандарт ЛПУ не является строго обязательным, но его выполнение или невыполнение сопряжено с юридической ответственностью. При необходимости, врач может отходить от назначения процедур и препаратов, предусмотренных стандартом ЛПУ, но четко обосновывать - почему он это делает (например, аллергологический анамнез).